Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende opmærksomhedsevner ved skizofreni (ACCRAS)

13. september 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Vedvarende opmærksomhedsevner, opmærksomhedsressourcer og kognitive kontrolmekanismer i skizofreni

Skizofreni er en psykiatrisk patologi, som vedrører omkring 1 % af den voksne befolkning. Det er karakteriseret ved kliniske symptomer, der kombinerer positive og negative symptomer og tænkende uorganisering. Skizofreni er også karakteriseret ved kognitive mangler, som sandsynligvis vil spille en vigtig rolle i tilpasningen af ​​disse patienter i deres hverdagsliv og påvirke deres kliniske symptomatologi. Blandt dem er der mangler i vedvarende opmærksomhed, som er forbundet med en vanskelighed for disse patienter med effektivt at opretholde deres kognitive aktivitet på en kilde til stimulering eller opgave. Denne grundlæggende opmærksomhedsproces er fundamental for effektiviteten af ​​de overordnede kognitive processer og således for al adfærd rettet mod et mål. Spørgsmålet om, hvorvidt patienter med skizofreni har svært ved at fastholde opmærksomheden, er af høj relevans, i den forstand, at det kan underminere præstation på næsten enhver opgave og dermed give en overbevisende årsagsforklaring på mange andre svækkelser observeret hos disse patienter. Alligevel er det ikke blevet endegyldigt besvaret i over fire årtiers forskning. Følgelig er hovedformålet med protokollen at evaluere vedvarende opmærksomhedsevner hos skizofrene patienter og bedre at forstå den specifikke funktion af kognitive og neurale mekanismer, der ligger til grund for disse evner (opmærksomhedsressourcer og kognitive kontrolmekanismer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 skizofrene patienter mod 40 raske forsøgspersoner matchede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 60 år (inkl.)
  • frivillige mænd eller kvinder, indlagt eller ej
  • emne, der er tilknyttet en sygesikring
  • emne, der har underskrevet et informeret samtykke (for patienter):
  • tilstedeværelse af DSM-IV TR-kriterier for skizofreni (American Psychiatric Association, 1994)

Eksklusionskriterier

  • en større somatisk lidelse eller ikke stabiliseret
  • sygehistorie, der sandsynligvis vil påvirke cerebral anatomi eller være forbundet med en abnormitet (neonatal nød, neurokirurgisk indgreb, neurologiske lidelser, slagtilfælde)
  • enhver lidelse involveret i brugen af ​​et psykoaktivt stof (som defineret af DSM-IV)
  • sensorisk invaliderende svækkelse, og specifikt synsstyrke < 8
  • generel anæstesi i de 3 måneder før undersøgelsen
  • graviditet (erklæret af forsøgspersonen)
  • personer i en nødsituation
  • personer, der på nogen måde er berøvet deres frihed
  • personer i udelukkelsesperiode i en anden protokol
  • brug af psykotrope stoffer i de 3 uger før undersøgelsen
  • brug af benzodiazepiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vurdere opmærksomhedsspændvidde
  • Elektrofysiologiske målinger (fremkaldte potentialer og spektraltætheder)
  • Kliniske skalaer og subjektive vurderinger af de udførte opgavers sværhedsgrad og engagement i opgaven
præstationsmålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder vedvarende opmærksomhed hos patienter med skizofreni
Tidsramme: to halve dage
Forsøgspersonerne er involveret i 4 forskellige opmærksomhedsopgaver, hvorunder adfærdsmæssige og elektrofysiologiske mål registreres for at evaluere vedvarende opmærksomhedsevner og den specifikke funktion af kognitive og neurale mekanismer, der ligger til grund for disse evner hos skizofrene patienter.
to halve dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg de specifikke mekanismer, der ligger til grund for opmærksomhedsfærdigheder, der understøttes hos skizofrene patienter
Tidsramme: to halve dage
Forsøgspersonerne er involveret i 4 forskellige opmærksomhedsopgaver, hvorunder adfærdsmæssige og elektrofysiologiske mål registreres for at evaluere vedvarende opmærksomhedsevner og den specifikke funktion af kognitive og neurale mekanismer, der ligger til grund for disse evner hos skizofrene patienter.
to halve dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Studiestol: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Skøn)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5972

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med målinger

3
Abonner