インターネット依存症と睡眠障害 (ADDICSOM)
2017年5月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
これは、睡眠障害に関連するインターネット依存症（ゲームまたはオンラインギャンブル）の 2 つの治療モードを比較する非盲検ランダム化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
インターネット依存を呈する患者の睡眠障害を検査します。 診断後、3か月以内に特別な治療が行われます。 この治療法は、インターネット依存症とそれに関連する中毒性障害 (アルコール、ニコチン) の有病率を減らすことが期待されています。 治療を受ければ、睡眠障害の割合も減少すると予想されます。
これは、睡眠障害に関連するインターネット依存症（ゲームまたはオンラインギャンブル）の 2 つの治療モードを比較する非盲検ランダム化対照試験です。
患者は、対照群（インターネット依存症のCBT治療）と介入群（依存症のCBT治療と睡眠障害のCBT治療）の2つの群に無作為に割り付けられる。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75018
- Bichat-Claude.Bernard
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インターネット依存症 (若年層 5 歳以上)
- オンライン強迫性ギャンブル (病的ギャンブルおよび SOGS の DSM IV スケール) および/またはオンライン ゲーム依存症 (問題のあるビデオ ゲームのプレイ回数 5 回以上)
- 睡眠潜時が 45 分/夜を超え、週に 3 泊以上
- 主観的な合計睡眠時間は 1 泊あたり 6 時間 30 分未満、週に 3 泊以上
- 成人患者
除外基準:
- 認知障害、記憶障害、フランス語を話さない患者
- すでに知られており治療中の睡眠病態
- 臨床評価と適合しない身体的状態
- サイバーセックス依存症
- ドーパミン作動薬による治療
- 管轄下の支援を受けている患者
- フランスの医療制度の対象外の患者
- 同意のない患者
- インターネット依存症に対する医療の歴史
- すでにインターネット依存症の治療を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- インターネット依存と睡眠障害に関する他の研究にすでに参加している患者
- 加入前の自殺未遂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
3 か月間、2 週間ごとにインターネット依存症の CBT 治療を行う
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インターネット依存症のCBT治療
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実験的：介入
3 か月間のインターネット依存の CBT 治療と睡眠障害の CBT 治療
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インターネット依存症のCBT治療
睡眠障害のCBT治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎週ゲームまたはオンライン ギャンブルに費やした時間数
時間枠：6ヵ月
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評価期間は6か月後の7日間のフォローアップ訪問となります。
各患者は、次回の訪問時にセラピストに提供する接続アジェンダを完了します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オンライン ゲームまたはオンライン ギャンブルに費やした時間数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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不眠症
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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不眠症重症度指数 (ISI) による測定
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3ヶ月と6ヶ月
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日中の眠気
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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特定の尺度による日中の眠気 (Epworth と KAROLINSKA)
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3ヶ月と6ヶ月
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総睡眠時間
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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総睡眠時間 (活動量測定、睡眠アジェンダ) 活動量測定の結果は、実現日を知らされていない専門家によって集中的にレビューされます。
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3ヶ月と6ヶ月
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夜中に目が覚める回数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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夜間の覚醒回数（アクチメトリー） アクチメトリーの結果は、実現日を知らされていない専門家によって集中的にレビューされます。
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3ヶ月と6ヶ月
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催眠術による治療
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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毎週服用する錠剤の数
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3ヶ月と6ヶ月
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うつ
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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MINIアンケートでのうつ病のスコア
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3ヶ月と6ヶ月
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不安
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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MINIアンケートでの不安スコア
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3ヶ月と6ヶ月
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アルコール依存症
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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重症度AUDITスケールによるアルコール依存症の評価
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3ヶ月と6ヶ月
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ニコチン依存症
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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Fagerstrom スケールで評価する
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3ヶ月と6ヶ月
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その他の精神活性剤
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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RDAPS アンケートで評価する
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3ヶ月と6ヶ月
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コンプライアンス
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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コンプライアンスは、3 か月後と 6 か月後に CBT グループに患者を参加させて研究されます。
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lejoyeux Lejoyeux, Professor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年2月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月14日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。