- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02388607
Capacités d'attention soutenues dans la schizophrénie (ACCRAS)
13 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Capacités d'attention soutenues, ressources attentionnelles et mécanismes de contrôle cognitif dans la schizophrénie
La schizophrénie est une pathologie psychiatrique, qui concerne environ 1% de la population adulte.
Elle se caractérise par des symptômes cliniques associant des symptômes positifs et négatifs et une désorganisation de la pensée.
La schizophrénie se caractérise également par des déficits cognitifs, susceptibles de jouer un rôle important dans l'adaptation de ces patients à leur vie quotidienne, et d'affecter leur symptomatologie clinique.
Parmi eux, il existe des déficits d'attention soutenue qui sont associés à une difficulté pour ces patients à maintenir efficacement leur activité cognitive sur une source de stimulation ou de tâche.
Ce processus attentionnel de base est fondamental pour l'efficacité de l'ensemble des processus cognitifs, et donc pour tous les comportements dirigés vers un but.
La question de savoir si les patients atteints de schizophrénie ont ou non des difficultés à maintenir leur attention est d'une grande importance, dans le sens où cela pourrait nuire à la performance de presque toutes les tâches et fournir ainsi une explication causale convaincante de nombreuses autres déficiences observées chez ces patients.
Pourtant, il n'y a pas eu de réponse concluante en plus de quatre décennies de recherche.
Par conséquent, l'objectif principal du protocole est d'évaluer les capacités d'attention soutenue chez les patients schizophrènes et de mieux comprendre le fonctionnement spécifique des mécanismes cognitifs et neuronaux sous-jacents à ces capacités (ressources attentionnelles et mécanismes de contrôle cognitif).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitri Sanchez
- E-mail: drci@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Recrutement
- Service de psychiatrie
-
Contact:
- Anne Giersch, MD
- E-mail: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
40 patients schizophrènes versus 40 sujets sains appariés
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 60 ans (inclus)
- hommes ou femmes volontaires, hospitalisés ou non
- sujet affilié à une assurance maladie
- sujet ayant signé un consentement éclairé (pour les patients) :
- présence de critères DSM-IV TR pour la schizophrénie (American Psychiatric Association, 1994)
Critère d'exclusion
- un trouble somatique majeur ou non stabilisé
- antécédents médicaux susceptibles d'affecter l'anatomie cérébrale ou d'être liés à une anomalie (détresse néonatale, intervention neurochirurgicale, troubles neurologiques, crise d'AVC)
- tout trouble lié à l'utilisation d'une substance psychoactive (tel que défini par le DSM-IV)
- déficiences sensorielles invalidantes, et plus particulièrement acuité visuelle < 8
- anesthésie générale pendant les 3 mois précédant l'étude
- grossesse (déclarée par le sujet)
- personnes en situation d'urgence
- personnes privées de quelque manière que ce soit de leur liberté
- personnes en période d'exclusion dans un autre protocole
- consommation de substance psychotrope au cours des 3 semaines précédant l'étude
- utilisation de benzodiazépines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
évaluer la capacité d'attention
|
mesures de performances
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la durée d'attention soutenue des patients atteints de schizophrénie
Délai: deux demi-journées
|
Les sujets sont impliqués dans 4 tâches attentionnelles différentes au cours desquelles des mesures comportementales et électrophysiologiques sont enregistrées afin d'évaluer les capacités d'attention soutenue et le fonctionnement spécifique des mécanismes cognitifs et neuronaux sous-jacents à ces capacités chez les patients schizophrènes.
|
deux demi-journées
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étudier les mécanismes spécifiques sous-jacents aux capacités d'attention soutenues chez les patients schizophrènes
Délai: deux demi-journées
|
Les sujets sont impliqués dans 4 tâches attentionnelles différentes au cours desquelles des mesures comportementales et électrophysiologiques sont enregistrées afin d'évaluer les capacités d'attention soutenue et le fonctionnement spécifique des mécanismes cognitifs et neuronaux sous-jacents à ces capacités chez les patients schizophrènes.
|
deux demi-journées
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Chaise d'étude: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Première publication (Estimation)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5972
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .