Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetafhængighed og søvnforstyrrelser (ADDICSOM)

14. maj 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dette er et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to behandlingsformer for internetafhængighed (spil eller gambling online) med søvnforstyrrelser forbundet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil undersøge søvnforstyrrelser blandt patienter med internetafhængighed. Diagnosen vil blive efterfulgt af en specifik behandling i løbet af tre måneder. Denne behandling forventes at reducere forekomsten af ​​internetafhængighed og associerede vanedannende lidelser (alkohol, nikotin). antallet af søvnforstyrrelser forventes også at falde under behandling.

Dette er et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to behandlingsformer for internetafhængighed (spil eller gambling online) med søvnforstyrrelser forbundet.

Patienterne vil blive randomiseret i to arme: kontroller (CBT-behandling af internetafhængighed) og intervention (CBT-behandling af afhængighed plus CBT-behandling af søvnforstyrrelser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Bichat-Claude.Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Internetafhængighed (ung skala ≥5)
  • Online tvangsspil (DSM IV-skala for patologisk gambling og SOGS) og/eller afhængighed af onlinespil (problemspil med videospil ≥ 5)
  • søvnlatens >45 min/nat og mere end 3 nætter om ugen
  • subjektiv total søvntid <6t30/nat mere end 3 nætter om ugen
  • Voksen patient

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svækkelser, hukommelsesforstyrrelser, ikke-fransktalende patienter
  • allerede kendte og på behandling søvnpatologier
  • somatiske tilstande, der ikke er forenelige med klinisk evaluering
  • cybersex-afhængighed
  • Behandling med dopaminerge midler
  • patienter under jurisdiktionshjælp
  • patienter, der ikke er omfattet af det franske sundhedssystem
  • ikke samtykkende patienter
  • Historie om sundhedspleje for internetafhængighed
  • Patienter, der allerede er behandlet for internetafhængighed
  • gravide eller ammende kvinder
  • Patienter, der allerede deltager i andre undersøgelser om internetafhængighed og søvnforstyrrelser
  • selvmordsforsøg før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
CBT-behandling af internetafhængighed hver anden uge i 3 måneder
Adfærdsmæssigt: CBT behandling af internetafhængighed
CBT behandling af internetafhængighed
Eksperimentel: intervention
CBT-behandling af internetafhængighed plus CBT-behandling af søvnforstyrrelser i løbet af 3 måneder
Adfærdsmæssigt: CBT behandling af internetafhængighed
CBT behandling af internetafhængighed
Adfærdsmæssigt: CBT behandling af søvnforstyrrelser
CBT behandling af søvnforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal timer hver uge brugt på spil eller online gambling
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringsperioden vil være 7 dages opfølgningsbesøg på 6 måneder. Hver patient vil udfylde en forbindelsesdagsorden, som vil give terapeuten under opfølgningsbesøg.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal timer brugt på onlinespil eller onlinespil
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
søvnløshed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
mål med Insomnia Severity Index (ISI)
3 og 6 måneder
søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 3 og 6 måneder
søvnighed i dagtimerne med specifikke skalaer (Epworth og KAROLINSKA)
3 og 6 måneder
samlet søvntid
Tidsramme: 3 og 6 måneder
samlet søvntid (aktimetri, søvndagsorden) Aktimetriresultater vil blive gennemgået centralt af eksperter, der er blindet for realiseringsdatoen
3 og 6 måneder
antal opvågninger i løbet af natten
Tidsramme: 3 og 6 måneder
antal opvågninger i løbet af natten (aktimetri) Aktimetriresultater vil blive gennemgået centralt af eksperter, der er blindet for realiseringsdatoen
3 og 6 måneder
behandling med hypnotika
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Antal tabletter taget hver uge
3 og 6 måneder
Depression
Tidsramme: 3 og 6 måneder
score for depression ved MINI-spørgeskemaet
3 og 6 måneder
Angst
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Angst scorer på MINI-spørgeskemaet
3 og 6 måneder
Alkoholafhængighed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Alkoholafhængighedsvurdering med sværhedsgrad AUDIT-skala
3 og 6 måneder
Nikotin afhængighed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
vurdere med Fagerstrøm skala
3 og 6 måneder
Andre psykoaktive stoffer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
vurdere med RDAPS spørgeskema
3 og 6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Compliance vil blive undersøgt med deltagelse af patienter i CBT-grupper efter 3 og 6 måneder.
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lejoyeux Lejoyeux, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (Skøn)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P120140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen kan patienten informeres om resultatet af undersøgelsen, hvis de ønsker det.

Intet individuelt resultat vil blive kommunikeret.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet afhængighed

Kliniske forsøg med CBT behandling af internetafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner