Effetti del nastro elastico nei movimenti della spalla nei soggetti emiparetici
1 maggio 2019 aggiornato da: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos
Effetti del nastro elastico nella propriocezione e nell'esecuzione dei movimenti della spalla nei soggetti con emiparesi cronica
L'ictus è la seconda causa di morte e la prima di disabilità al mondo.
Sebbene si osservi un recupero motorio spontaneo, circa il 50-70% dell'arto superiore emiparetico presenta alterazioni dell'arto superiore, limitando lo svolgimento delle attività quotidiane anche dopo 2-4 anni di ictus.
Più recentemente utilizzato nella riabilitazione neurologica, la capacità di favorire la facilitazione senso-motoria è affidata al Nastro Elastico (ET).
Tuttavia, la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento degli individui post-ictus richiedono ancora ulteriori indagini.
Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è valutare gli effetti immediati dell'ET, applicato alla spalla paretica, sulla propriocezione durante i movimenti di abduzione e flessione della spalla e sull'attivazione muscolare e le variabili cinematiche per il raggiungimento nell'emiparetico cronico.
Quindici soggetti con emiparesi cronica parteciperanno a questo studio crossover controllato da sham.
I partecipanti saranno randomizzati in due condizioni: nastro elastico (ET) seguito da nastro fittizio (ST-strapping) o ST seguito da ET.
È stato considerato un mese di periodo di washout.
La compromissione motoria e la dominanza prima dell'ictus saranno valutate rispettivamente mediante la scala Fugl-Meyer e la dominanza Inventory Side di Edimburgo.
ET applicherà il deltoide (anteriore, medio e posteriore).
Verrà eseguita la valutazione prima e dopo l'applicazione dell'ET.
Per la valutazione della propriocezione (senso della posizione articolare) verrà valutato utilizzando un dinamometro.
È stato calcolato l'errore assoluto per l'abduzione e la flessione della spalla a 30° e 60°.
Per la valutazione delle prestazioni motorie in un compito funzionale (raggiungere un bicchiere d'acqua), parametri spazio-temporali (durata totale del movimento, velocità di picco, tempo di velocità di picco) e cinematica articolare tridimensionale del tronco, della scapola, della spalla , e gomito (range di movimento totale, angolo articolare massimo e minimo).
Contemporaneamente, l'attivazione bilaterale del deltoide (anteriore, medio e posteriore), del trapezio (superiore e inferiore), del dentato anteriore e del grande pettorale sarà valutata mediante elettromiografia durante il raggiungimento.
Verranno analizzate le seguenti variabili elettromiografiche: ampiezza di attivazione, insorgenza muscolare e massima e minima attivazione.
Per l'analisi statistica verranno applicati i test di normalità e di omogeneità.
Se le variabili hanno una distribuzione considerata normale e omogenea, verrà applicata l'ANOVA a due vie con regalo di misure ripetute.
Altrimenti sarà applicato alle statistiche non parametriche Friedman.
Sarà considerato un livello di significatività 0,05 per tutti i test statistici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 40 ei 70 anni e presenta un punteggio minimo al Mini Mental State Examination, in base al livello di istruzione del soggetto.
- Tutti i soggetti devono avere una visione normale o corretta alla normalità.
- I soggetti emiparetici devono presentare un livello di spasticità inferiore a 3 sulla scala di Ashworth modificata per i muscoli abduttori e flessori della spalla
- Capacità di eseguire volontariamente il range di movimento
- Corretto controllo del tronco confermato dalla capacità di rimanere in posizione seduta senza appoggio al tronco e/o alle braccia per 1 minuto.
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- ulcere o lesioni cutanee
- reazioni avverse al nastro (arrossamento e prurito)
- gravi malattie cardiovascolari o vascolari periferiche (insufficienza cardiaca, aritmie, angina pectoris e infarto miocardico acuto)
- altre malattie neurologiche o ortopediche
- disturbi cognitivi
- presenza di neuropatia periferica sensomotoria
- qualsiasi storia di lesioni articolari o muscolari del complesso della spalla o delle articolazioni cervicali (fratture o interventi chirurgici)
- dolore alla spalla durante i test
- presenza di una storia di lesioni articolari o muscolari del complesso della spalla o delle articolazioni cervicali (fratture o interventi chirurgici)
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 28 kg/m²
- alterazioni della sensibilità
- comprensione dell'afasia
- aprassia
- eminescenza e/o plegia.
- Individui con altre malattie neurologiche
- Ictus acuto
- Ictus emorragico o qualsiasi lesione al lobo occipitale
- Lesione del tronco cerebrale o del cervelletto
- Sarà escluso un range di movimento inferiore a 90° di flessione o 30° di estensione e adduzione della spalla. Questo range di movimento è necessario per standardizzare il posizionamento del nastro elastico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Nastro elastico
Il posizionamento del tape considererà come ancoraggio iniziale l'articolazione acromioclavicolare, e come finale il punto immediatamente al di sotto dell'inserzione del muscolo deltoide.
Verranno considerati due centimetri di ancoraggio per tutti i partecipanti, e la zona attiva sarà pari alla distanza tra due ancoraggi.
Il primo nastro verrà posizionato sulla porzione anteriore del deltoide con la spalla a 30° di estensione passiva.
Il secondo nastro verrà posizionato nella porzione centrale del deltoide con la spalla a 30° di adduzione orizzontale passiva.
Per posizionare il terzo bendaggio sul deltoide posteriore, l'arto sarà posizionato a 90° di flessione passiva della spalla.
La tensione del nastro elastico sarà posizionata come precedentemente descritto come "tensione della carta" ed è pari al 10-15% della tensione totale del nastro elastico.
|
|
|
Comparatore fittizio: Falso
Il finto nastro elastico verrà posizionato utilizzando lo stesso nastro alla spalla paretica.
Tuttavia, il nastro rigido verrà posizionato senza tensione con l'arto superiore supportato a 90 gradi di flessione del gomito, 0 gradi di abduzione e adduzione della spalla.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto al basale nella posizione del senso articolare (propriocezione) a 10 minuti
Lasso di tempo: basale e 10 minuti dopo l'applicazione del placebo o del nastro elastico
|
Questa analisi verrà eseguita su un dinamometro con il partecipante seduto e con gli occhi bendati.
Inizialmente, il dinamometro sposterà il partecipante del braccio negli angoli di riferimento.
Ogni soggetto potrà percepire l'angolo di riferimento per 10 secondi prima che l'estremità superiore venga riportata passivamente alla posizione iniziale.
Successivamente l'arto superiore verrà spostato passivamente dal dinamometro verso la posizione di riferimento, ed i soggetti premeranno un pulsante in mano che arresterà la macchina quando avvertono il raggiungimento della posizione.
L'errore assoluto (in gradi) sarà calcolato come differenza tra la posizione indicata e quella di riferimento.
|
basale e 10 minuti dopo l'applicazione del placebo o del nastro elastico
|
|
Modifica dalla linea di base nella cinematica articolare della portata a 10 minuti
Lasso di tempo: basale e 10 minuti dopo l'applicazione del placebo o del nastro elastico
|
Per questa valutazione verrà utilizzato il sistema Qualisys.
Marcatori riflettenti passivi saranno posizionati sui punti di repere anatomici (marcatori anatomici) secondo la Società Internazionale di Biomeccanica.
Inoltre, i grappoli verranno posizionati sullo sterno, sulla scapola (la parte più superficiale dell'acromion), sul braccio (posizionato sotto l'inserzione del muscolo deltoide) e sull'avambraccio (5 cm sotto la fossa cubitale).
Dopo aver posizionato i marker e i cluster, verrà eseguita la raccolta della postura statica (durata 5 secondi).
In postura statica, gli individui dovrebbero essere seduti su una sedia regolabile.
Successivamente, il soggetto eseguirà il movimento di allungamento per toccare un bicchiere posto all'80% della lunghezza dell'arto superiore e ritornare alla posizione di partenza (mani pronate sulla coscia).
Vengono calcolate le variabili: durata del movimento (secondi), velocità (mm/s), spostamento delle articolazioni del tronco, scapola, spalla e gomito (°).
|
basale e 10 minuti dopo l'applicazione del placebo o del nastro elastico
|
|
Cambiamento rispetto al basale nell'elettromiografia durante il raggiungimento a 10 minuti
Lasso di tempo: basale e 10 minuti dopo l'applicazione del placebo o del nastro elastico
|
La raccolta dell'attività elettromiografica verrà eseguita solo durante la cinematica del movimento di allungamento.
Gli elettrodi sono posizionati parallelamente all'orientamento delle fibre muscolari nel deltoide anteriore, medio e posteriore, nel grande pettorale, nel trapezio superiore e inferiore e nel dentato anteriore.
Inizialmente, verranno raccolti cinque secondi nella posizione di riposo e 10 secondi di attività EMG prima dell'inizio del movimento di allungamento.
Verranno calcolate le seguenti variabili: ampiezza di attivazione, variazione massima e minima del coefficiente di attivazione, onset e offset.
|
basale e 10 minuti dopo l'applicazione del placebo o del nastro elastico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jaspers E, Desloovere K, Bruyninckx H, Klingels K, Molenaers G, Aertbelien E, Van Gestel L, Feys H. Three-dimensional upper limb movement characteristics in children with hemiplegic cerebral palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2283-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.038. Epub 2011 Sep 8.
- Niessen MH, Veeger DH, Koppe PA, Konijnenbelt MH, van Dieen J, Janssen TW. Proprioception of the shoulder after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):333-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.157.
- Carda S, Invernizzi M, Baricich A, Cisari C. Casting, taping or stretching after botulinum toxin type A for spastic equinus foot: a single-blind randomized trial on adult stroke patients. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1119-27. doi: 10.1177/0269215511405080. Epub 2011 Jul 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 966.636
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .