Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elasztikus szalag hatásai a vállmozgásokra hemiparetikus alanyoknál

2019. május 1. frissítette: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

A rugalmas szalag hatása a propriocepcióra és a vállmozgások teljesítményére krónikus hemiparetikus alanyoknál

A stroke a második halálok és az első a fogyatékosságok között a világon. Noha motoros spontán gyógyulás figyelhető meg, a hemiparetikus felső végtag körülbelül 50-70%-a a felső végtagban elváltozásokat mutat, ami még 2-4 éves stroke után is korlátozza a napi tevékenységek végzését. A közelmúltban a neurológiai rehabilitációban használt elasztikus szalag (ET) a szenzoros-motoros facilitációt elősegítő képességgel rendelkezik. Azonban biztonságossága és hatékonysága a stroke utáni egyének kezelésében még további vizsgálatokat igényel. A projekt célja tehát, hogy értékelje az ET azonnali hatását a pareticus vállra a propriocepcióra a váll abdukciós és flexiós mozgásai során, valamint az izomaktiváció, valamint a krónikus hemiparetikus eléréshez szükséges kinematikai változók értékelése. Tizenöt krónikus hemiparesisben szenvedő alany vesz részt ebben a crossover ál-kontrollos vizsgálatban. A résztvevőket véletlenszerűen két feltételre osztják: rugalmas szalag (ET), majd színlelt szalag (ST-pánt), vagy ST, majd ET. Egy hónapos kimosási időszakot vettünk figyelembe. A motoros károsodást és a stroke előtti dominanciát a Fugl-Meyer skála, illetve az Edinburgh-i Inventory Side dominanciája alapján értékeljük. Az ET a deltoidot fogja alkalmazni (elülső, középső és hátsó). Az ET alkalmazása előtt és után értékelésre kerül sor. A propriocepció értékeléséhez (az ízületi pozíció érzékelését) dinamométerrel értékeljük. A 30°-os és 60°-os vállrablás és -hajlítás abszolút hibáját kiszámítottuk. Funkcionális feladatban a motoros teljesítmény (érjen el egy pohár vizet), a tér-idő paraméterek (a mozgás teljes időtartama, csúcssebesség, a csúcssebességig eltelt idő) és a törzs, lapocka, váll háromdimenziós ízületi kinematikájának értékeléséhez. , és a könyök (teljes mozgástartomány, ízületi szög maximum és minimum) kerül felhasználásra. Ezzel egyidejűleg a deltoid (elülső, középső és hátsó), trapezius (felső és alsó), serratus anterior és mellizom bilaterális aktivációját elektromiográfiával kell értékelni az elérés során. A következő elektromiográfiás változókat elemezzük: aktiválási amplitúdó, izomzat kezdete és maximális és minimális aktiválás. A statisztikai elemzéshez a normalitás és a homogenitás teszteket kell alkalmazni. Ha a változók eloszlása ​​normálisnak és homogénnek tekinthető, akkor a kétirányú ANOVA ismételt mérési ajándékot alkalmazza. Ellenkező esetben a nem paraméteres Friedman-statisztikákra vonatkozik. 0,05-ös szignifikanciaszintnek számít minden statisztikai tesztnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazília, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 70 év közöttiek, és minimális pontszámot kell teljesíteniük a mentális állapot minivizsgáján, a tantárgy iskolai végzettségének megfelelően.
  • Minden alanynak normál látásúnak vagy normálisra korrigáltnak kell lennie.
  • A hemiparetikus alanyoknak 3-nál kisebb spaszticitást kell mutatniuk a módosított Ashworth-skálán a vállrabló és hajlító izmok esetében
  • A mozgásterjedelem önkéntes végrehajtásának képessége
  • A törzs megfelelő irányítását igazolja, hogy 1 percig ülő helyzetben lehet maradni a törzs és/vagy a karok alátámasztása nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • fekélyek vagy bőrelváltozások
  • ragasztószalag mellékhatásai (vörösség és viszketés)
  • súlyos szív- és érrendszeri vagy perifériás érbetegségek (szívelégtelenség, aritmiák, angina pectoris és akut miokardiális infarktus)
  • egyéb neurológiai vagy ortopédiai betegségek
  • kognitív károsodások
  • szenzomotoros perifériás neuropátia jelenléte
  • bármilyen ízületi vagy izomsérülés a vállkomplexumban vagy a nyaki ízületekben (törés vagy műtét)
  • vállfájdalom a vizsgálatok során
  • a váll- vagy nyaki ízületek ízületi vagy izomsérülése (törés vagy műtét) anamnézisében
  • 28 kg/m²-nél nagyobb testtömeg-index (BMI).
  • az érzékenység változásai
  • az afázia megértése
  • apraxia
  • hemineglect és/vagy plegia.
  • Más neurológiai betegségben szenvedők
  • Akut stroke
  • Hemorrhagiás stroke vagy az occipitalis lebeny bármilyen sérülése
  • Agytörzs vagy kisagy sérülése
  • A 90°-nál kisebb hajlítás vagy 30°-os nyújtás és a váll addukciója kizárt. Ez a mozgástartomány a rugalmas szalag elhelyezésének szabványosításához szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elasztikus szalag
A szalagfelhelyezés kezdeti rögzítésnek az acromioclavicularis ízületet, végsőnek pedig a deltoid izom behelyezése alatti pontot tekinti. A két centiméteres horgonyt minden résztvevőnél figyelembe veszik, és az aktív zóna a két horgony közötti távolságnak felel meg. Az első szalagot a deltoid elülső részére kell felhelyezni úgy, hogy a váll 30°-os passzív megnyúlásban legyen. A második szalagot a deltoid középső részéhez kell helyezni úgy, hogy a váll 30°-os passzív vízszintes addukciós szögben legyen. A harmadik szalagnak a hátsó deltoidra való felhelyezéséhez a végtagot a váll passzív hajlításának 90°-ában kell elhelyezni. A rugalmas szalag feszessége a korábban "papírfeszességként" leírt módon kerül elhelyezésre, és ez a teljes rugalmas szalag feszültségének 10-15%-ának felel meg.
Sham Comparator: Ál
A látszatrugalmas szalagot ugyanazzal a szalaggal kell felhelyezni a paretikus vállra. A merev szalagot azonban feszítés nélkül kell felhelyezni úgy, hogy a felső végtag 90 fokos könyökhajlítással, 0 fokos abdukcióval és váll addukcióval támaszkodik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási helyzethez képest az ízületi érzékelési pozícióban (propriocepció) 10 perccel
Időkeret: az alapvonal és 10 perccel a placebo vagy rugalmas szalag felhelyezése után
Ezt az elemzést dinamométeren hajtják végre, miközben a résztvevő ül és bekötött szemmel. Kezdetben a dinamométer referenciaszögekben mozgatja a kar résztvevőjét. Minden alany 10 másodpercig érzékelheti a referenciaszöget, mielőtt a felső végtagja passzívan visszakerül a kiindulási helyzetbe. Ezt követően a próbapad passzívan mozgatja a felső végtagot a referenciapozíció felé, és az alanyok megnyomnak egy gombot a kezükben, amely leállítja a gépet, amikor úgy érzi, hogy elérte a pozíciót. Az abszolút hiba (fokban) a jelzett és a referenciahelyzet különbségeként kerül kiszámításra.
az alapvonal és 10 perccel a placebo vagy rugalmas szalag felhelyezése után
Változás az alapvonalhoz képest az elérési ízületi kinematikában 10 percnél
Időkeret: az alapvonal és 10 perccel a placebo vagy rugalmas szalag felhelyezése után
Ehhez a kiértékeléshez a Qualisys rendszert kell használni. A Nemzetközi Biomechanikai Társaság szerint passzív fényvisszaverő markereket helyeznek el az anatómiai tereptárgyakon (anatómiai markerek). Ezenkívül a fürtök a szegycsontra, a lapockákra (az acromion legfelszínibb része), a karra (a deltoid izom behelyezése alatt helyezkednek el) és az alkaron (5 cm-rel a cubitalis fossa alatt) helyezkednek el. A markerek és a klaszterek elhelyezése után a statikus testhelyzet összegyűjtése (időtartam 5 másodperc) történik. Statikus testhelyzetben az egyéneket állítható székbe kell ültetni. Ezután az alany végrehajtja az elérő mozdulatot, hogy megérintse a felső végtag hosszának 80%-ára helyezett poharat, és visszatérjen a kiindulási helyzetbe (pronás kezek a combon). A változók kiszámítása: a mozgás időtartama (másodperc), sebesség (mm/s), a törzs, a lapocka, a váll és a könyök ízületeinek elmozdulása (°).
az alapvonal és 10 perccel a placebo vagy rugalmas szalag felhelyezése után
Változás az alapvonalról az elektromiográfiában a 10 perces elérési idő alatt
Időkeret: az alapvonal és 10 perccel a placebo vagy rugalmas szalag felhelyezése után
Az elektromiográfiás aktivitás gyűjtése csak az elérési mozgás kinematikája során történik. Az elektródák az elülső, középső és hátsó deltoidban, a nagy mellizomban, a felső és alsó trapézben és a serratus anterior izomrostjainak orientációjával párhuzamosan helyezkednek el. Kezdetben 5 másodperc nyugalmi helyzetben és 10 másodperc EMG-tevékenység az elérő mozgás megkezdése előtt. A következő változókat számítjuk ki: aktiválási amplitúdó, maximális és minimális aktiválási együttható változás, kezdeti e eltolás.
az alapvonal és 10 perccel a placebo vagy rugalmas szalag felhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 966.636

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel