片麻痺患者の肩の動きにおける弾性テープの効果
2019年5月1日 更新者:Gabriela Lopes dos Santos、Universidade Federal de Sao Carlos
慢性片麻痺患者の固有受容感覚と肩の動きのパフォーマンスにおける弾性テープの効果
脳卒中は、世界の死因の第 2 位であり、障害の第 1 位です。
運動の自然回復が観察されますが、片麻痺の上肢の約 50 ~ 70% に上肢の変化が見られ、2 ~ 4 年の脳卒中の後でも日常活動のパフォーマンスが制限されます。
最近では神経学的リハビリテーションで使用されており、感覚運動の円滑化を促進する能力がエラスティック テープ (ET) に与えられています。
ただし、脳卒中後の個人の治療におけるその安全性と有効性については、さらに調査する必要があります。
したがって、このプロジェクトの目的は、ET の即時効果を評価することです。ET は、慢性片麻痺患者における肩の外転および屈曲の動きと筋肉の活性化および運動学的変数の運動中の固有受容に対する麻痺性肩に適用されます。
慢性片麻痺の15人の被験者が、これらのクロスオーバー偽対照試験に参加します。
参加者は 2 つの状態に無作為化されます: 弾性テープ (ET) に続いて偽テープ (ST-ストラップ) または ST に続いて ET.
1 か月のウォッシュアウト期間が考慮されました。
脳卒中前の運動障害と優位性は、それぞれ Fugl-Meyer スケールと Edinburgh の Inventory Side Dominance によって評価されます。
ETは三角筋(前部、中部、後部)を適用します。
ET適用前後の評価を行います。
固有感覚評価(関節位置感覚)については、ダイナモメーターを使用して評価します。
30°および60°での肩の外転および屈曲の絶対誤差を計算しました。
機能的タスク (コップ一杯の水に到達する) における運動能力、時空間パラメーター (動作の合計時間、最大速度、最大速度までの時間)、および胴体、肩甲骨、肩の 3 次元関節運動学の評価、および肘 (可動域の合計、関節角度の最大値と最小値) が使用されます。
付随して、三角筋(前部、中部、後部)、僧帽筋(上部および下部)、前鋸筋、および大胸筋の両側の活性化は、リーチ中に筋電図検査によって評価されます。
次の筋電図変数が分析されます: 活性化の振幅、筋肉の開始、最大および最小の活性化。
統計分析では、正規性と均一性の検定が適用されます。
変数の分布が正規で均一であると見なされる場合、反復測定ギフトを使用した双方向 ANOVA が適用されます。
それ以外の場合は、ノンパラメトリック統計のフリードマンに適用されます。
すべての統計検定で 0.05 の有意水準と見なされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象の教育レベルに応じて、40 歳から 70 歳までの年齢で、Mini Mental State Examination で最低スコアを提示している。
- すべての被験者は正常な視力を持っているか、正常に矯正されている必要があります。
- 片麻痺の被験者は、肩の外転筋と屈筋の修正アッシュワース スケールで 3 未満のレベルの痙性を示さなければなりません。
- 可動域を自発的に行う能力
- 体幹や腕を支えずに 1 分間座位にとどまる能力によって、適切な体幹コントロールが確認されます。
除外基準:
- 糖尿病
- 潰瘍または皮膚病変
- テープの副作用(赤みとかゆみ)
- 重度の心血管または末梢血管疾患(心不全、不整脈、狭心症、および急性心筋梗塞)
- その他の神経疾患または整形外科疾患
- 認知障害
- 感覚運動性末梢神経障害の存在
- 肩複合体または頸部関節の関節または筋肉の損傷(骨折または手術)の病歴
- テスト中の肩の痛み
- 肩複合体または頸部関節の関節または筋肉損傷(骨折または手術)の病歴の存在
- 体格指数 (BMI) が 28 kg/m² 以上
- 感受性の変化
- 失語症の理解
- 失行症
- 片側無視および/または麻痺。
- 他の神経疾患のある人
- 急性脳卒中
- 出血性脳卒中または後頭葉の損傷
- 脳幹または小脳の損傷
- 肩の 90° 屈曲または 30° 伸展および内転未満の可動域は除外されます。この可動域は、弾性テープの配置を標準化するために必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:弾性テープ
テープの配置は、最初のアンカーとして肩鎖関節を考慮し、最後のアンカーとして三角筋の挿入のすぐ下のポイントと見なします。
すべての参加者に対して 2 センチメートルのアンカーが考慮され、アクティブ ゾーンは 2 つのアンカー間の距離に相当します。
最初のテープは、肩を 30° 受動伸展させて、三角筋の前部に配置されます。
2 番目のテープは、肩が受動的な水平内転の 30° になるように、三角筋の中央部分に配置されます。
三角筋後部に 3 番目のテープを配置するために、四肢は肩の受動的屈曲の 90° に配置されます。
弾性テープの張力は、「紙の張力」として前述したように配置され、総弾性テープの張力の 10 ~ 15% に相当します。
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偽コンパレータ:シャム
偽弾性テープは、麻痺した肩に同じテープを使用して配置されます.
ただし、リジッド テープは、上肢が 90 度の肘屈曲、0 度の外転および肩の内転をサポートする状態で、張力をかけずに配置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10分での関節感覚位置(固有受容)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよびプラセボまたは弾性テープの適用後 10 分
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この分析は、参加者が着席し、目隠しをしたダイナモメーターで実行されます。
最初に、動力計は腕の参加者を参照角度で動かします。
各被験者は、上肢が受動的に開始位置に戻る前に、10 秒間基準角度を感知することができます。
続いて、ダイナモメーターによって上肢が受動的に基準位置に向かって動かされ、被験者はその位置に到達したと感じたときにマシンを停止する手のボタンを押します。
絶対誤差 (度単位) は、指示された位置と参照位置の差として計算されます。
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ベースラインおよびプラセボまたは弾性テープの適用後 10 分
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10 分での関節運動のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよびプラセボまたは弾性テープの適用後 10 分
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この評価には Qualisys システムが使用されます。
International Society of Biomechanics に従って、パッシブ反射マーカーが解剖学的ランドマーク (解剖学的マーカー) に配置されます。
さらに、クラスターは、胸骨、肩甲骨 (肩峰の最も表面的な部分)、腕 (三角筋の挿入部の下に配置)、および前腕 (肘窩の 5 cm 下) に配置されます。
マーカーとクラスターを配置した後、静的姿勢の収集 (持続時間 5 秒) が実行されます。
静的な姿勢では、個人は調節可能な椅子に座る必要があります。
次に、被験者は上肢の長さの 80% に配置されたグラスに触れるために到達動作を実行し、開始位置 (太ももに回内した手) に戻ります。
変数が計算されます: 運動時間 (秒)、速度 (mm/s)、体幹、肩甲骨、肩、肘の関節の変位 (°)。
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ベースラインおよびプラセボまたは弾性テープの適用後 10 分
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10分で到達中の筋電図のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよびプラセボまたは弾性テープの適用後 10 分
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筋電活動の収集は、到達運動の運動学中にのみ実行されます。
電極は、前部、中部、後部の三角筋、大胸筋、上部および下部の僧帽筋、および前鋸筋の筋線維の方向に平行に配置されます。
最初に、安静位置での 5 秒間と、到達運動の開始前の 10 秒間の EMG 活動が収集されます。
次の変数が計算されます: 活性化の振幅、最大および最小の活性化係数の変動、開始およびオフセット。
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ベースラインおよびプラセボまたは弾性テープの適用後 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaspers E, Desloovere K, Bruyninckx H, Klingels K, Molenaers G, Aertbelien E, Van Gestel L, Feys H. Three-dimensional upper limb movement characteristics in children with hemiplegic cerebral palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2283-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.038. Epub 2011 Sep 8.
- Niessen MH, Veeger DH, Koppe PA, Konijnenbelt MH, van Dieen J, Janssen TW. Proprioception of the shoulder after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):333-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.157.
- Carda S, Invernizzi M, Baricich A, Cisari C. Casting, taping or stretching after botulinum toxin type A for spastic equinus foot: a single-blind randomized trial on adult stroke patients. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1119-27. doi: 10.1177/0269215511405080. Epub 2011 Jul 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 966.636
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