Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elastisen teipin vaikutukset olkapääliikkeisiin hemipareettisissa kohteissa

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

Elastisen teipin vaikutukset proprioseptioon ja olkapääliikkeiden suorituskykyyn kroonisissa hemipareettisissa kohteissa

Aivohalvaus on toinen kuolinsyy ja ensimmäinen vammaisuus maailmassa. Vaikka havaitaan motorista spontaania toipumista, noin 50–70 % hemipareettisista yläraajoista aiheuttaa muutoksia yläraajoissa, mikä rajoittaa päivittäisten toimintojen suorituskykyä jopa 2–4 ​​vuoden aivohalvauksen jälkeen. Äskettäin neurologisessa kuntoutuksessa käytetty kyky edistää sensoris-motorista fasilitaatiota on annettu elastiselle nauhalle (ET). Sen turvallisuus ja tehokkuus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden hoidossa vaativat kuitenkin edelleen lisätutkimuksia. Siten tämän projektin tavoitteena on arvioida pareettiseen olkapäähän sovelletun ET:n välittömiä vaikutuksia proprioseptioon olkapään abduktion ja fleksion aikana sekä lihasaktivaatiota ja kinemaattisia muuttujia kurkotukselle kroonisessa hemipareettisessa hoidossa. Viisitoista potilasta, joilla on krooninen hemipareesi, osallistuu tähän ristikkäiseen valekontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen tilaan: elastinen teippi (ET), jota seuraa valeteippi (ST-strapping) tai ST, jota seuraa ET. Yhden kuukauden huuhtelujakso otettiin huomioon. Motorinen vajaatoiminta ja dominanssi ennen aivohalvausta arvioidaan Fugl-Meyerin asteikolla ja Edinburghin Inventory Side -dominanssilla. ET koskee hartialihasta (etu, keski ja taka). Arviointi ennen ET:n soveltamista ja sen jälkeen suoritetaan. Proprioseptioarviointia varten (nivelasennon aisti) arvioidaan dynamometrillä. Laskettiin absoluuttinen virhe olkapään abduktiolle ja fleksionille 30° ja 60°. Motorisen suorituskyvyn arvioimiseen toiminnallisessa tehtävässä (saada lasillinen vettä), spatio-temporaalisten parametrien (liikkeen kokonaiskesto, huippunopeus, aika huippunopeuteen) ja kolmiulotteisen vartalon, lapaluun, olkapään nivelen kinematiikkaan , ja kyynärpäätä (koko liikealue, nivelkulman maksimi ja minimi) käytetään. Samanaikaisesti hartialihaksen (etu, keski ja taka), trapezius (ylempi ja alempi), serratus anterior ja pectoral major molemminpuolinen aktivaatio arvioidaan elektromyografialla ulottuvuuden aikana. Seuraavat elektromyografiset muuttujat analysoidaan: aktivaatioamplitudi, lihasten alkaminen ja maksimi- ja minimiaktivaatio. Tilastollista analyysiä varten käytetään normaalisuus- ja homogeenisuustestejä. Jos muuttujien jakauman katsotaan olevan normaali ja homogeeninen, käytetään kaksisuuntaista ANOVAa toistuvilla mittareilla. Muussa tapauksessa sitä sovelletaan ei-parametrisiin Friedman-tilastoihin. Pidetään merkitsevyystasoksi 0,05 kaikissa tilastollisissa testeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40–70 vuotta ja vähintään pistemäärä mielentilatutkimuksessa oppiaineen koulutustason mukaan.
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava normaali näkö tai korjattu normaaliksi.
  • Hemipareettisten koehenkilöiden spastisuustaso on alle 3 modifioidulla Ashworth-asteikolla olkapään sieppaus- ja koukistuslihaksille
  • Kyky vapaaehtoisesti suorittaa liikealuetta
  • Oikean rungon hallinnan vahvistaa kyky pysyä istuma-asennossa ilman tukea vartalolle ja/tai käsivarsille 1 minuutin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • haavaumia tai ihovaurioita
  • teipin haittavaikutukset (punoitus ja kutina)
  • vakavat sydän- tai ääreisverisuonisairaudet (sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, angina pectoris ja akuutti sydäninfarkti)
  • muut neurologiset tai ortopediset sairaudet
  • kognitiiviset häiriöt
  • sensomotorisen perifeerisen neuropatian esiintyminen
  • olkapääkompleksin tai kohdunkaulan nivelten nivel- tai lihasvauriot (murtumat tai leikkaus)
  • olkapääkipu kokeiden aikana
  • olkapääkompleksin tai kohdunkaulan nivelten nivel- tai lihasvauriot (murtumat tai leikkaus)
  • painoindeksi (BMI) yli 28 kg/m²
  • herkkyyden muutokset
  • ymmärrystä afasiasta
  • apraxia
  • hemineglekti ja/tai plegia.
  • Henkilöt, joilla on muita neurologisia sairauksia
  • Akuutti aivohalvaus
  • Hemorraginen aivohalvaus tai mikä tahansa takaraivolohkon vamma
  • Aivorungon tai pikkuaivojen vaurio
  • Liikealue, joka on alle 90° taivutus tai 30° venymä ja olkapään adduktio, suljetaan pois. Tämä liikealue vaaditaan joustavan nauhan asettamisen standardoimiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Elastinen nauha
Teipin asettamisessa pidetään alkuperäisenä ankkurina acromioclavicular -niveltä ja viimeisenä kohtaa välittömästi hartialihaksen sisääntyöntökohdan alapuolella. Kahden senttimetrin ankkuri huomioidaan kaikille osallistujille, ja aktiivinen vyöhyke vastaa kahden ankkurin välistä etäisyyttä. Ensimmäinen teippi asetetaan hartialihaksen etuosaan siten, että olkapää on 30°:n passiivisessa jatkeessa. Toinen teippi asetetaan hartialihaksen keskiosaan siten, että olkapää on 30° passiivisessa vaakasuorassa adduktiossa. Kolmannen teipin kiinnittämiseksi posterioriseen hartialihakseen raaja asetetaan 90°:een olkapään passiivisessa taivutuksessa. Elastisen nauhan kireys asetetaan kuten aiemmin on kuvattu "paperin kireydellä" ja se vastaa 10-15 % elastisen nauhan kokonaiskireydestä.
Muut: Joustava teippi kiinnitys olkapäässä
Huijausvertailija: Sham
Valekuminauha kiinnitetään samalla teipillä pareettiseen olkapäähän. Jäykkä teippi asetetaan kuitenkin ilman jännitystä yläraajan tukeutuessa 90 asteen kyynärpään taipumiseen, 0 asteen abduktioon ja olkapään adduktioon.
Muut: Joustava teippi kiinnitys olkapäässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta nivelaistin asennossa (proprioseptiossa) 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 minuuttia lumelääkkeen tai elastisen teipin levittämisen jälkeen
Tämä analyysi suoritetaan dynamometrillä osallistujan istuessa ja silmät sidottuina. Aluksi dynamometri liikuttaa käsivarren osallistujaa vertailukulmissa. Jokaisen koehenkilön annetaan aistia vertailukulma 10 sekunnin ajan ennen kuin yläraaja palautetaan passiivisesti aloitusasentoon. Tämän jälkeen dynamometrillä siirretään yläraajaa passiivisesti kohti vertailukohtaa, ja koehenkilöt painavat kädessään painiketta, joka pysäyttää koneen, kun he tuntevat, että asema on saavutettu. Absoluuttinen virhe (asteina) lasketaan erotuksena ilmoitetun ja vertailuasennon välillä.
lähtötilanteessa ja 10 minuuttia lumelääkkeen tai elastisen teipin levittämisen jälkeen
Muutos lähtötasosta nivelen ulottuvuuden kinematiikassa 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 minuuttia lumelääkkeen tai elastisen teipin levittämisen jälkeen
Tässä arvioinnissa käytetään Qualisys-järjestelmää. Passiiviset heijastavat merkit sijoitetaan anatomisiin maamerkkeihin (anatomiset merkit) International Society of Biomechanicsin mukaan. Lisäksi klusterit sijoitetaan rintalastalle, lapaluun (akromionin pinnallisin osa), käsivarteen (sijoitetaan hartialihaksen sisääntyöntökohdan alapuolelle) ja kyynärvarteen (5 cm kubitaalisen kuopan alapuolelle). Merkkien ja klustereiden asettamisen jälkeen suoritetaan staattisen asennon kerääminen (kesto 5 sekuntia). Staattisessa asennossa henkilöiden tulee istua säädettävässä tuolissa. Sitten kohde suorittaa kurkotusliikkeen koskettaakseen lasia, joka on asetettu 80 %:iin yläraajan pituudesta, ja palaa alkuasentoon (pronoituneet kädet reidellä). Muuttujat lasketaan: liikkeen kesto (sekunti), nopeus (mm/s), vartalon, lapaluun, olkapään ja kyynärpään nivelten siirtymä (°).
lähtötilanteessa ja 10 minuuttia lumelääkkeen tai elastisen teipin levittämisen jälkeen
Muuta lähtötilanteesta elektromyografiassa 10 minuutin ulottuvuuden aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 minuuttia lumelääkkeen tai elastisen teipin levittämisen jälkeen
Elektromyografisen aktiivisuuden kerääminen suoritetaan vain saavuttavan liikkeen kinematiikassa. Elektrodit on sijoitettu yhdensuuntaisesti lihassäikeiden suunnan kanssa etu-, keski- ja takahartialihakseen, rintaluun suureen, ylempiin ja alempaan puolisuunnikkaan ja serratus anterioriin. Aluksi kerätään viisi sekuntia lepoasennossa ja 10 sekuntia EMG-toimintaa ennen tavoiteliikkeen alkua. Seuraavat muuttujat lasketaan: aktivointiamplitudi, maksimi- ja minimiaktivointikertoimen vaihtelu, alkamis-e-offset.
lähtötilanteessa ja 10 minuuttia lumelääkkeen tai elastisen teipin levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sao Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 966.636

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa