网络成瘾和睡眠障碍 (ADDICSOM)
2017年5月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
这是一项开放标签的随机对照试验，比较了两种治疗网络成瘾（游戏或在线赌博）与相关睡眠障碍的方法。
研究概览
详细说明
我们将检查表现出互联网依赖性的患者的睡眠障碍。 诊断后将在三个月内进行特定治疗。 这种治疗有望减少互联网依赖和相关成瘾性疾病（酒精、尼古丁）的流行。 在治疗下，睡眠障碍的发生率也有望降低。
这是一项开放标签的随机对照试验，比较了两种治疗网络成瘾（游戏或在线赌博）与相关睡眠障碍的方法。
患者将被随机分为两组：对照组（互联网依赖的 CBT 治疗）和干预（成瘾的 CBT 治疗加上睡眠障碍的 CBT 治疗）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75018
- Bichat-Claude.Bernard
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 网络成瘾（年轻量表≥5）
- 在线强迫性赌博（病态赌博和 SOGS 的 DSM IV 量表）和/或在线游戏成瘾（问题视频游戏 ≥ 5）
- 睡眠潜伏期 >45 分钟/晚且每周超过 3 晚
- 主观总睡眠时间 <6 小时 30 分/晚 每周超过 3 晚
- 成人患者
排除标准：
- 认知障碍、记忆障碍、非法语患者
- 已知和治疗睡眠病理
- 身体状况与临床评估不符
- 网络性依赖
- 多巴胺能药物治疗
- 接受管辖援助的患者
- 不在法国卫生系统覆盖范围内的患者
- 不同意的患者
- 互联网依赖的医疗保健史
- 已经接受互联网依赖治疗的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已经参与其他网络依赖和睡眠障碍研究的患者
- 收录前自杀未遂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
在 3 个月内每两周对网络依赖进行 CBT 治疗
|
CBT治疗网络依赖
|
|
实验性的：干涉
CBT治疗网络依赖加CBT治疗睡眠障碍3个月
|
CBT治疗网络依赖
CBT治疗睡眠障碍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每周花在游戏或在线赌博上的小时数
大体时间：6个月
|
评估期为 6 个月时的 7 天随访。
每个患者都将完成一个连接议程，该议程将在后续访问期间提供给治疗师。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
花在在线游戏或在线赌博上的小时数
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
失眠
大体时间：3和6个月
|
用失眠严重程度指数 (ISI) 衡量
|
3和6个月
|
|
白天嗜睡
大体时间：3 和 6 个月
|
具有特定量表的白天嗜睡（Epworth 和 KAROLINSKA）
|
3 和 6 个月
|
|
总睡眠时间
大体时间：3 和 6 个月
|
总睡眠时间（活动测量、睡眠议程） 活动测量结果将由不知道实现日期的专家集中审查
|
3 和 6 个月
|
|
夜间醒来的次数
大体时间：3 和 6 个月
|
夜间醒来的次数（活动测量） 活动测量结果将由不知道实现日期的专家集中审查
|
3 和 6 个月
|
|
催眠治疗
大体时间：3 和 6 个月
|
每周服用的药片数量
|
3 和 6 个月
|
|
沮丧
大体时间：3 和 6 个月
|
MINI问卷中的抑郁评分
|
3 和 6 个月
|
|
焦虑
大体时间：3和6个月
|
MINI 问卷中的焦虑评分
|
3和6个月
|
|
酒精依赖
大体时间：3 和 6 个月
|
使用严重程度 AUDIT 量表评估酒精依赖
|
3 和 6 个月
|
|
尼古丁依赖
大体时间：3 和 6 个月
|
用 Fagerstrom 量表评估
|
3 和 6 个月
|
|
其他精神活性剂
大体时间：3 和 6 个月
|
使用 RDAPS 问卷进行评估
|
3 和 6 个月
|
|
遵守
大体时间：3 和 6 个月
|
将在 3 个月和 6 个月时让患者参与 CBT 小组来研究依从性。
|
3 和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lejoyeux Lejoyeux, Professor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月11日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月14日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.