- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02388607
Capacità di attenzione sostenuta nella schizofrenia (ACCRAS)
13 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Capacità di attenzione sostenuta, risorse attenzionali e meccanismi di controllo cognitivo nella schizofrenia
La schizofrenia è una patologia psichiatrica, che interessa circa l'1% della popolazione adulta.
È caratterizzato da sintomi clinici che combinano sintomi positivi e negativi e disorganizzazione del pensiero.
La schizofrenia è anche caratterizzata da deficit cognitivi, che possono svolgere un ruolo importante nell'adattamento di questi pazienti nella loro vita quotidiana e influenzare la loro sintomatologia clinica.
Tra questi, ci sono deficit nell'attenzione sostenuta che sono associati a una difficoltà per questi pazienti a mantenere efficientemente la loro attività cognitiva su una fonte di stimolazione o compito.
Questo processo attenzionale di base è fondamentale per l'efficienza dell'insieme dei processi cognitivi, e quindi per tutti i comportamenti orientati a uno scopo.
La questione se i pazienti con schizofrenia abbiano o meno difficoltà a sostenere l'attenzione è di grande rilevanza, nel senso che potrebbe compromettere le prestazioni in quasi tutti i compiti e quindi fornire una spiegazione causale convincente di molti altri disturbi osservati in questi pazienti.
Eppure non è stata data una risposta definitiva in oltre quattro decenni di ricerca.
Di conseguenza, l'obiettivo principale del protocollo è valutare le capacità di attenzione sostenuta nei pazienti schizofrenici e comprendere meglio il funzionamento specifico dei meccanismi cognitivi e neurali alla base di queste capacità (risorse attenzionali e meccanismi di controllo cognitivo).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dimitri Sanchez
- Email: drci@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Anne Giersch, MD
- Email: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
40 pazienti schizofrenici contro 40 soggetti sani abbinati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 60 anni (includere)
- volontari uomini o donne, ricoverati e non
- soggetto affiliato ad una cassa malati
- soggetto che ha firmato un consenso informato (per i pazienti):
- presenza di criteri DSM-IV TR per la schizofrenia (American Psychiatric Association, 1994)
Criteri di esclusione
- un disturbo somatico maggiore o non stabilizzato
- storia medica che può influenzare l'anatomia cerebrale o essere collegata a un'anomalia (angoscia neonatale, intervento neurochirurgico, disturbi neurologici, attacco di ictus)
- qualsiasi disturbo coinvolto nell'uso di una sostanza psicoattiva (come definito dal DSM-IV)
- menomazioni sensoriali disabilitanti, e in particolare acuità visiva < 8
- anestesia generale durante i 3 mesi precedenti lo studio
- gravidanza (dichiarata dal soggetto)
- persone in situazione di emergenza
- persone private in qualsiasi modo della loro libertà
- persone in periodo di esclusione in un altro protocollo
- uso di sostanze psicotrope durante le 3 settimane precedenti lo studio
- uso di benzodiazepine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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valutare la capacità di attenzione
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misurazioni delle prestazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la capacità di attenzione sostenuta dei pazienti con schizofrenia
Lasso di tempo: due mezze giornate
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I soggetti sono coinvolti in 4 diversi compiti attentivi durante i quali vengono registrate misure comportamentali ed elettrofisiologiche al fine di valutare le capacità di attenzione sostenuta e il funzionamento specifico dei meccanismi cognitivi e neurali alla base di queste abilità nei pazienti schizofrenici.
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due mezze giornate
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiare i meccanismi specifici alla base delle capacità di attenzione supportate nei pazienti schizofrenici
Lasso di tempo: due mezze giornate
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I soggetti sono coinvolti in 4 diversi compiti attentivi durante i quali vengono registrate misure comportamentali ed elettrofisiologiche al fine di valutare le capacità di attenzione sostenuta e il funzionamento specifico dei meccanismi cognitivi e neurali alla base di queste abilità nei pazienti schizofrenici.
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due mezze giornate
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giersch Anne, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
- Cattedra di studio: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5972
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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