Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzależnienie od Internetu i zaburzenia snu (ADDICSOM)

14 maja 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Jest to otwarta, randomizowana, kontrolowana próba, porównująca dwa sposoby leczenia uzależnienia od Internetu (granie lub hazard online) z powiązanymi zaburzeniami snu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sprawdzimy zaburzenia snu wśród pacjentów z uzależnieniem od Internetu. Po diagnozie nastąpi specyficzne leczenie przez trzy miesiące. Oczekuje się, że leczenie to zmniejszy rozpowszechnienie uzależnienia od Internetu i związanych z nim zaburzeń uzależniających (alkohol, nikotyna). Oczekuje się również, że odsetek zaburzeń snu zmniejszy się w trakcie leczenia.

Jest to otwarta, randomizowana, kontrolowana próba, porównująca dwa sposoby leczenia uzależnienia od Internetu (granie lub hazard online) z powiązanymi zaburzeniami snu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion: grupy kontrolnej (leczenie CBT uzależnienia od Internetu) i interwencji (leczenie CBT uzależnień plus CBT leczenie zaburzeń snu).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75018
        • Bichat-Claude.Bernard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależnienie od Internetu (skala Younga ≥5)
  • Kompulsywny hazard online (skala DSM IV dla patologicznego hazardu i SOGS) i/lub uzależnienie od gier online (problem z graniem w gry wideo ≥ 5)
  • latencja snu >45 min/noc i więcej niż 3 noce w tygodniu
  • subiektywny całkowity czas snu <6h30/noc więcej niż 3 noce w tygodniu
  • Dorosły pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze, zaburzenia pamięci, pacjenci niefrancuskojęzyczni
  • znane i leczone patologie snu
  • stany somatyczne niezgodne z oceną kliniczną
  • uzależnienie od cyberseksu
  • Leczenie środkami dopaminergicznymi
  • pacjentów objętych pomocą jurysdykcyjną
  • pacjentów nieobjętych francuskim systemem opieki zdrowotnej
  • pacjenci nie wyrażający zgody
  • Historia opieki zdrowotnej dla uzależnienia od Internetu
  • Pacjenci już leczeni z powodu uzależnienia od Internetu
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci już uczestniczący w innych badaniach dotyczących uzależnienia od Internetu i zaburzeń snu
  • próba samobójcza przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Terapia CBT uzależnienia od Internetu co dwa tygodnie przez 3 miesiące
Behawioralne: Terapia CBT uzależnienia od Internetu
Terapia CBT uzależnienia od Internetu
Eksperymentalny: interwencja
Leczenie CBT uzależnienia od Internetu oraz leczenie CBT zaburzeń snu przez 3 miesiące
Behawioralne: Terapia CBT uzależnienia od Internetu
Terapia CBT uzależnienia od Internetu
Behawioralne: Terapia CBT zaburzeń snu
Terapia CBT zaburzeń snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba godzin tygodniowo spędzonych na grach lub grach hazardowych online
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Okres oceny będzie wynosił 7 dni od wizyty kontrolnej po 6 miesiącach. Każdy pacjent wypełni program połączenia, który zapewni terapeucie podczas wizyt kontrolnych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba godzin spędzonych na grach liniowych lub grach hazardowych online
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
bezsenność
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
zmierzyć za pomocą Insomnia Severity Index (ISI)
3 i 6 miesięcy
senność w dzień
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
senność w ciągu dnia z określonymi skalami (Epworth i KAROLINSKA)
3 i 6 miesięcy
całkowity czas snu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
całkowity czas snu (aktymetria, plan snu) Wyniki aktymetrii będą centralnie przeglądane przez ekspertów nie znających daty realizacji
3 i 6 miesięcy
ilość przebudzeń w ciągu nocy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
liczba wybudzeń w nocy (aktymetria) Wyniki aktymetrii będą centralnie przeglądane przez ekspertów nie znających daty realizacji
3 i 6 miesięcy
leczenie środkami nasennymi
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Liczba tabletek przyjmowanych w każdym tygodniu
3 i 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
ocenę depresji w kwestionariuszu MINI
3 i 6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Wyniki lęku w kwestionariuszu MINI
3 i 6 miesięcy
Uzależnienie od alkoholu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Ocena uzależnienia od alkoholu za pomocą skali nasilenia AUDIT
3 i 6 miesięcy
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
ocenić za pomocą skali Fagerstroma
3 i 6 miesięcy
Inne środki psychoaktywne
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
ocenić za pomocą kwestionariusza RDAPS
3 i 6 miesięcy
Zgodność
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zgodność będzie badana z udziałem pacjentów w grupach CBT po 3 i 6 miesiącach.
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Lejoyeux Lejoyeux, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P120140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na koniec badania pacjent może zostać poinformowany o wyniku badania, jeśli sobie tego życzy.

Żaden indywidualny wynik nie zostanie ogłoszony.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od Internetu

Badania kliniczne na Terapia CBT uzależnienia od Internetu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj