Effekter af elastisk tape i skulderbevægelser hos hemiparetiske emner
1. maj 2019 opdateret af: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekter af elastisk tape i proprioception og ydeevne af skulderbevægelser hos kroniske hemiparetiske forsøgspersoner
Slagtilfældet er den anden dødsårsag og den første handicap i verden.
Selvom der observeres en motorisk spontan genopretning, viser omkring 50 til 70 % af den hemiparetiske øvre ekstremitet ændringer i den øvre ekstremitet, hvilket begrænser udførelsen af daglige aktiviteter selv efter 2 til 4 års slagtilfælde.
Senere brugt i neurologisk rehabilitering, er evnen til at fremme sensorisk-motorisk facilitering givet til Elastic Tape (ET).
Dets sikkerhed og effektivitet i behandlingen af personer efter slagtilfælde kræver dog stadig yderligere undersøgelse.
Formålet med dette projekt er således at evaluere de umiddelbare effekter af ET, anvendt på den paretiske skulder på proprioception under bevægelser af abduktion og fleksion af skulderen og muskelaktivering og kinematiske variabler for at nå i kronisk hemiparetisk.
Femten forsøgspersoner med kronisk hemiparese vil deltage i disse crossover-sham-kontrollerede forsøg.
Deltagerne vil blive randomiseret i to tilstande: elastisk tape (ET) efterfulgt af sham tape (ST-strapping) eller ST efterfulgt af ET.
En måneds udvaskningsperiode blev overvejet.
Den motoriske svækkelse og dominansen før slagtilfælde vil blive evalueret efter henholdsvis Fugl-Meyer-skalaen og Inventory Side-dominansen i Edinburgh.
ET vil anvende deltoideus (anterior, middle og posterior).
Vurdering før og efter ansøgningen af ET vil blive udført.
Til proprioceptionsvurdering (ledpositionssans) vil blive evalueret ved hjælp af et dynamometer.
Absolut fejl for skulderabduktion og fleksion ved 30° og 60° blev beregnet.
Til vurdering af motorisk ydeevne i en funktionel opgave (nå et glas vand), spatio-temporale parametre (total varighed af bevægelsen, spidshastighed, tid til spidshastighed) og tredimensionel ledkinematik i stammen, scapula, skulder , og albue (samlet bevægelsesområde, ledvinkel maksimum og minimum) vil blive brugt.
Samtidig vil bilateral aktivering af deltoideus (anterior, midterste og posterior), trapezius (øvre og nedre), serratus anterior og pectoral major blive vurderet ved elektromyografi under reach.
Følgende elektromyografiske variable vil blive analyseret: aktiveringsamplitude, muskelstart og maksimal og minimum aktivering.
Til statistisk analyse vil normalitets- og homogenitetstesten blive anvendt.
Hvis variablerne har en fordeling, der anses for normal og homogen, vil To-vejs ANOVA med gentagne målinger blive anvendt.
Ellers vil det blive anvendt på ikke-parametrisk statistik Friedman.
Vil blive betragtet som et signifikansniveau på 0,05 for alle statistiske test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 40 og 70 år og præsenterer en minimumsscore på Mini Mental State Examination i henhold til fagets uddannelsesniveau.
- Alle forsøgspersoner skal have normalt syn eller korrigeret til normalt.
- De hemiparetiske forsøgspersoner skal have et niveau på mindre end 3 spasticitet på den modificerede Ashworth-skala for skulderabduktor- og flexormuskler
- Evne til frivilligt at udføre bevægelsesområdet
- Korrekt kropskontrol bekræftet af evnen til at forblive i siddende stilling uden støtte til bagagerummet og/eller armene i 1 minut.
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- sår eller hudlæsioner
- bivirkninger på tape (rødme og kløe)
- alvorlige kardiovaskulære eller perifere vaskulære sygdomme (hjertesvigt, arytmier, angina pectoris og akut myokardieinfarkt)
- andre neurologiske eller ortopædiske sygdomme
- kognitive svækkelser
- tilstedeværelse af sensorimotorisk perifer neuropati
- enhver historie med led- eller muskelskader i skulderkomplekset eller cervikale led (frakturer eller kirurgi)
- skuldersmerter under testene
- tilstedeværelse af enhver historie med led- eller muskelskader i skulderkomplekset eller cervikale led (frakturer eller kirurgi)
- kropsmasseindeks (BMI) større end 28 kg/m²
- ændringer af følsomhed
- forståelse af afasi
- apraksi
- hemineglect og/eller plegi.
- Personer med andre neurologiske sygdomme
- Akut slagtilfælde
- Hæmoragisk slagtilfælde eller enhver skade på occipitallappen
- Hjernestam- eller cerebellumskade
- Bevægelsesområde på mindre end 90° fleksion eller 30° ekstension og adduktion af skulderen vil være udelukket. Dette bevægelsesområde er påkrævet for at standardisere placeringen af den elastiske tape.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elastisk tape
Tapeplacering vil betragte det akromioklavikulære led som det indledende anker og som det sidste punktet umiddelbart under indsættelsen af deltoideusmusklen.
To centimeters anker vil blive taget i betragtning for alle deltagere, og den aktive zone vil svare til afstanden mellem to ankre.
Det første tape placeres på den forreste del af deltoideus med skulderen i 30° passiv forlængelse.
Det andet bånd vil blive placeret på den midterste del af deltoideus med skulderen ved 30° passiv horisontal adduktion.
For at placere den tredje tape på den bageste deltoideus, vil lemmen blive placeret ved 90° passiv fleksion af skulderen.
Den elastiske tapespænding vil blive placeret som tidligere beskrevet som "papirspænding", og den svarer til 10-15% af den samlede elastiske tapespænding.
|
|
|
Sham-komparator: Falsk
Den falske elastiktape placeres med samme tape på den paretiske skulder.
Den stive tape vil dog blive placeret uden spænding med overekstremitet understøttende ved 90 graders albuefleksion, 0 grader abduktion og adduktion af skulderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i ledsansposition (proprioception) efter 10 minutter
Tidsramme: baseline og 10 minutter efter påføring af placebo eller elastisk tape
|
Denne analyse vil blive udført på et dynamometer med deltageren siddende og bind for øjnene.
Indledningsvis vil dynamometeret bevæge armdeltageren i referencevinkler.
Hvert forsøgsperson vil få lov til at mærke referencevinklen i 10 sekunder, før den øvre ekstremitet returneres passivt til startpositionen.
Efterfølgende vil den øvre ekstremitet blive bevæget passivt af dynamometeret mod referencepositionen, og forsøgspersoner vil trykke på en knap i hånden, der stopper maskinen, når de føler, at positionen er nået.
Den absolutte fejl (i grader) vil blive beregnet som forskellen mellem den angivne position og referencepositionen.
|
baseline og 10 minutter efter påføring af placebo eller elastisk tape
|
|
Skift fra baseline i ledkinematik for rækkevidde efter 10 minutter
Tidsramme: baseline og 10 minutter efter påføring af placebo eller elastisk tape
|
Qualisys-systemet vil blive brugt til denne evaluering.
Passive reflekterende markører vil blive placeret på de anatomiske vartegn (anatomiske markører) ifølge International Society of Biomechanics.
Derudover vil der blive placeret klynger på brystbenet, scapula (den mest overfladiske del af acromion), armen (placeret under indsættelsen af deltamusklen) og underarmen (5 cm under cubital fossa).
Efter positionering af markører og klynger vil opsamlingen af statisk stilling (varighed 5 sekunder) blive udført.
I statisk stilling skal personerne sidde i en justerbar stol.
Derefter vil forsøgspersonen udføre den rækkende bevægelse for at røre ved et glas placeret ved 80 % af længden af den øvre lemmer og vende tilbage til startpositionen (pronerede hænder på låret).
Variablerne beregnes: bevægelsens varighed (sekund), hastighed (mm/s), forskydning af leddene i stammen, scapula, skulder og albue (°).
|
baseline og 10 minutter efter påføring af placebo eller elastisk tape
|
|
Skift fra baseline i elektromyografi under rækkevidden efter 10 minutter
Tidsramme: baseline og 10 minutter efter påføring af placebo eller elastisk tape
|
Indsamlingen af elektromyografisk aktivitet udføres kun under kinematik af den nående bevægelse.
Elektroderne er placeret parallelt med orienteringen af muskelfibre i den anteriore, midterste og posteriore deltoideus, pectoral major, øvre og inferior trapezius og serratus anterior.
Indledningsvis vil der blive indsamlet fem sekunder i hvilepositionen og 10 sekunders EMG-aktivitet før starten af den nående bevægelse.
Følgende variable vil blive beregnet: aktiveringsamplitude, maksimum og minimum aktiveringskoefficientvariation, start e offset.
|
baseline og 10 minutter efter påføring af placebo eller elastisk tape
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jaspers E, Desloovere K, Bruyninckx H, Klingels K, Molenaers G, Aertbelien E, Van Gestel L, Feys H. Three-dimensional upper limb movement characteristics in children with hemiplegic cerebral palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2283-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.038. Epub 2011 Sep 8.
- Niessen MH, Veeger DH, Koppe PA, Konijnenbelt MH, van Dieen J, Janssen TW. Proprioception of the shoulder after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):333-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.157.
- Carda S, Invernizzi M, Baricich A, Cisari C. Casting, taping or stretching after botulinum toxin type A for spastic equinus foot: a single-blind randomized trial on adult stroke patients. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1119-27. doi: 10.1177/0269215511405080. Epub 2011 Jul 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2015
Først opslået (Skøn)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 966.636
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .