- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02388607
Hållbar uppmärksamhetsförmåga vid schizofreni (ACCRAS)
13 september 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Ihållande uppmärksamhetsförmåga, uppmärksamhetsresurser och kognitiva kontrollmekanismer vid schizofreni
Schizofreni är en psykiatrisk patologi som berör cirka 1 % av den vuxna befolkningen.
Det kännetecknas av kliniska symtom som kombinerar positiva och negativa symtom och tänkande desorganisering.
Schizofreni kännetecknas också av kognitiva brister, som sannolikt spelar en viktig roll i anpassningen av dessa patienter i deras vardag och påverkar deras kliniska symptomatologi.
Bland dem finns det brister i ihållande uppmärksamhet som är förknippade med svårigheter för dessa patienter att effektivt upprätthålla sin kognitiva aktivitet på en källa till stimulans eller uppgift.
Denna grundläggande uppmärksamhetsprocess är grundläggande för effektiviteten av de totala kognitiva processerna, och så för alla beteenden som är inriktade på ett mål.
Frågan om huruvida patienter med schizofreni har svårt att upprätthålla uppmärksamhet är av hög relevans, i den meningen att det kan undergräva prestation på nästan vilken uppgift som helst och på så sätt ge en övertygande orsaksförklaring av många andra funktionsnedsättningar som observerats hos dessa patienter.
Ändå har det inte besvarats definitivt i över fyra decennier av forskning.
Följaktligen är huvudsyftet med protokollet att utvärdera ihållande uppmärksamhetsförmåga hos schizofrena patienter och att bättre förstå den specifika funktionen hos kognitiva och neurala mekanismer som ligger bakom dessa förmågor (uppmärksamhetsresurser och kognitiva kontrollmekanismer).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dimitri Sanchez
- E-post: drci@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekrytering
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Anne Giersch, MD
- E-post: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
40 schizofrena patienter mot 40 friska försökspersoner matchade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 60 år (inklusive)
- män eller kvinnor frivilliga, inlagda på sjukhus eller inte
- subjekt ansluten till en sjukförsäkring
- ämne som har undertecknat ett informerat samtycke (för patienter):
- förekomst av DSM-IV TR-kriterier för schizofreni (American Psychiatric Association, 1994)
Exklusions kriterier
- en allvarlig somatisk störning eller icke stabiliserad
- medicinsk historia som sannolikt påverkar hjärnans anatomi eller är kopplad till en abnormitet (neonatal ångest, neurokirurgisk intervention, neurologiska störningar, strokeattack)
- alla störningar som är involverade i användningen av en psykoaktiv substans (enligt definitionen av DSM-IV)
- sensoriskt handikappande funktionsnedsättningar, och speciellt synskärpa < 8
- allmän anestesi under de tre månaderna före studien
- graviditet (deklareras av försökspersonen)
- personer i en nödsituation
- personer som på något sätt berövats sin frihet
- personer som är uteslutna i ett annat protokoll
- användning av psykotropa substanser under de tre veckorna före studien
- användning av bensodiazepiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
bedöma uppmärksamhetsförmågan
|
prestationsmätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm ihållande uppmärksamhetsspann hos patienter med schizofreni
Tidsram: två halvdagar
|
Försökspersonerna är involverade i 4 olika uppmärksamhetsuppgifter under vilka beteendemässiga och elektrofysiologiska mätningar registreras för att utvärdera ihållande uppmärksamhetsförmåga och den specifika funktionen hos kognitiva och neurala mekanismer som ligger bakom dessa förmågor hos schizofrena patienter.
|
två halvdagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studera de specifika mekanismerna bakom uppmärksamhetsförmåga som stöds hos schizofrena patienter
Tidsram: två halvdagar
|
Försökspersonerna är involverade i 4 olika uppmärksamhetsuppgifter under vilka beteendemässiga och elektrofysiologiska mätningar registreras för att utvärdera ihållande uppmärksamhetsförmåga och den specifika funktionen hos kognitiva och neurala mekanismer som ligger bakom dessa förmågor hos schizofrena patienter.
|
två halvdagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Giersch Anne, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Studiestol: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5972
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mätningar
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändHjärt-kärlsjukdomar | FenylketonuriStorbritannien