Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende oppmerksomhetsevner ved schizofreni (ACCRAS)

13. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Vedvarende oppmerksomhetsevner, oppmerksomhetsressurser og kognitive kontrollmekanismer ved schizofreni

Schizofreni er en psykiatrisk patologi som angår rundt 1 % av den voksne befolkningen. Det er preget av kliniske symptomer som kombinerer positive og negative symptomer og tankeforstyrrelser. Schizofreni er også preget av kognitive defekter, som sannsynligvis vil spille en viktig rolle i tilpasningen av disse pasientene i deres hverdag, og påvirke deres kliniske symptomatologi. Blant dem er det mangler i vedvarende oppmerksomhet som er assosiert med vanskeligheter for disse pasientene med å opprettholde sin kognitive aktivitet effektivt på en kilde til stimulering eller oppgave. Denne grunnleggende oppmerksomhetsprosessen er grunnleggende for effektiviteten til de generelle kognitive prosessene, og så for all atferd rettet mot et mål. Spørsmålet om hvorvidt pasienter med schizofreni har problemer med å opprettholde oppmerksomhet er av høy relevans, i den forstand at det kan undergrave ytelsen på nesten enhver oppgave og dermed gi en overbevisende årsaksforklaring på mange andre svekkelser observert hos disse pasientene. Likevel har det ikke blitt endelig besvart i over fire tiår med forskning. Følgelig er hovedmålet med protokollen å evaluere vedvarende oppmerksomhetsevner hos schizofrene pasienter og å bedre forstå den spesifikke funksjonen til kognitive og nevrale mekanismer som ligger til grunn for disse evnene (oppmerksomhetsressurser og kognitive kontrollmekanismer).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 schizofrene pasienter mot 40 friske forsøkspersoner matchet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 60 år (inkluderer)
  • frivillige menn eller kvinner, innlagt på sykehus eller ikke
  • subjekt tilknyttet en helseforsikring
  • emne som har signert et informert samtykke (for pasienter):
  • tilstedeværelse av DSM-IV TR-kriterier for schizofreni (American Psychiatric Association, 1994)

Eksklusjonskriterier

  • en alvorlig somatisk lidelse eller ikke stabilisert
  • medisinsk historie som sannsynligvis vil påvirke cerebral anatomi eller være knyttet til en abnormitet (neonatal nød, nevrokirurgisk intervensjon, nevrologiske lidelser, slaganfall)
  • alle lidelser involvert i bruken av et psykoaktivt stoff (som definert av DSM-IV)
  • sansehemmende svekkelser, og spesielt synsskarphet < 8
  • generell anestesi i løpet av 3 måneder før studien
  • graviditet (oppgitt av subjektet)
  • personer i en nødssituasjon
  • personer som på noen måte er berøvet sin frihet
  • personer i utelukkelsesperiode i en annen protokoll
  • bruk av psykotrope stoffer i løpet av de 3 ukene før studien
  • bruk av benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vurdere oppmerksomhetsspenn
  • Elektrofysiologiske målinger (fremkalte potensialer og spektrale tettheter)
  • Kliniske skalaer og subjektive vurderinger av vanskelighetsgrad av oppgavene som utføres, og forpliktelse til oppgaven
ytelsesmålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder vedvarende oppmerksomhet hos pasienter med schizofreni
Tidsramme: to halve dager
Forsøkspersonene er involvert i 4 forskjellige oppmerksomhetsoppgaver der atferdsmessige og elektrofysiologiske mål registreres for å evaluere vedvarende oppmerksomhetsevner og den spesifikke funksjonen til kognitive og nevrale mekanismer som ligger til grunn for disse evnene hos schizofrene pasienter.
to halve dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer de spesifikke mekanismene som ligger til grunn for oppmerksomhetsferdigheter som støttes hos schizofrene pasienter
Tidsramme: to halve dager
Forsøkspersonene er involvert i 4 forskjellige oppmerksomhetsoppgaver der atferdsmessige og elektrofysiologiske mål registreres for å evaluere vedvarende oppmerksomhetsevner og den spesifikke funksjonen til kognitive og nevrale mekanismer som ligger til grunn for disse evnene hos schizofrene pasienter.
to halve dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Studiestol: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5972

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på målinger

3
Abonnere