- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02388607
Vedvarende oppmerksomhetsevner ved schizofreni (ACCRAS)
13. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Vedvarende oppmerksomhetsevner, oppmerksomhetsressurser og kognitive kontrollmekanismer ved schizofreni
Schizofreni er en psykiatrisk patologi som angår rundt 1 % av den voksne befolkningen.
Det er preget av kliniske symptomer som kombinerer positive og negative symptomer og tankeforstyrrelser.
Schizofreni er også preget av kognitive defekter, som sannsynligvis vil spille en viktig rolle i tilpasningen av disse pasientene i deres hverdag, og påvirke deres kliniske symptomatologi.
Blant dem er det mangler i vedvarende oppmerksomhet som er assosiert med vanskeligheter for disse pasientene med å opprettholde sin kognitive aktivitet effektivt på en kilde til stimulering eller oppgave.
Denne grunnleggende oppmerksomhetsprosessen er grunnleggende for effektiviteten til de generelle kognitive prosessene, og så for all atferd rettet mot et mål.
Spørsmålet om hvorvidt pasienter med schizofreni har problemer med å opprettholde oppmerksomhet er av høy relevans, i den forstand at det kan undergrave ytelsen på nesten enhver oppgave og dermed gi en overbevisende årsaksforklaring på mange andre svekkelser observert hos disse pasientene.
Likevel har det ikke blitt endelig besvart i over fire tiår med forskning.
Følgelig er hovedmålet med protokollen å evaluere vedvarende oppmerksomhetsevner hos schizofrene pasienter og å bedre forstå den spesifikke funksjonen til kognitive og nevrale mekanismer som ligger til grunn for disse evnene (oppmerksomhetsressurser og kognitive kontrollmekanismer).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dimitri Sanchez
- E-post: drci@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Anne Giersch, MD
- E-post: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
40 schizofrene pasienter mot 40 friske forsøkspersoner matchet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 60 år (inkluderer)
- frivillige menn eller kvinner, innlagt på sykehus eller ikke
- subjekt tilknyttet en helseforsikring
- emne som har signert et informert samtykke (for pasienter):
- tilstedeværelse av DSM-IV TR-kriterier for schizofreni (American Psychiatric Association, 1994)
Eksklusjonskriterier
- en alvorlig somatisk lidelse eller ikke stabilisert
- medisinsk historie som sannsynligvis vil påvirke cerebral anatomi eller være knyttet til en abnormitet (neonatal nød, nevrokirurgisk intervensjon, nevrologiske lidelser, slaganfall)
- alle lidelser involvert i bruken av et psykoaktivt stoff (som definert av DSM-IV)
- sansehemmende svekkelser, og spesielt synsskarphet < 8
- generell anestesi i løpet av 3 måneder før studien
- graviditet (oppgitt av subjektet)
- personer i en nødssituasjon
- personer som på noen måte er berøvet sin frihet
- personer i utelukkelsesperiode i en annen protokoll
- bruk av psykotrope stoffer i løpet av de 3 ukene før studien
- bruk av benzodiazepiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
vurdere oppmerksomhetsspenn
|
ytelsesmålinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder vedvarende oppmerksomhet hos pasienter med schizofreni
Tidsramme: to halve dager
|
Forsøkspersonene er involvert i 4 forskjellige oppmerksomhetsoppgaver der atferdsmessige og elektrofysiologiske mål registreres for å evaluere vedvarende oppmerksomhetsevner og den spesifikke funksjonen til kognitive og nevrale mekanismer som ligger til grunn for disse evnene hos schizofrene pasienter.
|
to halve dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studer de spesifikke mekanismene som ligger til grunn for oppmerksomhetsferdigheter som støttes hos schizofrene pasienter
Tidsramme: to halve dager
|
Forsøkspersonene er involvert i 4 forskjellige oppmerksomhetsoppgaver der atferdsmessige og elektrofysiologiske mål registreres for å evaluere vedvarende oppmerksomhetsevner og den spesifikke funksjonen til kognitive og nevrale mekanismer som ligger til grunn for disse evnene hos schizofrene pasienter.
|
to halve dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Studiestol: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5972
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på målinger
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)