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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02390115
편마비 환자의 어깨 움직임에서 탄성 테이프의 효과
2019년 5월 1일 업데이트: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos
탄성 테이프가 만성 편마비 환자의 고유수용감각과 어깨 운동 수행에 미치는 영향
뇌졸중은 세계에서 두 번째 사망 원인이자 첫 번째 장애입니다.
운동 자발 회복이 관찰되지만 편마비 상지의 약 50~70%에서 상지의 변화가 나타나 뇌졸중 2~4년 후에도 일상 활동 수행이 제한됩니다.
최근 신경학적 재활에 사용되는 감각 운동 촉진 능력은 탄성 테이프(ET)에 부여됩니다.
그러나 뇌졸중 후 개인의 치료에 대한 안전성과 효능은 여전히 추가 조사가 필요합니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 만성 편마비 환자에서 어깨의 외전 및 굴곡 운동과 근육 활성화 및 도달을 위한 운동학적 변수 동안 마비된 어깨에 적용되는 ET의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다.
만성 편마비를 가진 15명의 피험자가 이러한 교차 모의 대조 시험에 참여할 것입니다.
참가자는 두 가지 조건으로 무작위 배정됩니다: 탄성 테이프(ET) 다음에 모조 테이프(ST-스트래핑) 또는 ST 다음에 ET.
워시아웃 기간을 1개월로 간주하였다.
뇌졸중 전 운동 장애 및 우세는 각각 Fugl-Meyer 척도 및 Edinburgh의 Inventory Side 우성으로 평가됩니다.
ET는 삼각근(전방, 중간 및 후방)을 적용합니다.
ET 적용 전후 평가가 수행됩니다.
고유 감각 평가(관절 위치 감각)의 경우 동력계를 사용하여 평가합니다.
30° 및 60°에서 어깨 외전 및 굴곡에 대한 절대 오차가 계산되었습니다.
기능적 작업(물 한 잔에 도달), 시공간 매개변수(동작의 총 지속 시간, 최고 속도, 최고 속도까지의 시간) 및 몸통, 견갑골, 어깨의 3차원 관절 운동학에서 운동 성능 평가를 위해 , 팔꿈치(전체 가동 범위, 관절 각도 최대 및 최소)가 사용됩니다.
동시에, 삼각근(전방, 중간 및 후방), 승모근(상부 및 하부), 전거근 및 대흉근의 양측 활성화를 도달하는 동안 근전도 검사로 평가합니다.
다음 근전도 변수가 분석됩니다: 활성화 진폭, 근육 개시 및 최대 및 최소 활성화.
통계 분석을 위해 정규성 및 동질성 테스트가 적용됩니다.
변수에 정규 및 균질로 간주되는 분포가 있는 경우 반복 측정 선물이 있는 양방향 ANOVA가 적용됩니다.
그렇지 않으면 비모수 통계 Friedman에 적용됩니다.
모든 통계 테스트에 대해 0.05 유의 수준으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이이며 피험자의 교육 수준에 따라 간이 정신 상태 검사에서 최소 점수를 제시해야 합니다.
- 모든 피험자는 정상적인 시력을 갖거나 정상으로 교정되어야 합니다.
- 편마비 피험자는 어깨 외전근 및 굴곡근에 대한 Modified Ashworth Scale에서 3 미만의 경직 수준을 나타내야 합니다.
- 가동범위를 자발적으로 수행하는 능력
- 1분 동안 몸통 및/또는 팔을 지지하지 않고 앉은 자세를 유지할 수 있는 능력으로 확인되는 적절한 몸통 제어.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 궤양 또는 피부 병변
- 테이프에 대한 부작용(발적 및 가려움증)
- 중증 심혈관 또는 말초 혈관 질환(심부전, 부정맥, 협심증 및 급성 심근 경색)
- 기타 신경학적 또는 정형외과적 질환
- 인지 장애
- 감각 운동 말초 신경 병증의 존재
- 어깨 복합체 또는 경추 관절의 관절 또는 근육 부상(골절 또는 수술) 병력
- 시험 중 어깨 통증
- 어깨 복합체 또는 경추 관절(골절 또는 수술)의 관절 또는 근육 손상 병력이 있는 경우
- 체질량지수(BMI) 28kg/m² 초과
- 감도의 변경
- 실어증에 대한 이해
- 실행증
- 편측반사 및/또는 마비.
- 기타 신경계 질환이 있는 사람
- 급성 뇌졸중
- 출혈성 뇌졸중 또는 후두엽 손상
- 뇌간 또는 소뇌 손상
- 어깨의 90° 굴곡 또는 30° 신전 및 내전 미만의 가동 범위는 제외됩니다. 이 가동 범위는 탄성 테이프의 배치를 표준화하는 데 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탄성 테이프
테이프 배치는 견봉쇄골 관절을 초기 앵커로 간주하고 삼각근 삽입 바로 아래 지점을 최종 앵커로 간주합니다.
모든 참가자는 2cm 앵커를 고려하며 활성 구역은 두 앵커 사이의 거리와 동일합니다.
첫 번째 테이프는 어깨가 30° 수동 확장된 상태에서 삼각근의 앞쪽 부분에 배치됩니다.
두 번째 테이프는 수동 수평 내전의 30°에서 어깨가 있는 삼각근의 중간 부분에 배치됩니다.
후방 삼각근에 세 번째 테이프를 배치하기 위해 팔다리는 어깨 수동 굴곡의 90°에 위치합니다.
탄성 테이프 장력은 앞에서 설명한 "종이 장력"으로 배치되며 전체 탄성 테이프 장력의 10-15%에 해당합니다.
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가짜 비교기: 가짜
가짜 탄성 테이프는 마비된 어깨에 동일한 테이프를 사용하여 배치됩니다.
그러나 단단한 테이프는 90도 팔꿈치 굴곡, 0도 외전 및 어깨 내전에서 상지를 지지하는 긴장 없이 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10분에 관절 감각 위치(고유 감각)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 위약 또는 탄성 테이프 적용 후 10분
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이 분석은 참가자가 앉아서 눈을 가린 상태에서 동력계에서 수행됩니다.
처음에 동력계는 팔 참가자를 참조 각도로 이동합니다.
각 피험자는 상지가 수동적으로 시작 위치로 돌아오기 전에 10초 동안 기준 각도를 감지할 수 있습니다.
그 후, 상지는 동력계에 의해 기준 위치를 향해 수동적으로 움직이고 피험자는 위치에 도달했다고 느낄 때 기계를 멈출 손에 있는 버튼을 누릅니다.
절대 오차(도 단위)는 표시된 위치와 기준 위치 간의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 위약 또는 탄성 테이프 적용 후 10분
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10분에 관절 운동학의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 위약 또는 탄성 테이프 적용 후 10분
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이 평가에는 Qualisys 시스템이 사용됩니다.
International Society of Biomechanics에 따라 수동 반사 마커가 해부학적 랜드마크(해부학적 마커)에 배치됩니다.
또한 클러스터는 흉골, 견갑골(견봉의 가장 표면 부분), 팔(삼각근 삽입부 아래에 위치) 및 전완(주위와 아래 5cm)에 배치됩니다.
마커와 클러스터를 배치한 후 정적 자세 수집(지속 시간 5초)이 수행됩니다.
정적인 자세에서 개인은 조절 가능한 의자에 앉아야 합니다.
그런 다음 대상자는 상지 길이의 80% 지점에 놓인 유리잔을 만지기 위해 뻗기 동작을 수행하고 시작 위치로 돌아갑니다(허벅지 위에 손을 회내).
변수가 계산됩니다: 이동 기간(초), 속도(mm/s), 몸통, 견갑골, 어깨 및 팔꿈치 관절의 변위(°).
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기준선 및 위약 또는 탄성 테이프 적용 후 10분
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10분에 도달하는 동안 근전도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 위약 또는 탄성 테이프 적용 후 10분
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근전도 활동의 수집은 도달 운동의 운동학 동안에만 수행됩니다.
전극은 전방, 중간 및 후방 삼각근, 대흉근, 상부 및 하부 승모근, 전거근에서 근육 섬유의 방향과 평행하게 위치합니다.
처음에는 휴식 위치에서 5초, 도달 동작 시작 전 10초의 EMG 활동이 수집됩니다.
다음 변수가 계산됩니다: 활성화 진폭, 최대 및 최소 활성화 계수 변동, 시작 e 오프셋.
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기준선 및 위약 또는 탄성 테이프 적용 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaspers E, Desloovere K, Bruyninckx H, Klingels K, Molenaers G, Aertbelien E, Van Gestel L, Feys H. Three-dimensional upper limb movement characteristics in children with hemiplegic cerebral palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2283-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.038. Epub 2011 Sep 8.
- Niessen MH, Veeger DH, Koppe PA, Konijnenbelt MH, van Dieen J, Janssen TW. Proprioception of the shoulder after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):333-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.157.
- Carda S, Invernizzi M, Baricich A, Cisari C. Casting, taping or stretching after botulinum toxin type A for spastic equinus foot: a single-blind randomized trial on adult stroke patients. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1119-27. doi: 10.1177/0269215511405080. Epub 2011 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 966.636
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