Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałe zdolności uwagi w schizofrenii (ACCRAS)

13 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zdolności trwałej uwagi, zasoby uwagi i mechanizmy kontroli poznawczej w schizofrenii

Schizofrenia jest patologią psychiatryczną, która dotyczy około 1% dorosłej populacji. Charakteryzuje się występowaniem objawów klinicznych łączących objawy pozytywne i negatywne oraz dezorganizacją myślenia. Schizofrenia charakteryzuje się także deficytami poznawczymi, które mogą odgrywać ważną rolę w adaptacji tych pacjentów w życiu codziennym i wpływać na objawy kliniczne. Wśród nich są deficyty w utrzymywaniu uwagi, które są związane z trudnością tych pacjentów w efektywnym utrzymaniu aktywności poznawczej na źródle stymulacji lub zadaniu. Ten podstawowy proces uwagi ma fundamentalne znaczenie dla sprawności całokształtu procesów poznawczych, a więc dla wszystkich zachowań ukierunkowanych na cel. Pytanie, czy pacjenci ze schizofrenią mają trudności z utrzymaniem uwagi, ma duże znaczenie w tym sensie, że może osłabić wydajność niemal każdego zadania, a tym samym dostarczyć przekonującego przyczynowego wyjaśnienia wielu innych upośledzeń obserwowanych u tych pacjentów. Jednak przez ponad cztery dekady badań nie uzyskano ostatecznej odpowiedzi. W związku z tym głównym celem protokołu jest ocena zdolności utrzymywania uwagi u pacjentów ze schizofrenią i lepsze zrozumienie specyficznego funkcjonowania mechanizmów poznawczych i neuronalnych leżących u podstaw tych zdolności (zasobów uwagi i mechanizmów kontroli poznawczej).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dopasowano 40 pacjentów ze schizofrenią w porównaniu z 40 zdrowymi osobami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 60 lat (w tym)
  • ochotników mężczyzn i kobiet, hospitalizowanych lub nie
  • podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • podmiot, który podpisał świadomą zgodę (dla pacjentów):
  • obecność kryteriów DSM-IV TR dla schizofrenii (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994)

Kryteria wyłączenia

  • poważnym zaburzeniem somatycznym lub nieustabilizowanym
  • historia medyczna, która może mieć wpływ na anatomię mózgu lub być powiązana z nieprawidłowością (stres noworodkowy, interwencja neurochirurgiczna, zaburzenia neurologiczne, atak udaru mózgu)
  • wszelkie zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (w rozumieniu DSM-IV)
  • upośledzenie czucia, a zwłaszcza ostrość wzroku < 8
  • znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • ciąża (deklarowana przez pacjentkę)
  • osoby w sytuacji awaryjnej
  • osoby w jakikolwiek sposób pozbawione wolności
  • osób w okresie wykluczenia w innym protokole
  • zażywanie substancji psychotropowej w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • stosowanie benzodiazepin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ocena rozpiętości uwagi
  • Pomiary elektrofizjologiczne (potencjały wywołane i gęstości widmowe)
  • Skale kliniczne i subiektywne oceny trudności wykonywanych zadań i zaangażowania w zadanie
pomiary wydajności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności koncentracji uwagi pacjentów ze schizofrenią
Ramy czasowe: dwa pół dnia
Badani są zaangażowani w 4 różne zadania uwagi, podczas których rejestrowane są pomiary behawioralne i elektrofizjologiczne w celu oceny zdolności utrzymywania uwagi oraz specyficznego funkcjonowania mechanizmów poznawczych i neuronalnych leżących u podstaw tych zdolności u pacjentów ze schizofrenią.
dwa pół dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj specyficzne mechanizmy leżące u podstaw umiejętności skupienia uwagi wspieranych u pacjentów ze schizofrenią
Ramy czasowe: dwa pół dnia
Badani są zaangażowani w 4 różne zadania uwagi, podczas których rejestrowane są pomiary behawioralne i elektrofizjologiczne w celu oceny zdolności utrzymywania uwagi oraz specyficznego funkcjonowania mechanizmów poznawczych i neuronalnych leżących u podstaw tych zdolności u pacjentów ze schizofrenią.
dwa pół dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giersch Anne, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Krzesło do nauki: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5972

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj