- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02388607
Jatkuvat huomiokyvyt skitsofreniassa (ACCRAS)
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Jatkuvat huomiokyvyt, huomioresurssit ja kognitiiviset ohjausmekanismit skitsofreniassa
Skitsofrenia on psykiatrinen sairaus, joka koskee noin 1 % aikuisväestöstä.
Sille on ominaista kliiniset oireet, joissa yhdistyvät positiiviset ja negatiiviset oireet sekä ajattelun epäjärjestyminen.
Skitsofrenialle on myös tunnusomaista kognitiiviset puutteet, joilla on todennäköisesti tärkeä osa näiden potilaiden sopeutumisessa heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja jotka vaikuttavat heidän kliinisiin oireisiinsa.
Niiden joukossa on jatkuvan huomion puutteita, jotka liittyvät näiden potilaiden vaikeuksiin ylläpitää tehokkaasti kognitiivista aktiivisuuttaan stimulaation tai tehtävän lähteessä.
Tämä huomion kiinnittämisen perusprosessi on olennainen kognitiivisten prosessien kokonaistehokkuudelle ja siten kaikille tiettyyn tarkoitukseen suuntautuneille käytöksille.
Kysymys siitä, onko skitsofreniapotilailla vaikeuksia ylläpitää huomiota, on erittäin tärkeä siinä mielessä, että se voi heikentää suorituskykyä lähes kaikissa tehtävissä ja siten tarjota pakottavan syy-selityksen monille muille näillä potilailla havaituille häiriöille.
Siihen ei kuitenkaan ole saatu lopullista vastausta yli neljän vuosikymmenen tutkimuksen aikana.
Tästä syystä protokollan päätavoitteena on arvioida skitsofreniapotilaiden jatkuvaa huomiokykyä ja ymmärtää paremmin näiden kykyjen taustalla olevien kognitiivisten ja hermomekanismien erityistä toimintaa (tarkkailuresurssit ja kognitiiviset ohjausmekanismit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dimitri Sanchez
- Sähköposti: drci@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Giersch, MD
- Sähköposti: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 skitsofreniapotilasta vs. 40 tervettä henkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta (mukaan lukien)
- vapaaehtoisina miehiä tai naisia, sairaalahoidossa tai ei
- sairausvakuutuksen piirissä oleva henkilö
- koehenkilö, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (potilaille):
- skitsofrenian DSM-IV TR -kriteerien esiintyminen (American Psychiatric Association, 1994)
Poissulkemiskriteerit
- vakava somaattinen häiriö tai ei ole stabiloitunut
- sairaushistoria, joka todennäköisesti vaikuttaa aivojen anatomiaan tai liittyy epänormaaliin tilaan (vastasyntyneen ahdistus, neurokirurginen interventio, neurologiset häiriöt, aivohalvauskohtaus)
- kaikki psykoaktiivisen aineen käyttöön liittyvät häiriöt (määritelty DSM-IV:ssä)
- aistivammaisuus ja erityisesti näöntarkkuus < 8
- yleisanestesia 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- raskaus (kohteen ilmoittama)
- hätätilanteessa olevia ihmisiä
- millään tavalla vapautensa riistettyihin henkilöihin
- henkilöt, jotka ovat kiellettyjä toisessa pöytäkirjassa
- psykotrooppisten aineen käytöstä tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- bentsodiatsepiinien käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keskittymiskyvyn arvioiminen
|
suorituskykymittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi skitsofreniapotilaiden jatkuvaa keskittymiskykyä
Aikaikkuna: kaksi puolipäivää
|
Koehenkilöt ovat mukana neljässä erilaisessa tarkkaavaisuustehtävässä, joiden aikana tallennetaan käyttäytymis- ja elektrofysiologisia mittauksia, jotta voidaan arvioida jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja näiden kykyjen taustalla olevien kognitiivisten ja hermomekanismien erityistä toimintaa skitsofreniapotilailla.
|
kaksi puolipäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki skitsofreniapotilailla tuettujen tarkkaavaisuustaitojen taustalla olevia erityisiä mekanismeja
Aikaikkuna: kaksi puolipäivää
|
Koehenkilöt ovat mukana neljässä erilaisessa tarkkaavaisuustehtävässä, joiden aikana tallennetaan käyttäytymis- ja elektrofysiologisia mittauksia, jotta voidaan arvioida jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja näiden kykyjen taustalla olevien kognitiivisten ja hermomekanismien erityistä toimintaa skitsofreniapotilailla.
|
kaksi puolipäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giersch Anne, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
- Opintojen puheenjohtaja: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5972
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .