Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av elastisk tape i skulderbevegelser hos hemiparetiske personer

1. mai 2019 oppdatert av: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av elastisk tape i propriosepsjon og ytelse av skulderbevegelser hos kroniske hemiparetiske personer

Hjerneslaget er den andre dødsårsaken og den første funksjonshemmede i verden. Selv om en motorisk spontan restitusjon er observert, viser rundt 50 til 70 % av den hemiparetiske øvre ekstremiteten endringer i øvre ekstremitet, noe som begrenser ytelsen til daglige aktiviteter selv etter 2 til 4 år med slag. Nylig brukt i nevrologisk rehabilitering, er evnen til å fremme sensorisk-motorisk tilrettelegging gitt til Elastic Tape (ET). Imidlertid krever dets sikkerhet og effekt ved behandling av personer etter hjerneslag fortsatt ytterligere undersøkelser. Derfor er målet med dette prosjektet å evaluere de umiddelbare effektene av ET, brukt på den paretiske skulderen på propriosepsjon under bevegelser av abduksjon og fleksjon av skulderen og muskelaktivering og kinematiske variabler for å nå i kronisk hemiparetisk. Femten personer med kronisk hemiparese vil delta i disse crossover-sham-kontrollerte studiene. Deltakerne vil bli randomisert i to tilstander: elastisk tape (ET) etterfulgt av sham tape (ST-strapping) eller ST etterfulgt av ET. En måneds utvaskingsperiode ble vurdert. Den motoriske svekkelsen og dominansen før hjerneslag vil bli evaluert etter Fugl-Meyer-skalaen og Inventory Side-dominansen til Edinburgh, henholdsvis. ET vil bruke deltoideus (fremre, midtre og bakre). Vurdering før og etter søknad om ET vil bli utført. For propriosepsjonsvurdering (leddstillingssans) vil bli evaluert ved hjelp av et dynamometer. Absolutt feil for skulderabduksjon og fleksjon ved 30° og 60° ble beregnet. For vurdering av motorisk ytelse i en funksjonell oppgave (nå et glass vann), spatio-temporale parametere (total varighet av bevegelsen, topphastighet, tid til topphastighet) og tredimensjonal leddkinematikk i stammen, scapula, skulder , og albue (totalt bevegelsesområde, leddvinkel maksimum og minimum) vil bli brukt. Samtidig vil bilateral aktivering av deltoideus (anterior, midtre og posterior), trapezius (øvre og nedre), serratus anterior og pectoral major bli vurdert ved elektromyografi under rekkevidde. Følgende elektromyografiske variabler vil bli analysert: aktiveringsamplitude, muskelstart og maksimal og minimum aktivering. For statistisk analyse vil normalitets- og homogenitetstestene bli brukt. Hvis variablene har en fordeling som anses som normal og homogen, vil Toveis ANOVA med gjentatte tiltaksgave bli brukt. Ellers vil det bli brukt på ikke-parametrisk statistikk Friedman. Vil bli vurdert som et 0,05 signifikansnivå for alle statistiske tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mellom 40 og 70 år og presenterer en minimumsscore på Mini Mental State Examination, i henhold til fagets utdanningsnivå.
  • Alle forsøkspersoner må ha normalt syn eller korrigert til normalt.
  • De hemiparetiske forsøkspersonene må ha et nivå på mindre enn 3 spastisitet på den modifiserte Ashworth-skalaen for skulderabduktor- og bøyemuskler
  • Evne til frivillig å utføre bevegelsesområdet
  • Riktig trunkkontroll bekreftet av evnen til å forbli i sittende stilling uten støtte til bagasjerommet og/eller armene i 1 minutt.

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • sår eller hudlesjoner
  • bivirkninger på tape (rødhet og kløe)
  • alvorlige kardiovaskulære eller perifere vaskulære sykdommer (hjertesvikt, arytmier, angina pectoris og akutt hjerteinfarkt)
  • andre nevrologiske eller ortopediske sykdommer
  • kognitive svekkelser
  • tilstedeværelse av sensorimotorisk perifer nevropati
  • enhver historie med ledd- eller muskelskader i skulderkomplekset eller cervikale ledd (brudd eller kirurgi)
  • skuldersmerter under testene
  • tilstedeværelse av noen historie med ledd- eller muskelskader i skulderkomplekset eller cervikale ledd (brudd eller kirurgi)
  • kroppsmasseindeks (BMI) større enn 28 kg/m²
  • endringer i følsomhet
  • forståelse av afasi
  • apraxia
  • hemineglekt og/eller plegi.
  • Personer med andre nevrologiske sykdommer
  • Akutt hjerneslag
  • Hemorragisk hjerneslag eller enhver skade på occipitallappen
  • Hjernestammen eller lillehjernen skade
  • Bevegelsesområde på mindre enn 90° fleksjon eller 30° ekstensjon og adduksjon av skulderen vil bli ekskludert. Dette bevegelsesområdet er nødvendig for å standardisere plasseringen av den elastiske tapen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Elastisk tape
Plassering av tape vil betrakte det akromioklavikulære leddet som det første ankeret, og som det siste punktet rett under innsettingen av deltamuskelen. To centimeters anker vil bli vurdert for alle deltakerne, og den aktive sonen vil tilsvare avstanden mellom to ankere. Den første teipen plasseres på den fremre delen av deltoideus med skulderen i 30° passiv forlengelse. Det andre båndet plasseres på den midtre delen av deltoideus med skulderen ved 30° passiv horisontal adduksjon. For å plassere den tredje teipen til den bakre deltoideus, vil lemmen være plassert ved 90° passiv fleksjon av skulderen. Den elastiske tapespenningen vil plasseres som tidligere beskrevet som "papirspenning" og den tilsvarer 10-15 % av den totale elastiske tapespenningen.
Sham-komparator: Sham
Den falske elastiske tapen plasseres med samme tape på den paretiske skulderen. Imidlertid vil den stive tapen plasseres uten spenning med overekstremiteten støttet ved 90 graders albuefleksjon, 0 grader abduksjon og adduksjon av skulderen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i leddsansstilling (propriosepsjon) etter 10 minutter
Tidsramme: baseline og 10 minutter etter påføring av placebo eller elastisk tape
Denne analysen vil bli utført på et dynamometer med deltakeren sittende og bind for øynene. I utgangspunktet vil dynamometeret bevege armdeltakeren i referansevinkler. Hvert forsøksperson vil få lov til å føle referansevinkelen i 10 sekunder før den øvre ekstremitet returneres passivt til startposisjonen. Deretter vil den øvre ekstremiteten beveges passivt av dynamometeret mot referanseposisjonen, og forsøkspersonene vil trykke på en knapp i hånden som vil stoppe maskinen når de føler at posisjonen er nådd. Den absolutte feilen (i grader) vil bli beregnet som differansen mellom de angitte og referanseposisjonene.
baseline og 10 minutter etter påføring av placebo eller elastisk tape
Endre fra baseline i leddkinematikk for rekkevidde etter 10 minutter
Tidsramme: baseline og 10 minutter etter påføring av placebo eller elastisk tape
Qualisys-systemet vil bli brukt til denne evalueringen. Passive reflekterende markører vil bli plassert på de anatomiske landemerkene (anatomiske markører) i henhold til International Society of Biomechanics. I tillegg vil klynger plasseres på brystbenet, scapula (den mest overfladiske delen av acromion), arm (plassert under innføringen av deltamuskelen) og underarm (5 cm under cubital fossa). Etter å ha plassert markørene og klyngene, vil innsamlingen av statisk holdning (varighet 5 sekunder) utføres. I statisk stilling bør personene sitte i en justerbar stol. Deretter vil forsøkspersonen utføre strekningsbevegelsen for å berøre et glass plassert ved 80 % av lengden på den øvre lem og gå tilbake til startposisjonen (pronerte hender på låret). Variablene beregnes: bevegelsesvarighet (sekund), hastighet (mm/s), forskyvning av leddene i stammen, scapula, skulder og albue (°).
baseline og 10 minutter etter påføring av placebo eller elastisk tape
Bytt fra baseline i elektromyografi under rekkevidden etter 10 minutter
Tidsramme: baseline og 10 minutter etter påføring av placebo eller elastisk tape
Innsamlingen av elektromyografisk aktivitet vil kun utføres under kinematikken til den nåværende bevegelsen. Elektrodene er plassert parallelt med orienteringen til muskelfibre i fremre, midtre og bakre deltoideus, pectoral major, øvre og nedre trapezius og serratus anterior. Til å begynne med vil fem sekunder i hvileposisjon og 10 sekunder med EMG-aktivitet før starten av den nående bevegelsen samles inn. Følgende variabler vil bli beregnet: aktiveringsamplitude, maksimal og minimum aktiveringskoeffisientvariasjon, start e offset.
baseline og 10 minutter etter påføring av placebo eller elastisk tape

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 966.636

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere