- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02388607
Habilidades de Atenção Sustentada na Esquizofrenia (ACCRAS)
13 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Habilidades de Atenção Sustentada, Recursos Atencionais e Mecanismos de Controle Cognitivo na Esquizofrenia
A esquizofrenia é uma patologia psiquiátrica que atinge cerca de 1% da população adulta.
É caracterizada por sintomas clínicos que combinam sintomas positivos e negativos e desorganização do pensamento.
A esquizofrenia também é caracterizada por déficits cognitivos, provavelmente desempenhando um papel importante na adaptação desses pacientes em sua vida cotidiana e afetando sua sintomatologia clínica.
Dentre eles, estão os déficits na atenção sustentada que estão associados a uma dificuldade desses pacientes em manter eficientemente sua atividade cognitiva em uma fonte de estimulação ou tarefa.
Esse processo atencional básico é fundamental para a eficiência do conjunto dos processos cognitivos e, portanto, para todos os comportamentos direcionados a um objetivo.
A questão de saber se os pacientes com esquizofrenia têm ou não dificuldade em manter a atenção é de grande relevância, no sentido de que poderia prejudicar o desempenho em quase qualquer tarefa e, assim, fornecer uma explicação causal convincente de muitos outros prejuízos observados nesses pacientes.
No entanto, não foi respondida de forma conclusiva em mais de quatro décadas de pesquisa.
Consequentemente, o objetivo principal do protocolo é avaliar as habilidades de atenção sustentada em pacientes esquizofrênicos e entender melhor o funcionamento específico dos mecanismos cognitivos e neurais subjacentes a essas habilidades (recursos atencionais e mecanismos de controle cognitivo).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dimitri Sanchez
- E-mail: drci@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Anne Giersch, MD
- E-mail: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
40 pacientes esquizofrênicos versus 40 indivíduos saudáveis pareados
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 60 anos (incluir)
- homens ou mulheres voluntários, hospitalizados ou não
- sujeito filiado a um seguro de saúde
- sujeito que assinou um consentimento informado (para pacientes):
- presença de critérios DSM-IV TR para esquizofrenia (American Psychiatric Association, 1994)
Critério de exclusão
- um distúrbio somático maior ou não estabilizado
- história médica susceptível de afetar a anatomia cerebral ou estar ligada a uma anormalidade (sofrimento neonatal, intervenção neurocirúrgica, distúrbios neurológicos, ataque de acidente vascular cerebral)
- quaisquer transtornos envolvidos no uso de uma substância psicoativa (conforme definido pelo DSM-IV)
- deficiências sensoriais incapacitantes e, especificamente, acuidade visual < 8
- anestesia geral durante os 3 meses anteriores ao estudo
- gravidez (declarada pelo sujeito)
- pessoas em situação de emergência
- pessoas privadas de qualquer forma de sua liberdade
- pessoas em período de exclusão em outro protocolo
- uso de substância psicotrópica nas 3 semanas anteriores ao estudo
- uso de benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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avaliando o tempo de atenção
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medições de desempenho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o tempo de atenção sustentada de pacientes com esquizofrenia
Prazo: dois meios-dias
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Os sujeitos estão envolvidos em 4 tarefas atencionais diferentes durante as quais medidas comportamentais e eletrofisiológicas são registradas para avaliar as habilidades de atenção sustentada e o funcionamento específico dos mecanismos cognitivos e neurais subjacentes a essas habilidades em pacientes esquizofrênicos.
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dois meios-dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar os mecanismos específicos subjacentes às habilidades de atenção apoiadas em pacientes esquizofrênicos
Prazo: dois meios-dias
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Os sujeitos estão envolvidos em 4 tarefas atencionais diferentes durante as quais medidas comportamentais e eletrofisiológicas são registradas para avaliar as habilidades de atenção sustentada e o funcionamento específico dos mecanismos cognitivos e neurais subjacentes a essas habilidades em pacientes esquizofrênicos.
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dois meios-dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giersch Anne, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
- Cadeira de estudo: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5972
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .