Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av elastisk tejp i axelrörelser hos hemiparetiska personer

1 maj 2019 uppdaterad av: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av elastisk tejp i proprioception och prestanda av axelrörelser hos patienter med kronisk hemiparetisk

Stroken är den andra dödsorsaken och den första av funktionshinder i världen. Även om en motorisk spontan återhämtning observeras, uppvisar cirka 50 till 70 % av den hemiparetiska övre extremiteten förändringar i den övre extremiteten, vilket begränsar utförandet av dagliga aktiviteter även efter 2 till 4 års stroke. Mer nyligen använd i neurologisk rehabilitering, förmågan att främja sensorisk-motorisk underlättande ges till elastiska tejpen (ET). Emellertid kräver dess säkerhet och effekt vid behandling av personer efter stroke fortfarande ytterligare utredning. Sålunda är syftet med detta projekt att utvärdera de omedelbara effekterna av ET, applicerad på den paretiska axeln på proprioception under rörelser av abduktion och flexion av axeln och muskelaktivering och kinematiska variabler för att nå i kronisk hemiparetisk. Femton försökspersoner med kronisk hemipares kommer att delta i dessa crossover skenkontrollerade försök. Deltagarna kommer att randomiseras till två tillstånd: elastisk tejp (ET) följt av skentejp (ST-band) eller ST följt av ET. En månads tvättperiod övervägdes. Den motoriska nedsättningen och dominansen före stroke kommer att utvärderas med Fugl-Meyer-skalan respektive Inventory Side-dominansen i Edinburgh. ET kommer att applicera deltoideus (främre, mellersta och bakre). Bedömning före och efter ansökan av ET kommer att utföras. För proprioceptionsbedömning (ledpositionskänsla) kommer att utvärderas med hjälp av en dynamometer. Absolut fel för axelabduktion och flexion vid 30° och 60° beräknades. För bedömning av motorisk prestanda i en funktionell uppgift (nå ett glas vatten), spatio-temporala parametrar (total varaktighet av rörelsen, topphastighet, tid till topphastighet) och tredimensionell ledkinematik i bålen, skulderbladet, skuldran , och armbåge (totalt rörelseomfång, ledvinkel maximalt och minimum) kommer att användas. Samtidigt kommer bilateral aktivering av deltoideus (anterior, mellersta och posterior), trapezius (övre och nedre), serratus anterior och pectoral major att bedömas med elektromyografi under räckvidd. Följande elektromyografiska variabler kommer att analyseras: aktiveringsamplitud, muskelstart och maximal och minimal aktivering. För statistisk analys kommer normalitets- och homogenitetstester att tillämpas. Om variablerna har en fördelning som anses normal och homogen, kommer tvåvägs ANOVA med upprepade mått gåva att tillämpas. Annars kommer det att tillämpas på icke-parametrisk statistik Friedman. Kommer att betraktas som en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 40 och 70 år och ger ett lägsta poäng på Mini Mental State Examination, enligt ämnets utbildningsnivå.
  • Alla försökspersoner måste ha normal syn eller korrigerad till normal.
  • De hemiparetiska försökspersonerna måste uppvisa en nivå av mindre än 3 spasticitet på den modifierade Ashworth-skalan för axelabduktor och flexormuskler
  • Förmåga att frivilligt utföra rörelseomfånget
  • Korrekt bålkontroll bekräftad av förmågan att förbli i sittande läge utan stöd till bålen och/eller armarna i 1 minut.

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • sår eller hudskador
  • biverkningar på tejp (rodnad och klåda)
  • allvarliga kardiovaskulära eller perifera kärlsjukdomar (hjärtsvikt, arytmier, angina pectoris och akut hjärtinfarkt)
  • andra neurologiska eller ortopediska sjukdomar
  • kognitiva funktionsnedsättningar
  • närvaro av sensorimotorisk perifer neuropati
  • någon historia av led- eller muskelskador i axelkomplexet eller cervikala leder (frakturer eller kirurgi)
  • axelsmärta under testerna
  • förekomst av någon historia av led- eller muskelskador i skulderkomplexet eller cervikala leder (frakturer eller kirurgi)
  • body mass index (BMI) större än 28 kg/m²
  • förändringar av känslighet
  • förståelse för afasi
  • apraxi
  • hemineglekt och/eller plegi.
  • Individer med andra neurologiska sjukdomar
  • Akut stroke
  • Hemorragisk stroke eller någon skada på occipitalloben
  • Hjärnstammen eller lillhjärnan skada
  • Rörelseomfång på mindre än 90° flexion eller 30° extension och adduktion av axeln kommer att uteslutas. Detta rörelseomfång krävs för att standardisera placeringen av den elastiska tejpen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elastisk tejp
Tejpplacering kommer att betrakta den akromioklavikulära leden som det initiala förankringen och som den sista punkten omedelbart under införandet av deltamuskeln. Två centimeters ankare kommer att övervägas för alla deltagare, och den aktiva zonen kommer att motsvara avståndet mellan två ankare. Den första tejpen kommer att placeras på den främre delen av deltoideus med axeln i 30° passiv utsträckning. Den andra tejpen kommer att placeras på mittdelen av deltoideus med axeln vid 30° passiv horisontell adduktion. För att placera den tredje tejpen på den bakre deltoideus, kommer lemmen att placeras vid 90° av passiv flexion av axeln. Den elastiska tejpspänningen kommer att placeras som tidigare beskrivits som "pappersspänning" och den motsvarar 10-15% av den totala elastiska tejpspänningen.
Övrig: Applicering av elastisk tejp i axeln
Sham Comparator: Bluff
Den skenbara elastiska tejpen kommer att placeras med samma tejp på den paretiska axeln. Den stela tejpen kommer dock att placeras utan spänning med den övre extremiteten stödjande vid 90 graders armbågsflexion, 0 grader abduktion och adduktion av axeln.
Övrig: Applicering av elastisk tejp i axeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i ledsens position (proprioception) efter 10 minuter
Tidsram: baslinje och 10 minuter efter applicering av placebo eller elastisk tejp
Denna analys kommer att utföras på en dynamometer med deltagaren sittande och med ögonbindel. Inledningsvis kommer dynamometern att flytta armdeltagaren i referensvinklar. Varje försöksperson kommer att tillåtas känna av referensvinkeln i 10 sekunder innan den övre extremiteten återförs passivt till startpositionen. Därefter kommer den övre extremiteten att flyttas passivt av dynamometern mot referenspositionen, och försökspersonerna kommer att trycka på en knapp i handen som stoppar maskinen när de känner att positionen har nåtts. Det absoluta felet (i grader) kommer att beräknas som skillnaden mellan angivna positioner och referenspositioner.
baslinje och 10 minuter efter applicering av placebo eller elastisk tejp
Ändra från Baseline i ledkinematik för räckvidd efter 10 minuter
Tidsram: baslinje och 10 minuter efter applicering av placebo eller elastisk tejp
Qualisys-systemet kommer att användas för denna utvärdering. Passiva reflekterande markörer kommer att placeras på de anatomiska landmärkena (anatomiska markörerna) enligt International Society of Biomechanics. Dessutom kommer kluster att placeras på bröstbenet, scapula (den ytligaste delen av acromion), armen (placerad under införandet av deltamuskeln) och underarmen (5 cm under cubital fossa). Efter att ha placerat markörerna och klustren kommer insamlingen av statisk hållning (varaktighet 5 sekunder) att utföras. I statisk ställning bör individerna sitta i en justerbar stol. Sedan kommer försökspersonen att utföra räckande rörelsen för att röra vid ett glas placerat på 80 % av längden på den övre extremiteten och återgå till startpositionen (pronerade händer på låret). Variablerna beräknas: rörelsens varaktighet (andra), hastighet (mm/s), förskjutning av lederna i bålen, skulderblad, axel och armbåge (°).
baslinje och 10 minuter efter applicering av placebo eller elastisk tejp
Ändra från Baseline i Elektromyografi under räckvidden efter 10 minuter
Tidsram: baslinje och 10 minuter efter applicering av placebo eller elastisk tejp
Insamlingen av elektromyografisk aktivitet kommer endast att utföras under kinematiken för den sträckande rörelsen. Elektroderna är placerade parallellt med orienteringen av muskelfibrer i den främre, mellersta och bakre deltoideus, pectoral major, övre och inferior trapezius och serratus anterior. Inledningsvis samlas fem sekunder i viloposition och 10 sekunder av EMG-aktivitet innan den sträckande rörelsen börjar. Följande variabler kommer att beräknas: aktiveringsamplitud, maximal och minimal aktiveringskoefficientvariation, start e offset.
baslinje och 10 minuter efter applicering av placebo eller elastisk tejp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 966.636

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera