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Efectos de la cinta elástica en los movimientos del hombro en sujetos hemiparéticos

1 de mayo de 2019 actualizado por: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

Efectos de la cinta elástica en la propiocepción y el desempeño de los movimientos del hombro en sujetos hemiparéticos crónicos

El ictus es la segunda causa de muerte y la primera de discapacidad en el mundo. Aunque se observa una recuperación motora espontánea, alrededor del 50 al 70% de los miembros superiores hemiparéticos presentan alteraciones de la extremidad superior, limitando el desempeño de las actividades diarias incluso después de 2 a 4 años de accidentes cerebrovasculares. Más recientemente utilizado en rehabilitación neurológica, la capacidad de promover la facilitación sensoriomotora se le da a la Cinta Elástica (ET). Sin embargo, su seguridad y eficacia en el tratamiento de personas después de un accidente cerebrovascular aún requieren más investigación. Así, el objetivo de este proyecto es evaluar los efectos inmediatos de la ET, aplicada al hombro parético sobre la propiocepción durante los movimientos de abducción y flexión del hombro y la activación muscular y variables cinemáticas para el alcance en hemiparéticos crónicos. Quince sujetos con hemiparesia crónica participarán en este ensayo controlado simulado cruzado. Los participantes serán aleatorizados en dos condiciones: cinta elástica (ET) seguida de cinta simulada (flejes ST) o ST seguida de ET. Se consideró un mes de período de lavado. La afectación motora y la dominancia antes del ictus se evaluarán mediante la escala de Fugl-Meyer y la dominancia Inventory Side de Edimburgo, respectivamente. Aplicaremos ET deltoides (anterior, medio y posterior). Se realizará valoración antes y después de la aplicación de la ET. Para la evaluación de la propiocepción (sentido de la posición de las articulaciones) se evaluará mediante un dinamómetro. Se calculó el error absoluto para la abducción y flexión del hombro a 30° y 60°. Para la evaluación del rendimiento motor en una tarea funcional (alcanzar un vaso de agua), parámetros espacio-temporales (duración total del movimiento, velocidad máxima, tiempo hasta la velocidad máxima) y cinemática articular tridimensional del tronco, la escápula y el hombro. , y codo (rango total de movimiento, ángulo articular máximo y mínimo). Al mismo tiempo, la activación bilateral del deltoides (anterior, medio y posterior), trapecio (superior e inferior), serrato anterior y pectoral mayor se evaluará mediante electromiografía durante el alcance. Se analizarán las siguientes variables electromiográficas: amplitud de activación, inicio muscular y activación máxima y mínima. Para el análisis estadístico se aplicarán las pruebas de normalidad y homogeneidad. Si las variables tienen una distribución considerada normal y homogénea, se aplicará ANOVA de dos vías con regalo de medidas repetidas. En caso contrario se aplicará a la estadística no paramétrica de Friedman. Se considerará un nivel de significancia de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 40 y 70 años y presentar un puntaje mínimo en el Mini Examen del Estado Mental, de acuerdo al nivel educativo del sujeto.
  • Todos los sujetos deben tener una visión normal o corregida a la normalidad.
  • Los sujetos hemiparéticos deben presentar un nivel de espasticidad menor a 3 en la Escala de Ashworth Modificada para los músculos abductores y flexores del hombro.
  • Capacidad para realizar voluntariamente el rango de movimiento.
  • Control adecuado del tronco confirmado por la capacidad de permanecer en la posición sentada sin apoyo del tronco y/o de los brazos durante 1 minuto.

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • úlceras o lesiones en la piel
  • reacciones adversas a la cinta (enrojecimiento y picazón)
  • enfermedades cardiovasculares o vasculares periféricas graves (insuficiencia cardíaca, arritmias, angina de pecho e infarto agudo de miocardio)
  • otras enfermedades neurológicas u ortopédicas
  • deficiencias cognitivas
  • presencia de neuropatía periférica sensoriomotora
  • cualquier historial de lesiones articulares o musculares del complejo del hombro o de las articulaciones cervicales (fracturas o cirugía)
  • dolor de hombro durante las pruebas
  • presencia de antecedentes de lesiones articulares o musculares del complejo del hombro o de las articulaciones cervicales (fracturas o cirugía)
  • índice de masa corporal (IMC) superior a 28 kg/m²
  • alteraciones de la sensibilidad
  • comprensión de la afasia
  • apraxia
  • heminegligencia y/o plejía.
  • Individuos con otras enfermedades neurológicas.
  • Accidente cerebrovascular agudo
  • Accidente cerebrovascular hemorrágico o cualquier lesión en el lóbulo occipital
  • Lesión del tronco encefálico o del cerebelo
  • Se excluirá el rango de movimiento de menos de 90° de flexión o 30° de extensión y aducción del hombro. Este rango de movimiento es necesario para estandarizar la colocación de la cinta elástica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cinta elástica
La colocación de la cinta considerará como anclaje inicial la articulación acromioclavicular, y como final el punto inmediatamente por debajo de la inserción del músculo deltoides. Se considerará ancla de dos centímetros para todos los participantes, y la zona activa será equivalente a la distancia entre dos anclas. La primera cinta se colocará en la porción anterior del deltoides con el hombro a 30° de extensión pasiva. La segunda cinta se colocará en la porción media del deltoides con el hombro a 30° de aducción horizontal pasiva. Para la colocación de la tercera cinta al deltoides posterior, se posicionará el miembro a 90° de flexión pasiva del hombro. La tensión de la cinta elástica se colocará como se ha descrito anteriormente como "tensión del papel" y equivale al 10-15% de la tensión total de la cinta elástica.
Comparador falso: Impostor
La cinta elástica simulada se colocará usando la misma cinta en el hombro parético. Sin embargo, la cinta rígida se colocará sin tensión con el miembro superior apoyado a 90 grados de flexión del codo, 0 grados de abducción y aducción del hombro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la posición de sentido común (propiocepción) a los 10 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 10 minutos después de la aplicación de placebo o cinta elástica
Este análisis se realizará en un dinamómetro con el participante sentado y con los ojos vendados. Inicialmente, el dinamómetro moverá el brazo del participante en ángulos de referencia. A cada sujeto se le permitirá sentir el ángulo de referencia durante 10 segundos antes de que la extremidad superior regrese pasivamente a la posición inicial. Posteriormente, la extremidad superior será movida pasivamente por el dinamómetro hacia la posición de referencia, y los sujetos presionarán un botón en su mano que detendrá la máquina cuando sientan que han alcanzado la posición. El error absoluto (en grados) se calculará como la diferencia entre la posición indicada y la de referencia.
línea de base y 10 minutos después de la aplicación de placebo o cinta elástica
Cambio desde la línea de base en la cinemática conjunta de alcance a los 10 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 10 minutos después de la aplicación de placebo o cinta elástica
Para esta evaluación se utilizará el sistema Qualisys. Se colocarán marcadores reflectantes pasivos en los puntos de referencia anatómicos (marcadores anatómicos) según la Sociedad Internacional de Biomecánica. Además, se colocarán clusters en el esternón, la escápula (la parte más superficial del acromion), el brazo (colocado debajo de la inserción del músculo deltoides) y el antebrazo (5 cm por debajo de la fosa cubital). Después de posicionar los marcadores y clusters, se realizará la toma de postura estática (duración 5 segundos). En postura estática, los individuos deben estar sentados en una silla ajustable. Luego, el sujeto realizará el movimiento de alcance para tocar un vaso colocado al 80% de la longitud del miembro superior y regresará a la posición inicial (manos en pronación sobre el muslo). Se calculan las variables: duración del movimiento (segundo), velocidad (mm/s), desplazamiento de las articulaciones del tronco, escápula, hombro y codo (°).
línea de base y 10 minutos después de la aplicación de placebo o cinta elástica
Cambio desde la línea de base en electromiografía durante el alcance a los 10 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 10 minutos después de la aplicación de placebo o cinta elástica
La recopilación de actividad electromiográfica se realizará solo durante la cinemática del movimiento de alcance. Los electrodos se colocan paralelos a la orientación de las fibras musculares en el deltoides anterior, medio y posterior, pectoral mayor, trapecio superior e inferior y serrato anterior. Inicialmente, se recopilarán cinco segundos en la posición de reposo y 10 segundos de actividad EMG antes del inicio del movimiento de alcance. Se calcularán las siguientes variables: amplitud de activación, variación máxima y mínima del coeficiente de activación, onset y offset.
línea de base y 10 minutos después de la aplicación de placebo o cinta elástica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 966.636

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