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Capacités d'attention soutenues dans la schizophrénie (ACCRAS)

13 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Capacités d'attention soutenues, ressources attentionnelles et mécanismes de contrôle cognitif dans la schizophrénie

La schizophrénie est une pathologie psychiatrique, qui concerne environ 1% de la population adulte. Elle se caractérise par des symptômes cliniques associant des symptômes positifs et négatifs et une désorganisation de la pensée. La schizophrénie se caractérise également par des déficits cognitifs, susceptibles de jouer un rôle important dans l'adaptation de ces patients à leur vie quotidienne, et d'affecter leur symptomatologie clinique. Parmi eux, il existe des déficits d'attention soutenue qui sont associés à une difficulté pour ces patients à maintenir efficacement leur activité cognitive sur une source de stimulation ou de tâche. Ce processus attentionnel de base est fondamental pour l'efficacité de l'ensemble des processus cognitifs, et donc pour tous les comportements dirigés vers un but. La question de savoir si les patients atteints de schizophrénie ont ou non des difficultés à maintenir leur attention est d'une grande importance, dans le sens où cela pourrait nuire à la performance de presque toutes les tâches et fournir ainsi une explication causale convaincante de nombreuses autres déficiences observées chez ces patients. Pourtant, il n'y a pas eu de réponse concluante en plus de quatre décennies de recherche. Par conséquent, l'objectif principal du protocole est d'évaluer les capacités d'attention soutenue chez les patients schizophrènes et de mieux comprendre le fonctionnement spécifique des mécanismes cognitifs et neuronaux sous-jacents à ces capacités (ressources attentionnelles et mécanismes de contrôle cognitif).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

40 patients schizophrènes versus 40 sujets sains appariés

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 60 ans (inclus)
  • hommes ou femmes volontaires, hospitalisés ou non
  • sujet affilié à une assurance maladie
  • sujet ayant signé un consentement éclairé (pour les patients) :
  • présence de critères DSM-IV TR pour la schizophrénie (American Psychiatric Association, 1994)

Critère d'exclusion

  • un trouble somatique majeur ou non stabilisé
  • antécédents médicaux susceptibles d'affecter l'anatomie cérébrale ou d'être liés à une anomalie (détresse néonatale, intervention neurochirurgicale, troubles neurologiques, crise d'AVC)
  • tout trouble lié à l'utilisation d'une substance psychoactive (tel que défini par le DSM-IV)
  • déficiences sensorielles invalidantes, et plus particulièrement acuité visuelle < 8
  • anesthésie générale pendant les 3 mois précédant l'étude
  • grossesse (déclarée par le sujet)
  • personnes en situation d'urgence
  • personnes privées de quelque manière que ce soit de leur liberté
  • personnes en période d'exclusion dans un autre protocole
  • consommation de substance psychotrope au cours des 3 semaines précédant l'étude
  • utilisation de benzodiazépines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
évaluer la capacité d'attention
  • Mesures électrophysiologiques (potentiels évoqués et densités spectrales)
  • Échelles cliniques et évaluations subjectives de la difficulté des tâches effectuées et de l'engagement dans la tâche
mesures de performances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la durée d'attention soutenue des patients atteints de schizophrénie
Délai: deux demi-journées
Les sujets sont impliqués dans 4 tâches attentionnelles différentes au cours desquelles des mesures comportementales et électrophysiologiques sont enregistrées afin d'évaluer les capacités d'attention soutenue et le fonctionnement spécifique des mécanismes cognitifs et neuronaux sous-jacents à ces capacités chez les patients schizophrènes.
deux demi-journées

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les mécanismes spécifiques sous-jacents aux capacités d'attention soutenues chez les patients schizophrènes
Délai: deux demi-journées
Les sujets sont impliqués dans 4 tâches attentionnelles différentes au cours desquelles des mesures comportementales et électrophysiologiques sont enregistrées afin d'évaluer les capacités d'attention soutenue et le fonctionnement spécifique des mécanismes cognitifs et neuronaux sous-jacents à ces capacités chez les patients schizophrènes.
deux demi-journées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Chaise d'étude: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2015

Première publication (Estimation)

17 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5972

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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