- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02388607
Trwałe zdolności uwagi w schizofrenii (ACCRAS)
13 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Zdolności trwałej uwagi, zasoby uwagi i mechanizmy kontroli poznawczej w schizofrenii
Schizofrenia jest patologią psychiatryczną, która dotyczy około 1% dorosłej populacji.
Charakteryzuje się występowaniem objawów klinicznych łączących objawy pozytywne i negatywne oraz dezorganizacją myślenia.
Schizofrenia charakteryzuje się także deficytami poznawczymi, które mogą odgrywać ważną rolę w adaptacji tych pacjentów w życiu codziennym i wpływać na objawy kliniczne.
Wśród nich są deficyty w utrzymywaniu uwagi, które są związane z trudnością tych pacjentów w efektywnym utrzymaniu aktywności poznawczej na źródle stymulacji lub zadaniu.
Ten podstawowy proces uwagi ma fundamentalne znaczenie dla sprawności całokształtu procesów poznawczych, a więc dla wszystkich zachowań ukierunkowanych na cel.
Pytanie, czy pacjenci ze schizofrenią mają trudności z utrzymaniem uwagi, ma duże znaczenie w tym sensie, że może osłabić wydajność niemal każdego zadania, a tym samym dostarczyć przekonującego przyczynowego wyjaśnienia wielu innych upośledzeń obserwowanych u tych pacjentów.
Jednak przez ponad cztery dekady badań nie uzyskano ostatecznej odpowiedzi.
W związku z tym głównym celem protokołu jest ocena zdolności utrzymywania uwagi u pacjentów ze schizofrenią i lepsze zrozumienie specyficznego funkcjonowania mechanizmów poznawczych i neuronalnych leżących u podstaw tych zdolności (zasobów uwagi i mechanizmów kontroli poznawczej).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dimitri Sanchez
- E-mail: drci@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Anne Giersch, MD
- E-mail: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dopasowano 40 pacjentów ze schizofrenią w porównaniu z 40 zdrowymi osobami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 60 lat (w tym)
- ochotników mężczyzn i kobiet, hospitalizowanych lub nie
- podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
- podmiot, który podpisał świadomą zgodę (dla pacjentów):
- obecność kryteriów DSM-IV TR dla schizofrenii (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994)
Kryteria wyłączenia
- poważnym zaburzeniem somatycznym lub nieustabilizowanym
- historia medyczna, która może mieć wpływ na anatomię mózgu lub być powiązana z nieprawidłowością (stres noworodkowy, interwencja neurochirurgiczna, zaburzenia neurologiczne, atak udaru mózgu)
- wszelkie zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (w rozumieniu DSM-IV)
- upośledzenie czucia, a zwłaszcza ostrość wzroku < 8
- znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- ciąża (deklarowana przez pacjentkę)
- osoby w sytuacji awaryjnej
- osoby w jakikolwiek sposób pozbawione wolności
- osób w okresie wykluczenia w innym protokole
- zażywanie substancji psychotropowej w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- stosowanie benzodiazepin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ocena rozpiętości uwagi
|
pomiary wydajności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdolności koncentracji uwagi pacjentów ze schizofrenią
Ramy czasowe: dwa pół dnia
|
Badani są zaangażowani w 4 różne zadania uwagi, podczas których rejestrowane są pomiary behawioralne i elektrofizjologiczne w celu oceny zdolności utrzymywania uwagi oraz specyficznego funkcjonowania mechanizmów poznawczych i neuronalnych leżących u podstaw tych zdolności u pacjentów ze schizofrenią.
|
dwa pół dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj specyficzne mechanizmy leżące u podstaw umiejętności skupienia uwagi wspieranych u pacjentów ze schizofrenią
Ramy czasowe: dwa pół dnia
|
Badani są zaangażowani w 4 różne zadania uwagi, podczas których rejestrowane są pomiary behawioralne i elektrofizjologiczne w celu oceny zdolności utrzymywania uwagi oraz specyficznego funkcjonowania mechanizmów poznawczych i neuronalnych leżących u podstaw tych zdolności u pacjentów ze schizofrenią.
|
dwa pół dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giersch Anne, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
- Krzesło do nauki: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5972
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .