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Auswirkungen von elastischem Band bei Schulterbewegungen bei Hemiparetikern

1. Mai 2019 aktualisiert von: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

Auswirkungen von elastischem Band auf die Propriozeption und die Ausführung von Schulterbewegungen bei chronisch hemiparetischen Patienten

Der Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die erste von Behinderungen. Obwohl eine motorische Spontanerholung beobachtet wird, weisen etwa 50 bis 70 % der hemiparetischen oberen Extremität Veränderungen der oberen Extremität auf, die die Leistung der täglichen Aktivitäten auch nach 2 bis 4 Jahren Schlaganfall einschränken. In jüngerer Zeit in der neurologischen Rehabilitation eingesetzt, wird dem Elastic Tape (ET) die Fähigkeit verliehen, die sensomotorische Erleichterung zu fördern. Seine Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Personen nach einem Schlaganfall bedürfen jedoch noch weiterer Untersuchungen. Ziel dieses Projekts ist es daher, die unmittelbaren Auswirkungen von ET, angewendet auf die paretische Schulter, auf die Propriozeption während Bewegungen der Abduktion und Flexion der Schulter und die Muskelaktivierung und kinematischen Variablen für das Erreichen bei chronischer Hemiparese zu bewerten. Fünfzehn Probanden mit chronischer Hemiparese werden an dieser scheinkontrollierten Crossover-Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden in zwei Zustände randomisiert: elastisches Band (ET) gefolgt von Scheinband (ST-Umreifung) oder ST gefolgt von ET. Es wurde ein Monat Auswaschzeit berücksichtigt. Die motorische Beeinträchtigung und die Dominanz vor Schlaganfall werden anhand der Fugl-Meyer-Skala bzw. der Inventory Side-Dominanz von Edinburgh bewertet. ET wendet den Deltamuskel an (vorderer, mittlerer und hinterer). Es wird eine Bewertung vor und nach der Anwendung von ET durchgeführt. Zur Beurteilung der Propriozeption (Gelenkstellungssinn) wird ein Dynamometer verwendet. Der absolute Fehler für Schulterabduktion und -flexion bei 30° und 60° wurde berechnet. Zur Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit bei einer funktionellen Aufgabe (Greife ein Glas Wasser), raumzeitlicher Parameter (Gesamtdauer der Bewegung, Spitzengeschwindigkeit, Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit) und dreidimensionaler Gelenkkinematik von Rumpf, Schulterblatt, Schulter , und Ellbogen (Gesamtbewegungsbereich, Gelenkwinkelmaximum und -minimum) werden verwendet. Gleichzeitig wird die bilaterale Aktivierung des Deltamuskels (vorderer, mittlerer und hinterer), des Trapezius (oberer und unterer), des vorderen Sägezahnmuskels und des großen Brustmuskels während der Reichweite durch Elektromyographie beurteilt. Die folgenden elektromyographischen Variablen werden analysiert: Aktivierungsamplitude, Muskelbeginn und maximale und minimale Aktivierung. Für die statistische Analyse werden die Normalitäts- und Homogenitätstests angewendet. Wenn die Variablen eine Verteilung aufweisen, die als normal und homogen angesehen wird, wird eine zweifache ANOVA mit Messwiederholungsgeschenk angewendet. Andernfalls wird es auf die nichtparametrische Friedman-Statistik angewendet. Wird für alle statistischen Tests als Signifikanzniveau von 0,05 angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 70 Jahren und Mindestpunktzahl im Mini Mental State Exam, entsprechend dem jeweiligen Bildungsstand.
  • Alle Probanden müssen ein normales oder auf normal korrigiertes Sehvermögen haben.
  • Die hemiparetischen Probanden müssen einen Spastizitätsgrad von weniger als 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala für Schulterabduktoren und Beugemuskeln aufweisen
  • Fähigkeit, den Bewegungsbereich freiwillig auszuführen
  • Korrekte Rumpfkontrolle, bestätigt durch die Fähigkeit, 1 Minute lang ohne Unterstützung des Rumpfes und/oder der Arme in der sitzenden Position zu bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Geschwüre oder Hautläsionen
  • Nebenwirkungen von Klebeband (Rötung und Juckreiz)
  • schwere kardiovaskuläre oder periphere Gefäßerkrankungen (Herzinsuffizienz, Arrhythmien, Angina pectoris und akuter Myokardinfarkt)
  • andere neurologische oder orthopädische Erkrankungen
  • Kognitiven Beeinträchtigungen
  • Vorliegen einer sensomotorischen peripheren Neuropathie
  • jede Vorgeschichte von Gelenk- oder Muskelverletzungen des Schulterkomplexes oder der Halsgelenke (Frakturen oder Operationen)
  • Schulterschmerzen während der Tests
  • Vorhandensein von Gelenk- oder Muskelverletzungen des Schulterkomplexes oder der Halsgelenke (Frakturen oder Operationen) in der Vorgeschichte
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 28 kg/m²
  • Veränderungen der Empfindlichkeit
  • Verständnis von Aphasie
  • Apraxie
  • Hemineglekt und/oder Plegie.
  • Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen
  • Akuter Schlaganfall
  • Hämorrhagischer Schlaganfall oder jede Verletzung des Okzipitallappens
  • Hirnstamm- oder Kleinhirnverletzung
  • Ein Bewegungsbereich von weniger als 90° Flexion oder 30° Extension und Adduktion der Schulter wird ausgeschlossen. Dieser Bewegungsbereich wird benötigt, um die Platzierung des elastischen Tapes zu standardisieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Elastisches Band
Beim Anlegen des Tapes wird als anfänglicher Anker das Akromioklavikulargelenk und als letzter der Punkt unmittelbar unterhalb des Ansatzes des M. deltoideus betrachtet. Für alle Teilnehmer werden zwei Zentimeter Anker berücksichtigt, und die aktive Zone entspricht dem Abstand zwischen zwei Ankern. Das erste Tape wird am vorderen Teil des Deltamuskels mit der Schulter in 30° passiver Streckung angebracht. Das zweite Tape wird am mittleren Teil des Deltamuskels platziert, wobei die Schulter bei 30° passiver horizontaler Adduktion steht. Um das dritte Tape am hinteren Deltamuskel anzubringen, wird die Extremität bei 90° passiver Beugung der Schulter positioniert. Die Spannung des elastischen Bandes wird wie zuvor als "Papierspannung" beschrieben aufgebracht und entspricht 10-15 % der gesamten Spannung des elastischen Bandes.
Sonstiges: Elastische Tape-Applikation in der Schulter
Schein-Komparator: Schein
Das elastische Scheinband wird mit demselben Band an der paretischen Schulter angebracht. Das starre Tape wird jedoch ohne Spannung platziert, wobei die obere Extremität bei 90 Grad Ellbogenflexion, 0 Grad Abduktion und Adduktion der Schulter gestützt wird.
Sonstiges: Elastische Tape-Applikation in der Schulter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Grundlinie in der Position des gemeinsamen Sinnes (Propriozeption) nach 10 Minuten
Zeitfenster: Baseline und 10 Minuten nach Anwendung von Placebo oder elastischem Tape
Diese Analyse wird auf einem Dynamometer durchgeführt, wobei der Teilnehmer sitzt und die Augen verbunden sind. Zunächst bewegt das Dynamometer den Armteilnehmer in Referenzwinkeln. Jeder Proband darf den Referenzwinkel 10 Sekunden lang wahrnehmen, bevor die obere Extremität passiv in die Ausgangsposition zurückgebracht wird. Anschließend wird die obere Extremität passiv vom Dynamometer in Richtung der Referenzposition bewegt, und die Probanden drücken einen Knopf in ihrer Hand, der die Maschine stoppt, wenn sie das Gefühl haben, dass die Position erreicht wurde. Der absolute Fehler (in Grad) wird als Differenz zwischen der angezeigten und der Referenzposition berechnet.
Baseline und 10 Minuten nach Anwendung von Placebo oder elastischem Tape
Änderung der Gelenkkinematik der Reichweite von der Grundlinie nach 10 Minuten
Zeitfenster: Baseline und 10 Minuten nach Anwendung von Placebo oder elastischem Tape
Für diese Bewertung wird das Qualisys-System verwendet. Passive reflektierende Markierungen werden gemäß der International Society of Biomechanics auf den anatomischen Orientierungspunkten (anatomischen Markern) angebracht. Darüber hinaus werden Cluster auf dem Brustbein, dem Schulterblatt (oberflächlichster Teil des Schulterdachs), dem Arm (positioniert unterhalb des Ansatzes des M. deltoideus) und dem Unterarm (5 cm unterhalb der Ellenbeuge) platziert. Nach dem Positionieren der Marker und Cluster wird die Erfassung der statischen Körperhaltung (Dauer 5 Sekunden) durchgeführt. In statischer Haltung sollten die Personen auf einem verstellbaren Stuhl sitzen. Dann führt der Proband die Greifbewegung aus, um ein Glas zu berühren, das auf 80% der Länge der oberen Extremität platziert ist, und kehrt in die Ausgangsposition zurück (pronierte Hände auf dem Oberschenkel). Die Variablen werden berechnet: Bewegungsdauer (Sekunde), Geschwindigkeit (mm/s), Verschiebung der Gelenke von Rumpf, Schulterblatt, Schulter und Ellbogen (°).
Baseline und 10 Minuten nach Anwendung von Placebo oder elastischem Tape
Wechsel von der Grundlinie in der Elektromyographie während der Reichweite nach 10 Minuten
Zeitfenster: Baseline und 10 Minuten nach Anwendung von Placebo oder elastischem Tape
Die Erfassung der elektromyographischen Aktivität wird nur während der Kinematik der Greifbewegung durchgeführt. Die Elektroden werden parallel zur Ausrichtung der Muskelfasern im vorderen, mittleren und hinteren Deltamuskel, großen Brustmuskel, oberen und unteren Trapezius und vorderen Serratus positioniert. Zunächst werden fünf Sekunden in der Ruheposition und 10 Sekunden EMG-Aktivität vor Beginn der Greifbewegung erfasst. Die folgenden Variablen werden berechnet: Aktivierungsamplitude, Variation des maximalen und minimalen Aktivierungskoeffizienten, Beginn und Versatz.
Baseline und 10 Minuten nach Anwendung von Placebo oder elastischem Tape

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 966.636

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