- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02388607
Vedvarende opmærksomhedsevner ved skizofreni (ACCRAS)
13. september 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Vedvarende opmærksomhedsevner, opmærksomhedsressourcer og kognitive kontrolmekanismer i skizofreni
Skizofreni er en psykiatrisk patologi, som vedrører omkring 1 % af den voksne befolkning.
Det er karakteriseret ved kliniske symptomer, der kombinerer positive og negative symptomer og tænkende uorganisering.
Skizofreni er også karakteriseret ved kognitive mangler, som sandsynligvis vil spille en vigtig rolle i tilpasningen af disse patienter i deres hverdagsliv og påvirke deres kliniske symptomatologi.
Blandt dem er der mangler i vedvarende opmærksomhed, som er forbundet med en vanskelighed for disse patienter med effektivt at opretholde deres kognitive aktivitet på en kilde til stimulering eller opgave.
Denne grundlæggende opmærksomhedsproces er fundamental for effektiviteten af de overordnede kognitive processer og således for al adfærd rettet mod et mål.
Spørgsmålet om, hvorvidt patienter med skizofreni har svært ved at fastholde opmærksomheden, er af høj relevans, i den forstand, at det kan underminere præstation på næsten enhver opgave og dermed give en overbevisende årsagsforklaring på mange andre svækkelser observeret hos disse patienter.
Alligevel er det ikke blevet endegyldigt besvaret i over fire årtiers forskning.
Følgelig er hovedformålet med protokollen at evaluere vedvarende opmærksomhedsevner hos skizofrene patienter og bedre at forstå den specifikke funktion af kognitive og neurale mekanismer, der ligger til grund for disse evner (opmærksomhedsressourcer og kognitive kontrolmekanismer).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dimitri Sanchez
- E-mail: drci@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Anne Giersch, MD
- E-mail: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40 skizofrene patienter mod 40 raske forsøgspersoner matchede
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 60 år (inkl.)
- frivillige mænd eller kvinder, indlagt eller ej
- emne, der er tilknyttet en sygesikring
- emne, der har underskrevet et informeret samtykke (for patienter):
- tilstedeværelse af DSM-IV TR-kriterier for skizofreni (American Psychiatric Association, 1994)
Eksklusionskriterier
- en større somatisk lidelse eller ikke stabiliseret
- sygehistorie, der sandsynligvis vil påvirke cerebral anatomi eller være forbundet med en abnormitet (neonatal nød, neurokirurgisk indgreb, neurologiske lidelser, slagtilfælde)
- enhver lidelse involveret i brugen af et psykoaktivt stof (som defineret af DSM-IV)
- sensorisk invaliderende svækkelse, og specifikt synsstyrke < 8
- generel anæstesi i de 3 måneder før undersøgelsen
- graviditet (erklæret af forsøgspersonen)
- personer i en nødsituation
- personer, der på nogen måde er berøvet deres frihed
- personer i udelukkelsesperiode i en anden protokol
- brug af psykotrope stoffer i de 3 uger før undersøgelsen
- brug af benzodiazepiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
vurdere opmærksomhedsspændvidde
|
præstationsmålinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder vedvarende opmærksomhed hos patienter med skizofreni
Tidsramme: to halve dage
|
Forsøgspersonerne er involveret i 4 forskellige opmærksomhedsopgaver, hvorunder adfærdsmæssige og elektrofysiologiske mål registreres for at evaluere vedvarende opmærksomhedsevner og den specifikke funktion af kognitive og neurale mekanismer, der ligger til grund for disse evner hos skizofrene patienter.
|
to halve dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøg de specifikke mekanismer, der ligger til grund for opmærksomhedsfærdigheder, der understøttes hos skizofrene patienter
Tidsramme: to halve dage
|
Forsøgspersonerne er involveret i 4 forskellige opmærksomhedsopgaver, hvorunder adfærdsmæssige og elektrofysiologiske mål registreres for at evaluere vedvarende opmærksomhedsevner og den specifikke funktion af kognitive og neurale mekanismer, der ligger til grund for disse evner hos skizofrene patienter.
|
to halve dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Studiestol: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2015
Først opslået (Skøn)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5972
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med målinger
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada