- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02388607
Aanhoudende aandachtsmogelijkheden bij schizofrenie (ACCRAS)
13 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Aanhoudende aandachtsmogelijkheden, aandachtsbronnen en cognitieve controlemechanismen bij schizofrenie
Schizofrenie is een psychiatrische pathologie die ongeveer 1% van de volwassen bevolking treft.
Het wordt gekenmerkt door klinische symptomen die positieve en negatieve symptomen combineren en gedesorganiseerd denken.
Schizofrenie wordt ook gekenmerkt door cognitieve gebreken, die waarschijnlijk een belangrijke rol spelen bij de aanpassing van deze patiënten aan hun dagelijks leven en hun klinische symptomen beïnvloeden.
Onder hen zijn er tekorten in aanhoudende aandacht die verband houden met een probleem voor deze patiënten om efficiënt hun cognitieve activiteit op een bron van stimulatie of taak te handhaven.
Dit fundamentele aandachtsproces is fundamenteel voor de efficiëntie van het geheel van cognitieve processen, en dus voor al het gedrag dat op een doel is gericht.
De vraag of patiënten met schizofrenie al dan niet moeite hebben om de aandacht vast te houden, is van groot belang, in die zin dat het de prestaties van bijna elke taak kan ondermijnen en zo een dwingende oorzakelijke verklaring kan bieden voor vele andere stoornissen die bij deze patiënten worden waargenomen.
Toch is het in meer dan vier decennia van onderzoek niet afdoende beantwoord.
Bijgevolg is het hoofddoel van het protocol het evalueren van aanhoudende aandachtsvaardigheden bij schizofrene patiënten en het specifieke functioneren van cognitieve en neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan deze vaardigheden (aandachtsbronnen en cognitieve controlemechanismen) beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dimitri Sanchez
- E-mail: drci@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Service de psychiatrie
-
Contact:
- Anne Giersch, MD
- E-mail: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
40 schizofrene patiënten versus 40 gezonde proefpersonen kwamen overeen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 60 jaar (inclusief)
- mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers, gehospitaliseerd of niet
- proefpersoon aangesloten bij een zorgverzekering
- onderwerp dat een geïnformeerde toestemming heeft ondertekend (voor patiënten):
- aanwezigheid van DSM-IV TR-criteria voor schizofrenie (American Psychiatric Association, 1994)
Uitsluitingscriteria
- een ernstige somatische stoornis of niet gestabiliseerd
- medische geschiedenis die waarschijnlijk de cerebrale anatomie beïnvloedt of verband houdt met een afwijking (neonatale nood, neurochirurgische interventie, neurologische aandoeningen, beroerte)
- alle stoornissen die verband houden met het gebruik van een psychoactieve stof (zoals gedefinieerd door de DSM-IV)
- zintuiglijke handicaps, en in het bijzonder gezichtsscherpte < 8
- algehele anesthesie gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- zwangerschap (verklaard door de proefpersoon)
- personen in een noodsituatie
- personen die op enigerlei wijze van hun vrijheid zijn beroofd
- personen in uitsluitingsperiode in een ander protocol
- gebruik van psychotrope middelen gedurende de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
- gebruik van benzodiazepinen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
aandachtsspanne beoordelen
|
prestatiemetingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de aanhoudende aandachtsspanne van patiënten met schizofrenie
Tijdsspanne: twee halve dagen
|
Proefpersonen zijn betrokken bij 4 verschillende aandachtstaken waarbij gedrags- en elektrofysiologische metingen worden geregistreerd om de capaciteiten voor aanhoudende aandacht en het specifieke functioneren van cognitieve en neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan deze vermogens bij schizofrene patiënten te evalueren.
|
twee halve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bestudeer de specifieke mechanismen die ten grondslag liggen aan aandachtsvaardigheden bij schizofrene patiënten
Tijdsspanne: twee halve dagen
|
Proefpersonen zijn betrokken bij 4 verschillende aandachtstaken waarbij gedrags- en elektrofysiologische metingen worden geregistreerd om de capaciteiten voor aanhoudende aandacht en het specifieke functioneren van cognitieve en neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan deze vermogens bij schizofrene patiënten te evalueren.
|
twee halve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Studie stoel: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5972
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schizofrene psychosen
-
University Hospital, AkershusVoltooidAffectieve stoornis | Psychoses
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Cologne; RWTH... en andere medewerkersVoltooidSchizofrenie | PsychosesDuitsland
-
National Center for Complementary and Integrative...Voltooid
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Cologne; RWTH... en andere medewerkersVoltooidSchizofrenie | PsychosesDuitsland
-
Ontario Mental Health FoundationOnbekend
-
China Medical University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanVoltooidPsychotische stoornissen | Schizofrene stoornissen | Schizofrenie | PsychosesTaiwan
-
Herzog HospitalIngetrokkenPsychotische stoornissen | Schizofrene stoornissen | Schizofrenie | PsychosesIsraël
-
China Medical University HospitalVoltooidPsychotische stoornissen | Schizofrene stoornissen | Schizofrenie | PsychosesTaiwan
-
Genomas, IncUniversity of Kentucky; Hartford HospitalOnbekendPsychosesVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanVoltooidPsychotische stoornissen | Schizofrene stoornissen | Schizofrenie | PsychosesTaiwan
Klinische onderzoeken op afmetingen
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten