Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способности к устойчивому вниманию при шизофрении (ACCRAS)

13 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Устойчивые способности внимания, ресурсы внимания и механизмы когнитивного контроля при шизофрении

Шизофрения — психиатрическая патология, которой страдает около 1% взрослого населения. Он характеризуется клиническими симптомами, сочетающими положительные и отрицательные симптомы и дезорганизацию мышления. Шизофрения также характеризуется когнитивным дефицитом, который, вероятно, играет важную роль в адаптации этих пациентов в их повседневной жизни и влияет на их клиническую симптоматику. Среди них дефицит устойчивого внимания, связанный с трудностями для этих пациентов в эффективном поддержании своей когнитивной активности на источнике стимуляции или задаче. Этот основной процесс внимания является фундаментальным для эффективности когнитивных процессов в целом и, следовательно, для любого поведения, направленного на достижение цели. Вопрос о том, испытывают ли пациенты с шизофренией трудности с поддержанием внимания, имеет большое значение в том смысле, что это может подорвать выполнение почти любой задачи и, таким образом, дать убедительное причинное объяснение многих других нарушений, наблюдаемых у этих пациентов. Тем не менее, за более чем четыре десятилетия исследований на него не было получено окончательного ответа. Следовательно, основной целью протокола является оценка способности к устойчивому вниманию у больных шизофренией и лучшее понимание специфического функционирования когнитивных и нейронных механизмов, лежащих в основе этих способностей (ресурсы внимания и механизмы когнитивного контроля).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 больных шизофренией против 40 здоровых испытуемых.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 60 лет (включительно)
  • мужчины или женщины-добровольцы, госпитализированные или нет
  • субъект медицинского страхования
  • субъект, подписавший информированное согласие (для пациентов):
  • наличие критериев DSM-IV TR для шизофрении (Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.)

Критерий исключения

  • серьезное соматическое расстройство или нестабилизированное
  • история болезни, которая может повлиять на анатомию головного мозга или быть связана с аномалией (неонатальный дистресс, нейрохирургическое вмешательство, неврологические расстройства, приступ инсульта)
  • любые расстройства, связанные с употреблением психоактивного вещества (согласно определению DSM-IV)
  • сенсорные инвалидизирующие нарушения, особенно острота зрения < 8
  • общая анестезия в течение 3 месяцев до исследования
  • беременность (заявленная субъектом)
  • лица в чрезвычайной ситуации
  • лица, лишенные свободы каким-либо образом
  • лица в период исключения в другом протоколе
  • употребление психотропных веществ в течение 3 недель до исследования
  • использование бензодиазепинов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
оценка концентрации внимания
  • Электрофизиологические измерения (вызываемые потенциалы и спектральные плотности)
  • Клинические шкалы и субъективные оценки сложности выполняемых задач и приверженности выполнению задачи
измерения производительности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить устойчивую продолжительность концентрации внимания у пациентов с шизофренией.
Временное ограничение: два полдня
Субъекты участвуют в 4 различных задачах на внимание, во время которых регистрируются поведенческие и электрофизиологические измерения, чтобы оценить способности к устойчивому вниманию и специфическое функционирование когнитивных и нервных механизмов, лежащих в основе этих способностей у пациентов с шизофренией.
два полдня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить конкретные механизмы, лежащие в основе навыков внимания, поддерживаемых у пациентов с шизофренией.
Временное ограничение: два полдня
Субъекты участвуют в 4 различных задачах на внимание, во время которых регистрируются поведенческие и электрофизиологические измерения, чтобы оценить способности к устойчивому вниманию и специфическое функционирование когнитивных и нервных механизмов, лежащих в основе этих способностей у пациентов с шизофренией.
два полдня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giersch Anne, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Учебный стул: Bonnefond Anne, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5972

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться