IVVAC-3S/P1 中に VAC-3S に対する免疫反応を示した HIV-1 患者における VAC-3S の非盲検第 I/IIa 相試験

包含基準:

• HIV-1感染患者、
• 18歳から60歳までの年齢、
• ART（抗レトロウイルス療法）の開始が1年以上前、
• -過去12か月の血漿HIV RNA ≤ 200コピー/ ml、
• -スクリーニング訪問時の血漿HIV RNA≤50コピー/ ml、
• CD4+ T細胞数≧200細胞/mm3、
• CD4+ T 細胞数が 100 細胞/mm3 以上、
• 妊娠可能な女性の避妊、
• 総抗 3S 力価 ≥ 20 A.U. IVVAC-3S/P1臨床試験の任意の時点で、
• IVVAC-3S/P1研究を完了したプロトコルごとの被験者。
• 社会保障制度に加入している患者、
• プロトコルの設計を理解し、署名済みの書面によるインフォームドコンセントフォームを提供した患者、
• -プロトコルで必要とされる範囲と程度で協力する意思と能力がある患者、
• 治験責任医師が、プロトコルの要件を遵守することができ、遵守すると信じている患者（例： ダイアリーカードの完成、フォローアップ訪問のために戻る）、彼/彼女は調査サイトで予定されているすべての訪問に対応できます。

除外基準:

• 過去1年間のVAC-3Sの投与、
• 慢性活動性肝疾患、
• -HCV重複感染または進行中の複製HCV（陽性RT-PCR）またはHBV（陽性HbS Ag）同時感染の病歴、
• 任意の免疫療法 (例: IL-2、IL-7、成長ホルモン…) VAC-3S を除いて過去 1 年間、
• 過去 1 か月間の免疫抑制療法（グルココルチコイド、シクロスポリン、メトトレキサート）または慢性的な非ステロイド性抗炎症療法、
• 妊娠継続中、
• 授乳中の女性、
• -治験薬に対する既知の感受性のある患者（CIBを参照してください）、
• 任意のワクチンに対するアレルギー歴、
• -研究を妨げる深刻な慢性状態、
• 自己免疫疾患の病歴、
• 臓器移植、
• 脾臓摘出、
• -治験責任医師が評価した参加を妨げるほど重大な精神障害、
• -スクリーニング訪問の30日前に臨床研究試験に参加した患者（V-1M-1）。
• -筋肉内注射に対する禁忌の患者 血小板減少症および/または凝固系の異常を有する患者を含むが、これらに限定されない、
• -治験責任医師の意見では、患者の安全性または研究を適切に管理する能力を損なう、制御されていない慢性または急性の状態。