Tartós figyelemkészség skizofréniában (ACCRAS)
2021. szeptember 13. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Tartós figyelem, figyelemfelkeltő erőforrások és kognitív kontrollmechanizmusok skizofrénia esetén
A skizofrénia pszichiátriai patológia, amely a felnőtt lakosság körülbelül 1%-át érinti.
A pozitív és negatív tüneteket kombináló klinikai tünetek és a gondolkodás dezorganizációja jellemzi.
A skizofréniát kognitív hiányosságok is jellemzik, amelyek valószínűleg fontos szerepet játszanak ezeknek a betegeknek a mindennapi életükhöz való alkalmazkodásában, és befolyásolják klinikai tüneteiket.
Ezek között vannak hiányosságok a tartós figyelemben, ami azzal jár, hogy ezeknek a betegeknek nehézséget okoznak hatékonyan fenntartani kognitív tevékenységüket egy stimuláció vagy feladat során.
Ez az alapvető figyelemi folyamat alapvető fontosságú a kognitív folyamatok általános hatékonysága szempontjából, és így minden, egy célt célzó viselkedés esetében.
Az a kérdés, hogy a skizofréniában szenvedő betegeknek nehézségei vannak-e a figyelem fenntartásával, nagyon fontos, abban az értelemben, hogy alááshatja a teljesítményt szinte bármilyen feladat elvégzésében, és így meggyőző ok-okozati magyarázatot ad számos más, ezeknél a betegeknél megfigyelt károsodásra.
Mégis, több mint négy évtizedes kutatás során nem kaptunk végleges választ.
Következésképpen a protokoll fő célja a skizofrén betegek tartós figyelemkészségének értékelése, valamint az ezen képességek hátterében álló kognitív és neurális mechanizmusok (figyelemi erőforrások és kognitív kontrollmechanizmusok) specifikus működésének jobb megértése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dimitri Sanchez
- E-mail: drci@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Toborzás
- Service de psychiatrie
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Giersch, MD
- E-mail: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 skizofrén beteg és 40 egészséges alany találkozott
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti életkor (beleértve)
- önkéntes férfiak vagy nők, akár kórházban, akár nem
- egészségbiztosításhoz kötött alany
- tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró alany (betegek számára):
- a skizofrénia DSM-IV TR kritériumainak jelenléte (American Psychiatric Association, 1994)
Kizárási kritériumok
- súlyos szomatikus rendellenesség vagy nem stabilizálódott
- kórtörténet, amely valószínűleg befolyásolja az agy anatómiáját, vagy valamilyen rendellenességhez köthető (újszülöttkori distressz, neurokirurgikus beavatkozás, neurológiai rendellenességek, stroke-roham)
- bármely pszichoaktív anyag használatával összefüggő rendellenesség (a DSM-IV meghatározása szerint)
- érzékszervi fogyatékosság, különösen a látásélesség < 8
- általános érzéstelenítés a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
- terhesség (az alany által bejelentett)
- vészhelyzetben lévő személyek
- a szabadságuktól bármilyen módon megfosztott személyek
- más jegyzőkönyvben kizárt személyek
- pszichotróp anyag használata a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- benzodiazepinek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
figyelemfelkeltés felmérése
|
teljesítménymérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a skizofréniában szenvedő betegek tartós figyelemét
Időkeret: két fél nap
|
Az alanyok 4 különböző figyelmi feladatban vesznek részt, amelyek során viselkedési és elektrofiziológiai méréseket rögzítenek annak érdekében, hogy értékeljék a tartós figyelem képességeit, valamint az ezen képességek hátterében álló kognitív és idegi mechanizmusok sajátos működését skizofrén betegekben.
|
két fél nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmányozza a skizofrén betegeknél támogatott figyelemkészség alapjául szolgáló specifikus mechanizmusokat
Időkeret: két fél nap
|
Az alanyok 4 különböző figyelmi feladatban vesznek részt, amelyek során viselkedési és elektrofiziológiai méréseket rögzítenek annak érdekében, hogy értékeljék a tartós figyelem képességeit, valamint az ezen képességek hátterében álló kognitív és idegi mechanizmusok sajátos működését skizofrén betegekben.
|
két fél nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Tanulmányi szék: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5972
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .