인터넷 중독과 수면 장애 (ADDICSOM)
2017년 5월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이것은 인터넷 중독(게임 또는 온라인 도박)에 대한 두 가지 치료 방식과 관련된 수면 장애를 비교하는 개방형 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
인터넷 의존을 보이는 환자들의 수면장애를 확인합니다. 진단 후 3개월 동안 특정 치료를 받게 됩니다. 이 치료는 인터넷 의존 및 관련 중독 장애(알코올, 니코틴)의 유병률을 감소시킬 것으로 예상됩니다. 수면 장애의 비율 또한 치료 중 감소할 것으로 예상됩니다.
이것은 인터넷 중독(게임 또는 온라인 도박)에 대한 두 가지 치료 방식과 관련된 수면 장애를 비교하는 개방형 무작위 통제 시험입니다.
환자는 대조군(인터넷 의존에 대한 CBT 치료)과 개입(중독에 대한 CBT 치료와 수면 장애에 대한 CBT 치료)의 두 가지 부문에서 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Bichat-Claude.Bernard
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인터넷 중독(젊은 척도 ≥5)
- 온라인 강박적 도박(병적 도박 및 SOGS에 대한 DSM IV 척도) 및/또는 온라인 게임 중독(문제 비디오 게임 플레이 ≥ 5)
- 수면 잠복기 >45분/밤 및 일주일에 3일 이상
- 주관적인 총 수면 시간 <6h30/night 주 3일 이상
- 성인 환자
제외 기준:
- 인지 장애, 기억 장애, 프랑스어를 사용하지 않는 환자
- 이미 알려져 있고 치료중인 수면 병리
- 임상 평가와 양립할 수 없는 신체 상태
- 사이버 섹스 의존
- 도파민 작용제로 치료
- 관할 지원을 받는 환자
- 프랑스 의료 시스템이 적용되지 않는 환자
- 비동의 환자
- 인터넷 의존에 대한 의료의 역사
- 이미 인터넷 의존 치료를 받은 환자
- 임산부 또는 수유부
- 인터넷 의존 및 수면 장애에 대한 다른 연구에 이미 참여하고 있는 환자
- 편입 전 자살 시도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
3개월 동안 2주마다 인터넷의존 CBT 치료
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인터넷 의존에 대한 CBT 치료
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실험적: 간섭
3개월간 인터넷 의존 CBT 치료 + 수면장애 CBT 치료
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인터넷 의존에 대한 CBT 치료
수면 장애의 CBT 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 게임 또는 온라인 도박 시간
기간: 6 개월
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평가기간은 6개월째 추적관찰 7일간이다.
각 환자는 후속 방문 중에 치료사에게 제공할 연결 의제를 완료합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 게임 또는 온라인 도박에 소비한 시간
기간: 3 개월
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3 개월
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불명증
기간: 3~6개월
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불면증 심각도 지수(ISI)로 측정
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3~6개월
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주간 졸음
기간: 3개월 및 6개월
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특정 척도의 주간 졸음(Epworth 및 KAROLINSKA)
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3개월 및 6개월
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총 수면 시간
기간: 3개월 및 6개월
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총 수면 시간(액티메트리, 수면 의제) 액티메트리 결과는 실현 날짜를 알 수 없는 전문가가 중앙에서 검토합니다.
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3개월 및 6개월
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밤에 깨는 횟수
기간: 3개월 및 6개월
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야간에 깨어난 횟수(액티메트리) 액티메트리 결과는 실현 날짜를 알 수 없는 전문가가 중앙 집중식으로 검토합니다.
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3개월 및 6개월
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최면 치료
기간: 3개월 및 6개월
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매주 복용하는 정제의 수
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3개월 및 6개월
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우울증
기간: 3개월 및 6개월
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MINI 설문지의 우울증 점수
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3개월 및 6개월
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불안
기간: 3~6개월
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MINI 설문지의 불안 점수
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3~6개월
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알코올 의존
기간: 3개월 및 6개월
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심각도 AUDIT 척도로 알코올 의존도 평가
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3개월 및 6개월
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니코틴 의존성
기간: 3개월 및 6개월
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Fagerstrom 척도로 평가
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3개월 및 6개월
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기타 향정신성 제제
기간: 3개월 및 6개월
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RDAPS 설문지로 평가
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3개월 및 6개월
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규정 준수
기간: 3개월 및 6개월
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순응도는 3개월 및 6개월에 CBT 그룹에 대한 환자의 참여로 연구될 것이다.
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lejoyeux Lejoyeux, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인터넷 의존에 대한 CBT 치료에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병