弹力带对偏瘫患者肩部运动的影响
2019年5月1日 更新者:Gabriela Lopes dos Santos、Universidade Federal de Sao Carlos
弹力带对慢性偏瘫患者本体感觉和肩部运动性能的影响
中风是世界上第二大死亡原因和第一大致残原因。
尽管观察到运动自发恢复,但约 50% 至 70% 的上肢偏瘫患者存在上肢改变,即使在中风 2 至 4 年后也限制了日常活动的表现。
最近用于神经康复的弹性胶带 (ET) 具有促进感觉运动便利化的能力。
然而,其治疗中风后个体的安全性和有效性仍有待进一步研究。
因此,该项目的目的是评估 ET 在肩部外展和屈曲运动以及肌肉激活和慢性偏瘫伸手的运动学变量期间应用于麻痹肩部对本体感觉的直接影响。
十五名患有慢性偏瘫的受试者将参加这些交叉假对照试验。
参与者将被随机分为两种情况:弹性胶带 (ET) 之后是假胶带(ST-strapping)或 ST 之后是 ET。
考虑了一个月的清除期。
运动障碍和中风前的优势将分别通过 Fugl-Meyer 量表和爱丁堡的 Inventory Side 优势进行评估。
ET 将应用三角肌(前、中和后)。
将在应用 ET 之前和之后进行评估。
对于本体感觉评估(关节位置感),将使用测力计进行评估。
计算了 30° 和 60° 肩关节外展和屈曲的绝对误差。
用于评估功能性任务(拿到一杯水)中的运动性能、时空参数(运动的总持续时间、峰值速度、达到峰值速度的时间)和躯干、肩胛骨、肩部的三维关节运动学和肘部(总运动范围,关节角度最大值和最小值)将被使用。
同时,三角肌(前部、中部和后部)、斜方肌(上部和下部)、前锯肌和胸大肌的双侧激活将通过肌电图在伸展过程中进行评估。
将分析以下肌电图变量:激活幅度、肌肉启动以及最大和最小激活。
对于统计分析,将应用正态性和同质性检验。
如果变量具有被认为是正态且均匀的分布,则将应用具有重复测量 gift 的双向方差分析。
否则它将应用于非参数统计 Friedman。
将被视为所有统计检验的 0.05 显着性水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、巴西、13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 40 至 70 岁之间,并根据受试者的教育水平在简易精神状态检查中取得最低分数。
- 所有受试者必须具有正常视力或矫正至正常。
- 偏瘫受试者在肩外展肌和屈肌的改良 Ashworth 量表上的痉挛水平必须低于 3
- 能够自愿执行运动范围
- 正确的躯干控制通过在没有支撑躯干和/或手臂的情况下保持坐姿 1 分钟的能力来确认。
排除标准:
- 糖尿病
- 溃疡或皮肤损伤
- 对胶带的不良反应(发红和发痒)
- 严重的心血管或外周血管疾病(心力衰竭、心律失常、心绞痛和急性心肌梗塞)
- 其他神经或骨科疾病
- 认知障碍
- 存在感觉运动周围神经病变
- 肩关节或颈关节(骨折或手术)的任何关节或肌肉损伤史
- 考试期间肩痛
- 存在肩关节或颈关节(骨折或手术)的任何关节或肌肉损伤史
- 体重指数 (BMI) 大于 28 kg/m²
- 敏感性改变
- 失语症的认识
- 失用症
- hemineglect 和/或 plegia。
- 患有其他神经系统疾病的人
- 急性中风
- 出血性中风或任何枕叶损伤
- 脑干或小脑损伤
- 小于 90° 屈曲或 30° 伸展和内收的肩部运动范围将被排除在外。需要此运动范围来标准化松紧带的放置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:松紧带
胶带放置将被视为肩锁关节的初始锚点,以及三角肌插入点正下方的点作为最后一个点。
将考虑所有参与者使用两厘米的锚点,活动区域将相当于两个锚点之间的距离。
第一个胶带将放置在三角肌的前部,肩部处于 30° 被动伸展。
第二个胶带将放置在三角肌的中部,肩部处于被动水平内收 30°。
为了将第三个胶带放置到后三角肌上,肢体将定位在肩部被动屈曲 90° 处。
松紧带张力将如前所述作为“纸张张力”放置,它相当于总松紧带张力的 10-15%。
|
|
|
假比较器:假
将使用相同的胶带将假弹力胶带放置到麻痹肩部。
然而,刚性胶带将在没有张力的情况下放置,上肢支撑在 90 度肘屈曲、0 度外展和内收肩部。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10 分钟时关节感觉位置(本体感觉)相对于基线的变化
大体时间:基线和安慰剂 ou 橡皮筋应用后 10 分钟
|
该分析将在测力计上进行,参与者坐下并蒙住眼睛。
最初,测力计将以参考角度移动手臂参与者。
在上肢被动返回到起始位置之前,每个受试者将被允许感知参考角度 10 秒。
随后,上肢将被测力计被动地移向参考位置,受试者将按下手中的按钮,当他们感觉已到达该位置时,机器将停止。
绝对误差(以度为单位)将计算为指示位置和参考位置之间的差异。
|
基线和安慰剂 ou 橡皮筋应用后 10 分钟
|
|
10 分钟时关节运动学基线的变化
大体时间:基线和安慰剂 ou 橡皮筋应用后 10 分钟
|
Qualisys 系统将用于此评估。
根据国际生物力学协会的规定,被动反射标记将放置在解剖标志(解剖标记)上。
此外,集群将放置在胸骨、肩胛骨(肩峰最浅的部分)、手臂(位于三角肌插入点下方)和前臂(肘窝下方 5 厘米)。
定位标记和簇后,将执行静态姿势(持续时间 5 秒)的收集。
在静态姿势下,个人应坐在可调节的椅子上。
然后,受试者将进行伸展运动以触摸放置在上肢长度 80% 处的玻璃杯,然后返回到起始位置(旋前手放在大腿上)。
计算变量:运动持续时间(秒)、速度(mm/s)、躯干、肩胛骨、肩部和肘部关节的位移(°)。
|
基线和安慰剂 ou 橡皮筋应用后 10 分钟
|
|
10 分钟到达时肌电图基线的变化
大体时间:基线和安慰剂 ou 橡皮筋应用后 10 分钟
|
肌电活动的收集将仅在到达运动的运动学期间进行。
电极平行于前三角肌、中三角肌和后三角肌、胸大肌、上斜方肌和下斜方肌以及前锯肌的肌纤维方向放置。
最初,将收集静止位置的 5 秒和伸展运动开始前 10 秒的 EMG 活动。
将计算以下变量:激活幅度、最大和最小激活系数变化、起始 e 偏移量。
|
基线和安慰剂 ou 橡皮筋应用后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jaspers E, Desloovere K, Bruyninckx H, Klingels K, Molenaers G, Aertbelien E, Van Gestel L, Feys H. Three-dimensional upper limb movement characteristics in children with hemiplegic cerebral palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2283-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.038. Epub 2011 Sep 8.
- Niessen MH, Veeger DH, Koppe PA, Konijnenbelt MH, van Dieen J, Janssen TW. Proprioception of the shoulder after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):333-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.157.
- Carda S, Invernizzi M, Baricich A, Cisari C. Casting, taping or stretching after botulinum toxin type A for spastic equinus foot: a single-blind randomized trial on adult stroke patients. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1119-27. doi: 10.1177/0269215511405080. Epub 2011 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月10日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 966.636
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.