Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy elastycznej na ruchy ramion u osób z niedowładem połowiczym

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Gabriela Lopes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ taśmy elastycznej na propriocepcję i wykonywanie ruchów ramion u osób z przewlekłym niedowładem połowiczym

Udar jest drugą przyczyną zgonów i pierwszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Chociaż obserwuje się samoistną poprawę ruchową, około 50 do 70% kończyn górnych z niedowładem połowiczym wykazuje zmiany kończyny górnej, ograniczające wykonywanie codziennych czynności nawet po 2 do 4 latach udaru. Ostatnio stosowana w rehabilitacji neurologicznej, taśma elastyczna (ET) ma zdolność promowania ułatwień czuciowo-ruchowych. Jednak jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu osób po udarze wciąż wymagają dalszych badań. Dlatego celem tego projektu jest ocena natychmiastowego wpływu ET zastosowanego na niedowład barku na propriocepcję podczas ruchów odwodzenia i zgięcia barku oraz aktywację i zmienne kinematyczne mięśni dla sięgania w przewlekłym niedowładze połowiczym. Piętnastu pacjentów z przewlekłym niedowładem połowiczym weźmie udział w tym kontrolowanym badaniu krzyżowym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch warunków: taśma elastyczna (ET), a następnie taśma pozorowana (ST- wiązanie) lub ST, a następnie ET. Rozważano jeden miesiąc okresu wymywania. Upośledzenie ruchowe i dominacja przed udarem zostaną ocenione odpowiednio za pomocą skali Fugla-Meyera i dominacji strony Inventory w Edynburgu. ET zastosuje mięsień naramienny (przedni, środkowy i tylny). Zostanie przeprowadzona ocena przed i po zastosowaniu ET. Do oceny propriocepcji (zmysłu pozycji w stawie) zostanie przeprowadzona ocena za pomocą dynamometru. Obliczono błąd bezwzględny dla odwodzenia i zgięcia barku pod kątem 30° i 60°. Do oceny sprawności motorycznej w zadaniu funkcjonalnym (dotarcie do szklanki wody), parametrów czasoprzestrzennych (całkowity czas ruchu, prędkość szczytowa, czas do prędkości szczytowej) oraz trójwymiarowej kinematyki stawu tułowia, łopatki, barku i łokcia (całkowity zakres ruchu, maksymalny i minimalny kąt stawu). Jednocześnie obustronna aktywacja mięśnia naramiennego (przedniego, środkowego i tylnego), czworobocznego (górnego i dolnego), zębatego przedniego i piersiowego większego zostanie oceniona za pomocą elektromiografii podczas sięgania. Analizowane będą następujące zmienne elektromiograficzne: amplituda aktywacji, początek mięśnia oraz maksymalna i minimalna aktywacja. Do analizy statystycznej zastosowane zostaną testy normalności i jednorodności. Jeśli zmienne mają rozkład uważany za normalny i jednorodny, zostanie zastosowana dwukierunkowa ANOVA z prezentem dla powtarzanych pomiarów. W przeciwnym razie zostanie zastosowana do statystyki nieparametrycznej Friedmana. Zostanie uznany za poziom istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 70 lat i minimalny wynik na Mini Mental State Examination, zgodnie z poziomem wykształcenia podmiotu.
  • Wszyscy badani muszą mieć normalny wzrok lub skorygowany do normalnego.
  • Pacjenci z niedowładem połowiczym muszą prezentować poziom spastyczności mniejszy niż 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha dla mięśni odwodzicieli i zginaczy barku
  • Zdolność do dobrowolnego wykonywania zakresu ruchu
  • Prawidłowa kontrola tułowia potwierdzona umiejętnością pozostania w pozycji siedzącej bez podparcia tułowia i/lub ramion przez 1 minutę.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • owrzodzenia lub zmiany skórne
  • niepożądane reakcje na plastry (zaczerwienienie i swędzenie)
  • ciężkie choroby układu krążenia lub naczyń obwodowych (niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna i ostry zawał mięśnia sercowego)
  • inne choroby neurologiczne lub ortopedyczne
  • zaburzenia poznawcze
  • obecność czuciowo-ruchowej neuropatii obwodowej
  • jakakolwiek historia urazów stawów lub mięśni kompleksu barkowego lub stawów szyjnych (złamania lub operacja)
  • ból barku podczas badań
  • obecność jakiejkolwiek historii urazów stawów lub mięśni kompleksu barkowego lub stawów szyjnych (złamania lub operacja)
  • wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 28 kg/m²
  • zmiany wrażliwości
  • zrozumienie afazji
  • apraksja
  • zaniedbywanie połowicze i/lub plegia.
  • Osoby z innymi chorobami neurologicznymi
  • Ostry udar mózgu
  • Udar krwotoczny lub jakikolwiek uraz płata potylicznego
  • Uraz pnia mózgu lub móżdżku
  • Zakres ruchu poniżej 90° zgięcia lub 30° wyprostu i przywodzenia barku zostanie wykluczony. Ten zakres ruchu jest wymagany do ujednolicenia umieszczenia taśmy elastycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Taśma elastyczna
Umieszczenie taśmy będzie traktowane jako początkowe zakotwiczenie stawu barkowo-obojczykowego, a jako końcowe miejsce bezpośrednio pod przyczepem mięśnia naramiennego. Dwucentymetrowa kotwica będzie brana pod uwagę dla wszystkich uczestników, a strefa aktywna będzie równa odległości między dwoma kotwicami. Pierwsza taśma zostanie umieszczona na przedniej części mięśnia naramiennego z ramieniem w biernym wyproście 30°. Druga taśma zostanie umieszczona na środkowej części mięśnia naramiennego z barkiem pod kątem 30° biernego przywodzenia poziomego. Aby umieścić trzecią taśmę na tylnym mięśniu naramiennym, kończyna zostanie ustawiona pod kątem 90° biernego zgięcia barku. Naprężenie taśmy elastycznej zostanie ustawione w sposób opisany wcześniej jako „naprężenie papieru” i odpowiada 10-15% całkowitego naprężenia taśmy elastycznej.
Inny: Aplikacja elastycznej taśmy na ramieniu
Pozorny komparator: Pozorny
Pozorowana taśma elastyczna zostanie umieszczona za pomocą tej samej taśmy na niedowładnym ramieniu. Jednak sztywna taśma zostanie umieszczona bez naprężenia, z podparciem kończyny górnej przy zgięciu łokcia pod kątem 90 stopni, odwiedzeniu i przywodzeniu barku pod kątem 0 stopni.
Inny: Aplikacja elastycznej taśmy na ramieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w pozycji stawu czucia (propriocepcja) po 10 minutach
Ramy czasowe: linii bazowej i 10 minut po zastosowaniu placebo lub elastycznej taśmy
Ta analiza zostanie przeprowadzona na dynamometrze z uczestnikiem siedzącym z zasłoniętymi oczami. Początkowo dynamometr będzie poruszał ramieniem uczestnika w kątach odniesienia. Każdy badany będzie mógł wyczuć kąt odniesienia przez 10 sekund, zanim kończyna górna powróci biernie do pozycji wyjściowej. Następnie kończyna górna zostanie biernie przesunięta przez dynamometr w kierunku pozycji odniesienia, a badani będą naciskać przycisk w dłoni, który zatrzyma maszynę, gdy poczują, że pozycja została osiągnięta. Błąd bezwzględny (w stopniach) zostanie obliczony jako różnica między pozycją wskazaną a pozycją odniesienia.
linii bazowej i 10 minut po zastosowaniu placebo lub elastycznej taśmy
Zmiana kinematyki stawów w stosunku do linii bazowej po 10 minutach
Ramy czasowe: linii bazowej i 10 minut po zastosowaniu placebo lub elastycznej taśmy
Do tej oceny zostanie wykorzystany system Qualisys. Pasywne znaczniki odblaskowe zostaną umieszczone na anatomicznych punktach orientacyjnych (markerach anatomicznych) zgodnie z Międzynarodowym Towarzystwem Biomechaniki. Ponadto klastry zostaną umieszczone na mostku, łopatce (najbardziej powierzchowna część wyrostka barkowego), ramieniu (poniżej przyczepu mięśnia naramiennego) i przedramieniu (5 cm poniżej dołu łokciowego). Po ustawieniu znaczników i klastrów zostanie przeprowadzony zbiór statycznej postawy ciała (czas trwania 5 sekund). Osoby w pozycji statycznej powinny siedzieć na regulowanym krześle. Następnie badany wykona ruch sięgający do szklanki umieszczonej na 80% długości kończyny górnej i powróci do pozycji wyjściowej (ręce pronujące na udzie). Obliczane są zmienne: czas trwania ruchu (sekunda), prędkość (mm/s), przemieszczenie stawów tułowia, łopatki, barku i łokcia (°).
linii bazowej i 10 minut po zastosowaniu placebo lub elastycznej taśmy
Zmiana od linii podstawowej w elektromiografii podczas zasięgu po 10 minutach
Ramy czasowe: linii bazowej i 10 minut po zastosowaniu placebo lub elastycznej taśmy
Zbieranie aktywności elektromiograficznej będzie wykonywane tylko podczas kinematyki ruchu sięgającego. Elektrody są umieszczone równolegle do orientacji włókien mięśniowych w przednim, środkowym i tylnym mięśniu naramiennym, mięśniu piersiowym większym, mięśniu czworobocznym górnym i dolnym oraz zębatym przednim. Początkowo zbierane będzie pięć sekund w pozycji spoczynkowej i 10 sekund aktywności EMG przed rozpoczęciem ruchu sięgającego. Zostaną obliczone następujące zmienne: amplituda aktywacji, maksymalna i minimalna zmiana współczynnika aktywacji, początek i przesunięcie.
linii bazowej i 10 minut po zastosowaniu placebo lub elastycznej taśmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 966.636

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj