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Anhaltende Aufmerksamkeitsfähigkeiten bei Schizophrenie (ACCRAS)

13. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Anhaltende Aufmerksamkeitsfähigkeiten, Aufmerksamkeitsressourcen und kognitive Kontrollmechanismen bei Schizophrenie

Schizophrenie ist eine psychiatrische Erkrankung, von der etwa 1 % der erwachsenen Bevölkerung betroffen ist. Es ist durch klinische Symptome gekennzeichnet, die positive und negative Symptome sowie eine Desorganisation des Denkens kombinieren. Schizophrenie ist auch durch kognitive Defizite gekennzeichnet, die wahrscheinlich eine wichtige Rolle bei der Anpassung dieser Patienten an ihr Alltagsleben spielen und sich auf ihre klinischen Symptome auswirken. Dazu gehören Defizite bei der Daueraufmerksamkeit, die mit der Schwierigkeit für diese Patienten einhergehen, ihre kognitive Aktivität bei einer Stimulationsquelle oder Aufgabe effizient aufrechtzuerhalten. Dieser grundlegende Aufmerksamkeitsprozess ist grundlegend für die Effizienz der gesamten kognitiven Prozesse und damit für alle zielgerichteten Verhaltensweisen. Die Frage, ob Patienten mit Schizophrenie Schwierigkeiten haben, ihre Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, ist von großer Relevanz, da sie die Leistung bei fast jeder Aufgabe beeinträchtigen und so eine überzeugende kausale Erklärung für viele andere bei diesen Patienten beobachtete Beeinträchtigungen liefern kann. Dennoch konnte die Frage in über vier Jahrzehnten Forschung nicht abschließend beantwortet werden. Das Hauptziel des Protokolls besteht daher darin, die Fähigkeit zur dauerhaften Aufmerksamkeit bei schizophrenen Patienten zu bewerten und die spezifische Funktionsweise der diesen Fähigkeiten zugrunde liegenden kognitiven und neuronalen Mechanismen (Aufmerksamkeitsressourcen und kognitive Kontrollmechanismen) besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

40 schizophrene Patienten versus 40 gesunde Probanden verglichen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren (einschließlich)
  • männliche oder weibliche Freiwillige, ob im Krankenhaus oder nicht
  • einer Krankenversicherung angeschlossenes Subjekt
  • Proband, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat (für Patienten):
  • Vorliegen von DSM-IV TR-Kriterien für Schizophrenie (American Psychiatric Association, 1994)

Ausschlusskriterien

  • eine schwere somatische Störung oder nicht stabilisiert
  • Anamnese, die wahrscheinlich Auswirkungen auf die Gehirnanatomie hat oder mit einer Anomalie zusammenhängt (Neugeborenenbeschwerden, neurochirurgischer Eingriff, neurologische Störungen, Schlaganfall)
  • alle Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (wie im DSM-IV definiert)
  • sensorische Beeinträchtigungen und insbesondere Sehschärfe < 8
  • Vollnarkose während der 3 Monate vor der Studie
  • Schwangerschaft (vom Probanden erklärt)
  • Personen in einer Notsituation
  • Personen, denen in irgendeiner Weise die Freiheit entzogen ist
  • Personen im Ausschlusszeitraum in einem anderen Protokoll
  • Konsum psychotroper Substanzen während der 3 Wochen vor der Studie
  • Verwendung von Benzodiazepinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beurteilung der Aufmerksamkeitsspanne
  • Elektrophysiologische Messungen (evozierte Potentiale und Spektraldichten)
  • Klinische Skalen und subjektive Einschätzungen der Schwierigkeit der ausgeführten Aufgaben und des Engagements für die Aufgabe
Sonstiges: Messungen
Leistungsmessungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die anhaltende Aufmerksamkeitsspanne von Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: zwei halbe Tage
Die Probanden sind an vier verschiedenen Aufmerksamkeitsaufgaben beteiligt, bei denen Verhaltens- und elektrophysiologische Maßnahmen aufgezeichnet werden, um die Fähigkeit zur dauerhaften Aufmerksamkeit und die spezifische Funktion der kognitiven und neuronalen Mechanismen, die diesen Fähigkeiten bei schizophrenen Patienten zugrunde liegen, zu bewerten.
zwei halbe Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die spezifischen Mechanismen, die den Aufmerksamkeitsfähigkeiten zugrunde liegen, die bei schizophrenen Patienten gefördert werden
Zeitfenster: zwei halbe Tage
Die Probanden sind an vier verschiedenen Aufmerksamkeitsaufgaben beteiligt, bei denen Verhaltens- und elektrophysiologische Maßnahmen aufgezeichnet werden, um die Fähigkeit zur dauerhaften Aufmerksamkeit und die spezifische Funktion der kognitiven und neuronalen Mechanismen, die diesen Fähigkeiten bei schizophrenen Patienten zugrunde liegen, zu bewerten.
zwei halbe Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Giersch Anne, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Studienstuhl: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5972

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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