Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эластичной ленты на движения плеча у пациентов с гемипарезом

1 мая 2019 г. обновлено: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

Влияние эластичной ленты на проприоцепцию и выполнение движений плечами у пациентов с хроническим гемипарезом

Инсульт является второй причиной смерти и первой причиной инвалидности в мире. Хотя наблюдается спонтанное двигательное восстановление, около 50–70% гемипаретичных верхних конечностей имеют изменения верхних конечностей, ограничивающие выполнение повседневной деятельности даже после 2–4 лет инсульта. Эластичная лента (ЭТ) недавно использовалась в неврологической реабилитации. Однако его безопасность и эффективность при лечении лиц, перенесших инсульт, все еще требуют дальнейшего изучения. Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить непосредственные эффекты ЭТ, применяемой к паретическому плечу, на проприоцепцию во время движений отведения и сгибания плеча, а также на активацию мышц и кинематические переменные для достижения при хроническом гемипарезе. Пятнадцать субъектов с хроническим гемипарезом примут участие в этом перекрестном плацебо-контролируемом исследовании. Участники будут рандомизированы в два состояния: эластичная лента (ET), за которой следует имитация ленты (ST-обвязка) или ST, за которой следует ET. Засчитывался один месяц периода вымывания. Двигательные нарушения и доминантность перед инсультом будут оцениваться по шкале Фугля-Мейера и доминантности на стороне инвентаризации в Эдинбурге, соответственно. ET применит дельтовидную мышцу (переднюю, среднюю и заднюю). Будет проведена оценка до и после применения ЭТ. Для оценки проприоцепции (чувство положения суставов) будет использоваться динамометр. Рассчитывали абсолютную ошибку отведения и сгибания плеча на 30° и 60°. Для оценки двигательной работоспособности в функциональной задаче (достать стакан воды), пространственно-временных параметров (общая продолжительность движения, пиковая скорость, время до пиковой скорости) и трехмерной кинематики суставов туловища, лопатки, плеча и локоть (общий диапазон движения, максимальный и минимальный угол сустава). Параллельно, двусторонняя активация дельтовидной (передней, средней и задней), трапециевидной (верхней и нижней), передней зубчатой ​​и большой грудной мышц будет оцениваться с помощью электромиографии во время досягаемости. Будут проанализированы следующие электромиографические переменные: амплитуда активации, начало мышц и максимальная и минимальная активация. Для статистического анализа будут применяться критерии нормальности и однородности. Если переменные имеют распределение, считающееся нормальным и однородным, будет применен двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями. В противном случае будет применяться непараметрическая статистика Фридмана. Будет считаться уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 70 лет и наличие минимального балла по Мини-экзамену психического состояния в соответствии с уровнем образования субъекта.
  • Все испытуемые должны иметь нормальное зрение или скорректированное до нормального.
  • Субъекты с гемипарезом должны иметь уровень спастичности менее 3 баллов по модифицированной шкале Эшворта для мышц, отводящих и сгибающих плечо.
  • Способность произвольно выполнять диапазон движений
  • Правильный контроль туловища подтверждается способностью оставаться в положении сидя без поддержки туловища и/или рук в течение 1 минуты.

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • язвы или поражения кожи
  • побочные реакции на тейп (покраснение и зуд)
  • тяжелые сердечно-сосудистые или периферические сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, аритмии, стенокардия и острый инфаркт миокарда)
  • другие неврологические или ортопедические заболевания
  • когнитивные нарушения
  • наличие сенсомоторной периферической невропатии
  • любые травмы суставов или мышц плечевого комплекса или шейных суставов в анамнезе (переломы или операции)
  • боль в плече во время тестов
  • наличие в анамнезе суставных или мышечных травм плечевого комплекса или шейных суставов (переломы или операции)
  • индекс массы тела (ИМТ) более 28 кг/м²
  • изменения чувствительности
  • понимание афазии
  • апраксия
  • геминиглект и/или плегия.
  • Лица с другими неврологическими заболеваниями
  • Острый инсульт
  • Геморрагический инсульт или любое повреждение затылочной доли
  • Травма ствола мозга или мозжечка
  • Диапазон движения менее 90° сгибания или 30° разгибания и приведения плеча будет исключен. Этот диапазон движения необходим для стандартного размещения эластичной ленты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эластичная лента
При наложении ленты в качестве начальной точки фиксации будет использоваться акромиально-ключичный сустав, а в качестве конечной — точка непосредственно под местом прикрепления дельтовидной мышцы. Для всех участников будет учитываться двухсантиметровый анкер, а активная зона будет равна расстоянию между двумя анкерами. Первая лента будет помещена на переднюю часть дельтовидной мышцы с пассивным разгибанием плеча на 30°. Вторая лента будет помещена в среднюю часть дельтовидной мышцы с плечом под углом 30° пассивного горизонтального приведения. Для наложения третьей ленты на заднюю часть дельтовидной мышцы конечность будет располагаться под углом 90° пассивного сгибания плеча. Натяжение эластичной ленты будет соответствовать ранее описанному как «натяжение бумаги» и эквивалентно 10-15% от общего натяжения эластичной ленты.
Другой: Применение эластичной ленты на плече
Фальшивый компаратор: Шам
Имитация эластичной ленты будет наложена с помощью той же ленты на паретичное плечо. Однако жесткая лента будет наложена без натяжения, при этом верхняя конечность будет поддерживаться при сгибании локтя под углом 90 градусов, отведении и приведении плеча под углом 0 градусов.
Другой: Применение эластичной ленты на плече

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положения сустава по сравнению с исходным уровнем (проприоцепция) через 10 минут.
Временное ограничение: исходный уровень и через 10 минут после применения плацебо или эластичной ленты
Этот анализ будет проводиться на динамометре с участником, сидящим и с завязанными глазами. Первоначально динамометр будет перемещать руку участника в эталонных углах. Каждому субъекту будет позволено ощущать эталонный угол в течение 10 секунд, прежде чем верхняя конечность пассивно вернется в исходное положение. Затем верхняя конечность пассивно перемещается динамометром в исходное положение, и испытуемые нажимают кнопку в руке, которая останавливает машину, когда они чувствуют, что положение достигнуто. Абсолютная ошибка (в градусах) будет рассчитываться как разница между указанным и эталонным положениями.
исходный уровень и через 10 минут после применения плацебо или эластичной ленты
Изменение кинематики досягаемости суставов по сравнению с исходным уровнем через 10 минут
Временное ограничение: исходный уровень и через 10 минут после применения плацебо или эластичной ленты
Для этой оценки будет использоваться система Qualisys. Пассивно-отражающие маркеры будут размещены на анатомических ориентирах (анатомических маркерах) по данным Международного общества биомеханики. Кроме того, кластеры будут размещены на грудине, лопатке (самой поверхностной части акромиона), руке (расположенной ниже места прикрепления дельтовидной мышцы) и предплечье (на 5 см ниже локтевой ямки). После позиционирования маркеров и кластеров будет выполнен сбор статической позы (продолжительность 5 секунд). В статической позе люди должны сидеть на регулируемом стуле. Затем испытуемый выполняет тянущееся движение, чтобы коснуться стакана, расположенного на 80% длины верхней конечности, и вернуться в исходное положение (пронированные руки на бедре). Рассчитываются переменные: продолжительность движения (сек), скорость (мм/с), смещение суставов туловища, лопатки, плеча и локтя (°).
исходный уровень и через 10 минут после применения плацебо или эластичной ленты
Изменение по сравнению с исходным уровнем в электромиографии во время достижения через 10 минут
Временное ограничение: исходный уровень и через 10 минут после применения плацебо или эластичной ленты
Сбор электромиографической активности будет производиться только во время кинематики тянущегося движения. Электроды располагаются параллельно ориентации мышечных волокон передней, средней и задней дельтовидной, большой грудной, верхней и нижней части трапециевидной и передней зубчатой ​​мышцы. Первоначально будут собраны пять секунд в положении покоя и 10 секунд активности ЭМГ до начала движения хватания. Будут рассчитаны следующие переменные: амплитуда активации, максимальное и минимальное изменение коэффициента активации, начало и смещение.
исходный уровень и через 10 минут после применения плацебо или эластичной ленты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Sao Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 966.636

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться