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Dépendance à Internet et troubles du sommeil (ADDICSOM)

14 mai 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé ouvert, comparant deux modes de traitement de la dépendance à Internet (jeu ou jeu en ligne) avec les troubles du sommeil associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous vérifierons les troubles du sommeil chez les patients présentant une dépendance à Internet. Le diagnostic sera suivi d'un traitement spécifique pendant trois mois. Ce traitement devrait réduire la prévalence de la dépendance à Internet et des troubles addictifs associés (alcool, nicotine) . le taux de troubles du sommeil devrait également diminuer sous traitement.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé ouvert, comparant deux modes de traitement de la dépendance à Internet (jeu ou jeu en ligne) avec les troubles du sommeil associés.

Les patients seront randomisés en deux bras : contrôles (traitement CBT de la dépendance à Internet) et intervention (traitement CBT de la dépendance plus traitement CBT des troubles du sommeil).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75018
        • Bichat-Claude.Bernard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance à Internet (échelle Young ≥5)
  • Jeu en ligne compulsif (échelle DSM IV pour le jeu pathologique et SOGS) et/ou addiction au jeu en ligne (problème de jeu vidéo ≥ 5)
  • latence d'endormissement >45 min/nuit et plus de 3 nuits par semaine
  • temps de sommeil total subjectif <6h30/nuit plus de 3 nuits par semaine
  • Patient adulte

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs, troubles de la mémoire, patients non francophones
  • déjà connues et sur le traitement des pathologies du sommeil
  • conditions somatiques non compatibles avec l'évaluation clinique
  • dépendance au cybersexe
  • Traitement avec des agents dopaminergiques
  • patients sous assistance juridictionnelle
  • patients non couverts par le système de santé français
  • patients non consentants
  • Histoire des soins de santé pour la dépendance à Internet
  • Patients déjà traités pour dépendance à Internet
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients participant déjà à d'autres études sur la dépendance à Internet et les troubles du sommeil
  • tentative de suicide avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
Traitement CBT de la dépendance à Internet toutes les deux semaines pendant 3 mois
Comportemental: Traitement CBT de la dépendance à Internet
Traitement CBT de la dépendance à Internet
Expérimental: intervention
Traitement CBT de la dépendance à Internet plus traitement CBT des troubles du sommeil pendant 3 mois
Comportemental: Traitement CBT de la dépendance à Internet
Traitement CBT de la dépendance à Internet
Comportemental: Traitement TCC des troubles du sommeil
Traitement TCC des troubles du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'heures passées chaque semaine à jouer ou à jouer en ligne
Délai: 6 mois
La période d'évaluation sera de 7 jours de visite de suivi à 6 mois. Chaque patient remplira un agenda de connexion que fournira le thérapeute lors des visites de suivi.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'heures passées sur les jeux en ligne ou les jeux d'argent en ligne
Délai: 3 mois
3 mois
insomnie
Délai: 3 et 6 mois
mesurer avec l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
3 et 6 mois
La somnolence diurne
Délai: 3 et 6 mois
somnolence diurne avec des échelles spécifiques (Epworth et KAROLINSKA)
3 et 6 mois
temps de sommeil total
Délai: 3 et 6 mois
temps de sommeil total (actimétrie, programme de sommeil) Les résultats de l'actimétrie seront examinés de manière centralisée par des experts ignorant la date de réalisation
3 et 6 mois
nombre de réveils nocturnes
Délai: 3 et 6 mois
nombre de réveils pendant la nuit (actimétrie) Les résultats de l'actimétrie seront examinés de manière centralisée par des experts ignorant la date de réalisation
3 et 6 mois
traitement avec des hypnotiques
Délai: 3 et 6 mois
Nombre de comprimés pris chaque semaine
3 et 6 mois
Dépression
Délai: 3 et 6 mois
score de dépression au questionnaire MINI
3 et 6 mois
Anxiété
Délai: 3et 6 mois
Scores d'anxiété au questionnaire MINI
3et 6 mois
Dépendance à l'alcool
Délai: 3 et 6 mois
Dépendance à l'alcool évaluer avec sévérité Échelle AUDIT
3 et 6 mois
Dépendance à la nicotine
Délai: 3 et 6 mois
évaluer avec l'échelle de Fagerstrom
3 et 6 mois
Autres agents psychoactifs
Délai: 3 et 6 mois
évaluer avec le questionnaire RDAPS
3 et 6 mois
Conformité
Délai: 3 et 6 mois
L'observance sera étudiée avec la participation des patients aux groupes de TCC à 3 et 6 mois.
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lejoyeux Lejoyeux, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2015

Première publication (Estimation)

17 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P120140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À la fin de l'étude, le patient pourrait être informé du résultat de l'étude s'il le souhaite.

Aucun résultat individuel ne sera communiqué.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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