Schopnosti trvalé pozornosti u schizofrenie (ACCRAS)
13. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Schopnosti trvalé pozornosti, zdroje pozornosti a mechanismy kognitivní kontroly u schizofrenie
Schizofrenie je psychiatrická patologie, která postihuje asi 1 % dospělé populace.
Je charakterizována klinickými příznaky kombinujícími pozitivní a negativní příznaky a dezorganizací myšlení.
Schizofrenie je také charakterizována kognitivními deficity, které pravděpodobně hrají důležitou roli v adaptaci těchto pacientů v jejich každodenním životě a ovlivňují jejich klinickou symptomatologii.
Mezi nimi existují deficity v trvalé pozornosti, které jsou spojeny s obtížemi pro tyto pacienty účinně udržet svou kognitivní aktivitu na zdroji stimulace nebo úkolu.
Tento základní proces pozornosti je zásadní pro efektivitu celkových kognitivních procesů, a tedy pro veškeré chování zaměřené na určitý cíl.
Otázka, zda pacienti se schizofrenií mají či nemají potíže s udržením pozornosti, je velmi důležitá v tom smyslu, že by mohla podkopat výkon téměř u každého úkolu, a tak poskytnout přesvědčivé kauzální vysvětlení mnoha dalších poruch pozorovaných u těchto pacientů.
Za více než čtyři desetiletí výzkumu však nebyla jednoznačně zodpovězena.
V důsledku toho je hlavním cílem protokolu vyhodnotit schopnosti trvalé pozornosti u schizofrenních pacientů a lépe porozumět specifickému fungování kognitivních a nervových mechanismů, které jsou základem těchto schopností (zdroje pozornosti a mechanismy kognitivní kontroly).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dimitri Sanchez
- E-mail: drci@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Anne Giersch, MD
- E-mail: anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
40 schizofrenních pacientů versus 40 zdravých jedinců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 60 let (včetně)
- muži nebo ženy dobrovolníci, hospitalizovaní nebo ne
- subjektem zdravotního pojištění
- subjekt, který podepsal informovaný souhlas (pro pacienty):
- přítomnost kritérií DSM-IV TR pro schizofrenii (American Psychiatric Association, 1994)
Kritéria vyloučení
- závažná somatická porucha nebo nestabilizovaná
- anamnéza, která pravděpodobně ovlivní mozkovou anatomii nebo bude souviset s nějakou abnormalitou (novorozenecká tíseň, neurochirurgická intervence, neurologické poruchy, záchvat mrtvice)
- jakékoli poruchy spojené s užíváním psychoaktivní látky (jak je definováno v DSM-IV)
- smyslové postižení, konkrétně zraková ostrost < 8
- celková anestezie během 3 měsíců před studií
- těhotenství (deklarováno subjektem)
- osoby v nouzové situaci
- osoby jakýmkoli způsobem zbavené svobody
- osoby v období vyloučení v jiném protokolu
- užívání psychotropní látky během 3 týdnů před studií
- užívání benzodiazepinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
posouzení rozsahu pozornosti
|
měření výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte rozsah trvalé pozornosti pacientů se schizofrenií
Časové okno: dva půldny
|
Subjekty jsou zapojeny do 4 různých úkolů zaměřených na pozornost, během kterých jsou zaznamenávána behaviorální a elektrofyziologická měření za účelem vyhodnocení schopností trvalé pozornosti a specifického fungování kognitivních a nervových mechanismů, které jsou základem těchto schopností u schizofrenních pacientů.
|
dva půldny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte specifické mechanismy, které jsou základem pozornosti podporované u schizofrenních pacientů
Časové okno: dva půldny
|
Subjekty jsou zapojeny do 4 různých úkolů zaměřených na pozornost, během kterých jsou zaznamenávána behaviorální a elektrofyziologická měření za účelem vyhodnocení schopností trvalé pozornosti a specifického fungování kognitivních a nervových mechanismů, které jsou základem těchto schopností u schizofrenních pacientů.
|
dva půldny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giersch Anne, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
- Studijní židle: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5972
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .