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Effets du ruban élastique sur les mouvements de l'épaule chez les sujets hémiparétiques

1 mai 2019 mis à jour par: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

Effets de la bande élastique sur la proprioception et la performance des mouvements de l'épaule chez les sujets hémiparétiques chroniques

L'AVC est la deuxième cause de décès et la première d'invalidité dans le monde. Bien qu'une récupération spontanée motrice soit observée, environ 50 à 70 % des membres supérieurs hémiparétiques présentent des altérations du membre supérieur, limitant la performance des activités quotidiennes même après 2 à 4 ans d'AVC. Plus récemment utilisée en rééducation neurologique, la capacité de favoriser la facilitation sensori-motrice est donnée à la Bande Élastique (TE). Cependant, son innocuité et son efficacité dans le traitement des personnes post-AVC nécessitent encore des recherches plus approfondies. Ainsi, l'objectif de ce projet est d'évaluer les effets immédiats de l'ET, appliquée à l'épaule parétique sur la proprioception lors des mouvements d'abduction et de flexion de l'épaule et l'activation musculaire et les variables cinématiques pour l'atteinte chez l'hémiparétique chronique. Quinze sujets atteints d'hémiparésie chronique participeront à ces essais croisés contrôlés par simulation. Les participants seront randomisés en deux conditions : bande élastique (ET) suivie d'une fausse bande (ST- strapping) ou ST suivie d'une ET. Un mois de période de sevrage a été considéré. La déficience motrice et la dominance avant l'AVC seront évaluées respectivement par l'échelle de Fugl-Meyer et la dominance de l'inventaire du côté d'Edimbourg. ET appliquera le deltoïde (antérieur, moyen et postérieur). Une évaluation avant et après l'application de l'ET sera effectuée. Pour la proprioception, l'évaluation (sens de la position des articulations) sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre. L'erreur absolue pour l'abduction et la flexion de l'épaule à 30° et 60° a été calculée. Pour l'évaluation des performances motrices dans une tâche fonctionnelle (atteindre un verre d'eau), des paramètres spatio-temporels (durée totale du mouvement, vitesse de pointe, temps jusqu'à la vitesse de pointe) et de la cinématique articulaire tridimensionnelle du tronc, de l'omoplate, de l'épaule , et le coude (amplitude totale de mouvement, angle d'articulation maximum et minimum) seront utilisés. Parallèlement, l'activation bilatérale du deltoïde (antérieur, moyen et postérieur), du trapèze (supérieur et inférieur), du dentelé antérieur et du grand pectoral sera évaluée par électromyographie pendant la portée. Les variables électromyographiques suivantes seront analysées : amplitude d'activation, début musculaire et activation maximale et minimale. Pour l'analyse statistique, les tests de normalité et d'homogénéité seront appliqués. Si les variables ont une distribution considérée comme normale et homogène, une ANOVA à deux facteurs avec don de mesures répétées sera appliquée. Sinon, il sera appliqué aux statistiques non paramétriques de Friedman. Sera considéré comme un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé entre 40 et 70 ans et présenter une note minimale au Mini Mental State Examination, selon le niveau d'études du sujet.
  • Tous les sujets doivent avoir une vision normale ou corrigée à la normale.
  • Les sujets hémiparétiques doivent présenter un niveau de spasticité inférieur à 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée pour les muscles abducteurs et fléchisseurs de l'épaule
  • Capacité d'effectuer volontairement l'amplitude de mouvement
  • Bon contrôle du tronc confirmé par la capacité à rester en position assise sans appui du tronc et/ou des bras pendant 1 minute.

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • ulcères ou lésions cutanées
  • réactions indésirables au ruban adhésif (rougeurs et démangeaisons)
  • maladies cardiovasculaires ou vasculaires périphériques graves (insuffisance cardiaque, arythmies, angine de poitrine et infarctus aigu du myocarde)
  • autres maladies neurologiques ou orthopédiques
  • troubles cognitifs
  • présence de neuropathie périphérique sensorimotrice
  • tout antécédent de lésions articulaires ou musculaires du complexe de l'épaule ou des articulations cervicales (fractures ou chirurgie)
  • douleur à l'épaule pendant les tests
  • présence d'antécédents de lésions articulaires ou musculaires du complexe de l'épaule ou des articulations cervicales (fractures ou chirurgie)
  • indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 28 kg/m²
  • altérations de la sensibilité
  • comprendre l'aphasie
  • apraxie
  • héminégligence et/ou plégie.
  • Personnes atteintes d'autres maladies neurologiques
  • AVC aigu
  • AVC hémorragique ou toute blessure au lobe occipital
  • Blessure au tronc cérébral ou au cervelet
  • Une amplitude de mouvement inférieure à 90° de flexion ou 30° d'extension et d'adduction de l'épaule sera exclue. Cette amplitude de mouvement est nécessaire pour normaliser le placement de la bande élastique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bande élastique
La mise en place de la bande considérera comme point d'ancrage initial l'articulation acromio-claviculaire et comme point final le point immédiatement en dessous de l'insertion du muscle deltoïde. Une ancre de deux centimètres sera considérée pour tous les participants, et la zone active sera équivalente à la distance entre deux ancres. La première bande sera placée sur la partie antérieure du deltoïde avec l'épaule en extension passive à 30°. La deuxième bande sera placée sur la partie médiane du deltoïde avec l'épaule à 30° d'adduction horizontale passive. Pour placer la troisième bande sur le deltoïde postérieur, le membre sera positionné à 90° de flexion passive de l'épaule. La tension de la bande élastique sera placée comme décrit précédemment comme "tension du papier" et elle équivaut à 10-15% de la tension totale de la bande élastique.
Autre: Application de bande élastique à l'épaule
Comparateur factice: Faux
Le faux ruban élastique sera placé en utilisant le même ruban sur l'épaule parétique. Cependant, la bande rigide sera placée sans tension avec le membre supérieur soutenant à 90 degrés de flexion du coude, 0 degré d'abduction et d'adduction de l'épaule.
Autre: Application de bande élastique à l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base en position de détection articulaire (proprioception) à 10 minutes
Délai: ligne de base et 10 minutes après l'application du placebo ou du ruban élastique
Cette analyse sera effectuée sur un dynamomètre avec le participant assis et les yeux bandés. Dans un premier temps, le dynamomètre déplacera le bras participant dans des angles de référence. Chaque sujet sera autorisé à détecter l'angle de référence pendant 10 secondes avant que le membre supérieur ne revienne passivement à la position de départ. Par la suite, le membre supérieur sera déplacé passivement par le dynamomètre vers la position de référence, et les sujets appuieront sur un bouton dans leur main qui arrêtera la machine lorsqu'ils sentiront que la position a été atteinte. L'erreur absolue (en degrés) sera calculée comme la différence entre les positions indiquées et de référence.
ligne de base et 10 minutes après l'application du placebo ou du ruban élastique
Changement de la ligne de base dans la cinématique articulaire de portée à 10 minutes
Délai: ligne de base et 10 minutes après l'application du placebo ou du ruban élastique
Le système Qualisys sera utilisé pour cette évaluation. Des marqueurs réfléchissants passifs seront placés sur les repères anatomiques (marqueurs anatomiques) selon la Société internationale de biomécanique. De plus, des grappes seront placées sur le sternum, l'omoplate (partie la plus superficielle de l'acromion), le bras (positionné sous l'insertion du muscle deltoïde) et l'avant-bras (5 cm sous la fosse cubitale). Après avoir positionné les marqueurs et les grappes, la collecte de la posture statique (durée 5 secondes) sera effectuée. En position statique, les personnes doivent être assises sur une chaise réglable. Ensuite, le sujet va effectuer le mouvement d'atteinte pour toucher un verre placé à 80% de la longueur du membre supérieur et revenir en position de départ (mains en pronation sur la cuisse). Les variables sont calculées : durée du mouvement (seconde), vitesse (mm/s), déplacement des articulations du tronc, de l'omoplate, de l'épaule et du coude (°).
ligne de base et 10 minutes après l'application du placebo ou du ruban élastique
Changement par rapport à la ligne de base en électromyographie pendant la portée à 10 minutes
Délai: ligne de base et 10 minutes après l'application du placebo ou du ruban élastique
La collecte de l'activité électromyographique ne sera effectuée que pendant la cinématique du mouvement d'atteinte. Les électrodes sont positionnées parallèlement à l'orientation des fibres musculaires dans le deltoïde antérieur, moyen et postérieur, le grand pectoral, le trapèze supérieur et inférieur et le dentelé antérieur. Initialement, cinq secondes en position de repos et 10 secondes d'activité EMG avant le début du mouvement d'atteinte seront collectées. Les variables suivantes seront calculées : amplitude d'activation, variation maximale et minimale du coefficient d'activation, début et décalage.
ligne de base et 10 minutes après l'application du placebo ou du ruban élastique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Sao Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2015

Première publication (Estimation)

17 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 966.636

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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