Účinky elastické pásky na pohyby ramen u hemiparetických subjektů
1. května 2019 aktualizováno: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos
Účinky elastické pásky na propriocepci a výkon ramenních pohybů u chronických hemiparetických pacientů
Cévní mozková příhoda je druhou příčinou smrti a první z postižení na světě.
Ačkoli je pozorováno motorické spontánní zotavení, asi 50 až 70 % hemiparetických horních končetin vykazuje alterace horní končetiny, což omezuje výkon každodenních činností i po 2 až 4 letech mrtvice.
V poslední době se v neurologické rehabilitaci používá schopnost podporovat senzoricko-motorickou facilitaci elastické pásce (ET).
Jeho bezpečnost a účinnost při léčbě jedinců po mrtvici však stále vyžaduje další zkoumání.
Cílem tohoto projektu je tedy vyhodnotit bezprostřední účinky ET aplikované na paretické rameno na propriocepci při pohybech abdukce a flexe ramene a aktivaci svalů a kinematické proměnné pro dosažení u chronické hemiparetiky.
Této zkřížené, falešně kontrolované studie se zúčastní patnáct subjektů s chronickou hemiparézou.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou podmínek: elastická páska (ET) následovaná falešnou páskou (ST-páskování) nebo ST následovaná ET.
Uvažovalo se jednoměsíční období vymývání.
Motorické postižení a dominance před mozkovou příhodou budou hodnoceny pomocí Fugl-Meyerovy škály a dominance na straně inventáře podle Edinburghu.
ET bude aplikovat deltový sval (přední, střední a zadní).
Bude provedeno posouzení před a po aplikaci ET.
Pro posouzení propriocepce (smysl polohy kloubu) bude vyhodnocen pomocí dynamometru.
Byla vypočtena absolutní chyba pro abdukci a flexi ramene ve 30° a 60°.
Pro posouzení motorického výkonu při funkční úloze (dosáhnutí sklenice vody), časoprostorových parametrů (celkové trvání pohybu, maximální rychlost, doba do dosažení maximální rychlosti) a trojrozměrné kloubní kinematiky trupu, lopatky, ramene , a loket (celkový rozsah pohybu, maximální a minimální úhel kloubu).
Současně bude elektromyograficky v dosahu hodnocena bilaterální aktivace deltového svalu (přední, střední a zadní), trapézu (horní a dolní), serratus anterior a velkého prsního svalu.
Budou analyzovány následující elektromyografické proměnné: amplituda aktivace, svalový nástup a maximální a minimální aktivace.
Pro statistickou analýzu budou použity testy normality a homogenity.
Pokud mají proměnné rozložení považované za normální a homogenní, použije se dvoucestná ANOVA s darem opakovaných měření.
Jinak bude aplikován na neparametrické statistiky Friedman.
Bude považována za hladinu významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 a 70 lety a předložení minimálního skóre na mini mentální státní zkoušce podle úrovně vzdělání předmětu.
- Všechny subjekty musí mít normální vidění nebo korigované na normální.
- Hemiparetické subjekty musí vykazovat úroveň spasticity menší než 3 na Modified Ashworth Scale pro ramenní abduktor a flexorové svaly.
- Schopnost dobrovolně vykonávat rozsah pohybu
- Správné ovládání trupu potvrzeno schopností setrvat v sedě bez opory trupu a/nebo paží po dobu 1 minuty.
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- vředy nebo kožní léze
- nežádoucí reakce na tejp (zarudnutí a svědění)
- závažná kardiovaskulární nebo periferní cévní onemocnění (srdeční selhání, arytmie, angina pectoris a akutní infarkt myokardu)
- jiná neurologická nebo ortopedická onemocnění
- kognitivní poruchy
- přítomnost senzomotorické periferní neuropatie
- jakákoliv anamnéza poranění kloubů nebo svalů ramenního komplexu nebo krčních kloubů (zlomeniny nebo operace)
- bolest ramene během testů
- přítomnost jakékoli anamnézy kloubních nebo svalových poranění ramenního komplexu nebo krčních kloubů (zlomeniny nebo operace)
- index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 28 kg/m²
- změny citlivosti
- pochopení afázie
- apraxie
- heminelekt a/nebo plegie.
- Jedinci s jinými neurologickými onemocněními
- Akutní mrtvice
- Hemoragická mrtvice nebo jakékoli poranění okcipitálního laloku
- Poranění mozkového kmene nebo mozečku
- Rozsah pohybu menší než 90° flexe nebo 30° extenze a addukce ramene budou vyloučeny. Tento rozsah pohybu je vyžadován pro standardizaci umístění elastické pásky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Elastická páska
Umístění pásky bude považovat za počáteční kotvu akromioklavikulární kloub a za konečnou bod bezprostředně pod úponem deltového svalu.
Dvoucentimetrová kotva bude uvažována pro všechny účastníky a aktivní zóna bude ekvivalentní vzdálenosti mezi dvěma kotvami.
První páska bude umístěna na přední část deltového svalu s ramenem v 30° pasivní extenzi.
Druhá páska bude umístěna do střední části deltového svalu s ramenem v úhlu 30° pasivní horizontální addukce.
Pro umístění třetí pásky na zadní deltový sval bude končetina umístěna v 90° pasivní flexe ramene.
Napětí elastické pásky bude umístěno tak, jak bylo dříve popsáno jako "napětí papíru" a odpovídá 10-15 % celkového napětí elastické pásky.
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešný
Falešná elastická páska bude umístěna pomocí stejné pásky na paretické rameno.
Tuhá páska však bude umístěna bez napětí s oporou horní končetiny v 90° flexi v lokti, 0° abdukci a addukci ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna polohy kloubního smyslového vnímání od základní linie (propriocepce) za 10 minut
Časové okno: základní linie a 10 minut po aplikaci placeba nebo elastické pásky
|
Tato analýza bude provedena na dynamometru s účastníkem vsedě a se zavázanýma očima.
Zpočátku bude dynamometr pohybovat účastníkem paže v referenčních úhlech.
Každému subjektu bude umožněno vnímat referenční úhel po dobu 10 sekund, než se horní končetina pasivně vrátí do výchozí polohy.
Následně bude horní končetina pasivně posunuta dynamometrem směrem k referenční poloze a subjekty zmáčknou v ruce tlačítko, které stroj zastaví, když ucítí, že pozice byla dosažena.
Absolutní chyba (ve stupních) bude vypočítána jako rozdíl mezi indikovanou a referenční polohou.
|
základní linie a 10 minut po aplikaci placeba nebo elastické pásky
|
|
Změna od základní linie v kinematice kloubu dosahu za 10 minut
Časové okno: základní linie a 10 minut po aplikaci placeba nebo elastické pásky
|
Pro toto hodnocení bude použit systém Qualisys.
Pasivní reflexní značky budou umístěny na anatomické orientační body (anatomické značky) podle International Society of Biomechanics.
Kromě toho budou shluky umístěny na hrudní kost, lopatku (nejpovrchnější část akromia), paži (umístěnou pod úponem deltového svalu) a předloktí (5 cm pod loketní jamkou).
Po umístění značek a shluků bude provedeno shromáždění statické polohy (trvání 5 sekund).
Ve statické poloze by měli jednotlivci sedět na nastavitelné židli.
Poté subjekt provede dotahovací pohyb, aby se dotkl sklenice umístěné v 80 % délky horní končetiny a vrátil se do výchozí polohy (pronované ruce na stehně).
Vypočítají se proměnné: délka pohybu (sekunda), rychlost (mm/s), posun kloubů trupu, lopatky, ramene a lokte (°).
|
základní linie a 10 minut po aplikaci placeba nebo elastické pásky
|
|
Změna od základní linie v elektromyografii během dosahu po 10 minutách
Časové okno: základní linie a 10 minut po aplikaci placeba nebo elastické pásky
|
Sběr elektromyografické aktivity bude prováděn pouze při kinematice dojezdového pohybu.
Elektrody jsou umístěny rovnoběžně s orientací svalových vláken v předním, středním a zadním deltu, velkém prsním svalu, horním a dolním trapézu a pilovitém předním svalu.
Zpočátku bude shromážděno pět sekund v klidové poloze a 10 sekund EMG aktivity před začátkem pohybu najetí.
Budou vypočítány následující proměnné: aktivační amplituda, maximální a minimální variace aktivačního koeficientu, počátek e offset.
|
základní linie a 10 minut po aplikaci placeba nebo elastické pásky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jaspers E, Desloovere K, Bruyninckx H, Klingels K, Molenaers G, Aertbelien E, Van Gestel L, Feys H. Three-dimensional upper limb movement characteristics in children with hemiplegic cerebral palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2283-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.038. Epub 2011 Sep 8.
- Niessen MH, Veeger DH, Koppe PA, Konijnenbelt MH, van Dieen J, Janssen TW. Proprioception of the shoulder after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):333-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.157.
- Carda S, Invernizzi M, Baricich A, Cisari C. Casting, taping or stretching after botulinum toxin type A for spastic equinus foot: a single-blind randomized trial on adult stroke patients. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1119-27. doi: 10.1177/0269215511405080. Epub 2011 Jul 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 966.636
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .