Efeitos da Fita Elástica nos Movimentos do Ombro em Hemiparéticos
1 de maio de 2019 atualizado por: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos
Efeitos da Fita Elástica na Propriocepção e Desempenho dos Movimentos do Ombro em Hemiparéticos Crônicos
O AVC é a segunda causa de morte e a primeira de incapacidades no mundo.
Embora se observe uma recuperação motora espontânea, cerca de 50 a 70% dos membros superiores hemiparéticos apresentam alterações de membro superior, limitando a realização das atividades diárias mesmo após 2 a 4 anos de AVC.
Mais recentemente utilizada na reabilitação neurológica, a capacidade de promover a facilitação sensório-motora é conferida à Fita Elástica (TE).
Entretanto, sua segurança e eficácia no tratamento de indivíduos pós-AVE ainda carecem de maiores investigações.
Assim, o objetivo deste projeto é avaliar os efeitos imediatos do TE, aplicado ao ombro parético na propriocepção durante os movimentos de abdução e flexão do ombro e ativação muscular e variáveis cinemáticas para o alcance em hemiparéticos crônicos.
Quinze indivíduos com hemiparesia crônica participarão deste estudo cruzado controlado por simulação.
Os participantes serão randomizados em duas condições: fita elástica (ET) seguida de fita falsa (ST-strapping) ou ST seguida de ET.
Foi considerado um período de washout de um mês.
O comprometimento motor e a dominância antes do AVC serão avaliados pela escala de Fugl-Meyer e pelo Inventory Side dominance de Edimburgo, respectivamente.
ET aplicará deltoide (anterior, médio e posterior).
Será realizada avaliação antes e após a aplicação da TE.
Para avaliação da propriocepção (senso de posição articular) será avaliado por meio de um dinamômetro.
Foi calculado o erro absoluto para abdução e flexão do ombro a 30° e 60°.
Para a avaliação do desempenho motor em uma tarefa funcional (alcançar um copo d'água), parâmetros espaço-temporais (duração total do movimento, pico de velocidade, tempo até o pico de velocidade) e cinemática articular tridimensional do tronco, escápula, ombro , e cotovelo (amplitude de movimento total, ângulo articular máximo e mínimo).
Concomitantemente, a ativação bilateral do deltóide (anterior, médio e posterior), trapézio (superior e inferior), serrátil anterior e peitoral maior será avaliada por eletromiografia durante o alcance.
Serão analisadas as seguintes variáveis eletromiográficas: amplitude de ativação, onset muscular e ativação máxima e mínima.
Para análise estatística, serão aplicados os testes de normalidade e homogeneidade.
Caso as variáveis tenham distribuição considerada normal e homogênea, será aplicada ANOVA Two-way com medidas repetidas gift.
Caso contrário, será aplicado às estatísticas não paramétricas de Friedman.
Será considerado nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 40 e 70 anos e apresentar pontuação mínima no Mini Exame do Estado Mental, de acordo com a escolaridade do sujeito.
- Todos os indivíduos devem ter visão normal ou corrigida para normal.
- Os hemiparéticos devem apresentar um nível de espasticidade inferior a 3 na Escala de Ashworth Modificada para os músculos abdutores e flexores do ombro
- Capacidade de executar voluntariamente a amplitude de movimento
- Controle de tronco adequado confirmado pela capacidade de permanecer na posição sentada sem apoio do tronco e/ou dos braços por 1 minuto.
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- úlceras ou lesões cutâneas
- reações adversas à fita (vermelhidão e coceira)
- doenças cardiovasculares ou vasculares periféricas graves (insuficiência cardíaca, arritmias, angina pectoris e infarto agudo do miocárdio)
- outras doenças neurológicas ou ortopédicas
- deficiências cognitivas
- presença de neuropatia periférica sensório-motora
- qualquer história de lesões articulares ou musculares do complexo do ombro ou articulações cervicais (fraturas ou cirurgia)
- dor no ombro durante os testes
- presença de qualquer história de lesões articulares ou musculares do complexo do ombro ou articulações cervicais (fraturas ou cirurgias)
- índice de massa corporal (IMC) superior a 28 kg/m²
- alterações de sensibilidade
- compreensão da afasia
- apraxia
- heminegligência e/ou plegia.
- Indivíduos com outras doenças neurológicas
- AVC agudo
- AVC hemorrágico ou qualquer lesão no lobo occipital
- Lesão do tronco cerebral ou cerebelo
- A amplitude de movimento inferior a 90° de flexão ou 30° de extensão e adução do ombro será excluída. Essa amplitude de movimento é necessária para padronizar a colocação da fita elástica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fita elástica
A colocação da fita considerará como âncora inicial a articulação acromioclavicular e como final o ponto imediatamente abaixo da inserção do músculo deltoide.
Será considerada âncora de dois centímetros para todos os participantes, sendo que a zona ativa será equivalente à distância entre duas âncoras.
A primeira fita será colocada na porção anterior do deltóide com o ombro em 30° de extensão passiva.
A segunda fita será colocada na porção média do deltóide com o ombro a 30° de adução horizontal passiva.
Para a colocação da terceira fita no deltóide posterior, o membro será posicionado a 90° de flexão passiva do ombro.
A tensão da fita elástica será colocada conforme descrito anteriormente como "tensão do papel" e equivale a 10-15% da tensão total da fita elástica.
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Comparador Falso: Farsa, falso
A fita elástica sham será colocada usando a mesma fita no ombro parético.
No entanto, a fita rígida será colocada sem tensão com o membro superior apoiado em 90 graus de flexão do cotovelo, 0 graus de abdução e adução do ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na posição de sentido articular (propriocepção) em 10 minutos
Prazo: basal e 10 minutos pós-aplicação de placebo ou fita elástica
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Esta análise será realizada em um dinamômetro com o participante sentado e com os olhos vendados.
Inicialmente, o dinamômetro moverá o braço do participante em ângulos de referência.
Cada sujeito poderá sentir o ângulo de referência por 10 segundos antes que a extremidade superior retorne passivamente à posição inicial.
A seguir, o membro superior será movido passivamente pelo dinamômetro em direção à posição de referência, e o sujeito pressionará um botão em sua mão que irá parar a máquina quando sentir que a posição foi alcançada.
O erro absoluto (em graus) será calculado como a diferença entre as posições indicada e de referência.
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basal e 10 minutos pós-aplicação de placebo ou fita elástica
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Mudança da linha de base na cinemática articular de alcance em 10 minutos
Prazo: basal e 10 minutos pós-aplicação de placebo ou fita elástica
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O sistema Qualisys será utilizado para esta avaliação.
Marcadores reflexivos passivos serão colocados nos marcos anatômicos (marcadores anatômicos) de acordo com a Sociedade Internacional de Biomecânica.
Além disso, clusters serão colocados no esterno, escápula (parte mais superficial do acrômio), braço (posicionado abaixo da inserção do músculo deltóide) e antebraço (5 cm abaixo da fossa cubital).
Após o posicionamento dos marcadores e clusters, será realizada a coleta da postura estática (duração 5 segundos).
Na postura estática, os indivíduos devem estar sentados em uma cadeira regulável.
Em seguida, o sujeito realizará o movimento de alcance para tocar um copo colocado a 80% do comprimento do membro superior e retornará à posição inicial (mãos pronadas na coxa).
As variáveis são calculadas: duração do movimento (segundo), velocidade (mm/s), deslocamento das articulações do tronco, escápula, ombro e cotovelo (°).
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basal e 10 minutos pós-aplicação de placebo ou fita elástica
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Mudança da linha de base na eletromiografia durante o alcance em 10 minutos
Prazo: basal e 10 minutos pós-aplicação de placebo ou fita elástica
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A coleta da atividade eletromiográfica será realizada apenas durante a cinemática do movimento de alcance.
Os eletrodos são posicionados paralelamente à orientação das fibras musculares no deltóide anterior, médio e posterior, peitoral maior, trapézio superior e inferior e serrátil anterior.
Inicialmente, serão coletados cinco segundos na posição de repouso e 10 segundos de atividade EMG antes do início do movimento de alcance.
Serão calculadas as seguintes variáveis: amplitude de ativação, variação máxima e mínima dos coeficientes de ativação, onset e offset.
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basal e 10 minutos pós-aplicação de placebo ou fita elástica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jaspers E, Desloovere K, Bruyninckx H, Klingels K, Molenaers G, Aertbelien E, Van Gestel L, Feys H. Three-dimensional upper limb movement characteristics in children with hemiplegic cerebral palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2283-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.038. Epub 2011 Sep 8.
- Niessen MH, Veeger DH, Koppe PA, Konijnenbelt MH, van Dieen J, Janssen TW. Proprioception of the shoulder after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):333-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.157.
- Carda S, Invernizzi M, Baricich A, Cisari C. Casting, taping or stretching after botulinum toxin type A for spastic equinus foot: a single-blind randomized trial on adult stroke patients. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1119-27. doi: 10.1177/0269215511405080. Epub 2011 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 966.636
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