Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-riippuvuus ja unihäiriöt (ADDICSOM)

sunnuntai 14. toukokuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämä on avoin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta Internet-riippuvuuden hoitomuotoa (pelaaminen tai uhkapeli verkossa) niihin liittyviin unihäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkistamme nettiriippuvaisten potilaiden unihäiriöt. Diagnoosia seuraa erityinen hoito kolmen kuukauden ajan. Tämän hoidon odotetaan vähentävän Internet-riippuvuuden ja siihen liittyvien riippuvuushäiriöiden (alkoholi, nikotiini) esiintyvyyttä. unihäiriöiden määrän odotetaan myös laskevan hoidon aikana.

Tämä on avoin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta Internet-riippuvuuden hoitomuotoa (pelaaminen tai uhkapeli verkossa) niihin liittyviin unihäiriöihin.

Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: kontrollit (Internet-riippuvuuden CBT-hoito) ja interventio (riippuvuuden CBT-hoito ja unihäiriöiden CBT-hoito).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75018
        • Bichat-Claude.Bernard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Internet-riippuvuus (Young scale ≥5)
  • Online-uhkapelaaminen (DSM IV -asteikko patologista uhkapelaamista ja SOGS:ia varten) ja/tai riippuvuus verkkopelaamisesta (ongelmavideopelien pelaaminen ≥ 5)
  • unilatenssi >45 min/yö ja yli 3 yötä viikossa
  • subjektiivinen kokonaisuniaika <6h30/yö yli 3 yötä viikossa
  • Aikuinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset häiriöt, muistihäiriöt, ei-ranskaa puhuvat potilaat
  • jo tunnetut ja hoidossa olevat unihäiriöt
  • somaattiset tilat eivät ole yhteensopivia kliinisen arvioinnin kanssa
  • kyberseksistä riippuvuus
  • Hoito dopaminergisillä aineilla
  • lainkäyttöavun alaisia ​​potilaita
  • potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän piiriin
  • suostumattomat potilaat
  • Internet-riippuvuuden terveydenhuollon historia
  • Potilaat, joita on jo hoidettu Internet-riippuvuuden vuoksi
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, jotka osallistuvat jo muihin Internet-riippuvuutta ja unihäiriöitä koskeviin tutkimuksiin
  • itsemurhayritys ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjata
Internet-riippuvuuden CBT-hoito kahden viikon välein 3 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Internet-riippuvuuden CBT-hoito
Internet-riippuvuuden CBT-hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Internet-riippuvuuden CBT-hoito sekä unihäiriöiden CBT-hoito 3 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Internet-riippuvuuden CBT-hoito
Internet-riippuvuuden CBT-hoito
Käyttäytyminen: Unihäiriöiden CBT-hoito
Unihäiriöiden CBT-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelaamiseen tai online-uhkapeleihin käytettyjen tuntien määrä viikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arviointijakso on 7 päivän seurantakäynti 6 kuukauden kohdalla. Jokainen potilas suorittaa yhteysagendan, joka antaa terapeutille seurantakäyntien aikana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettipelaamiseen tai online-uhkapeleihin käytettyjen tuntien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
unettomuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
mittaa unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI)
3 ja 6 kuukautta
päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
päiväaikainen uneliaisuus tietyillä asteikoilla (Epworth ja KAROLINSKA)
3 ja 6 kuukautta
unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
kokonaisuniaika (aktimetria, uniagenda) Toteutumispäivämäärään sokeavat asiantuntijat tarkastelevat keskitetysti aktiivisuustuloksia
3 ja 6 kuukautta
herätysten määrä yön aikana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
herätysten määrä yön aikana (aktimetria) Toteutumispäivämäärään sokeutuvat asiantuntijat tarkastelevat keskitetysti aktiivisuustuloksia
3 ja 6 kuukautta
hoito hypnoottisilla lääkkeillä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Viikoittain otettujen tablettien määrä
3 ja 6 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
masennuksen pisteet MINI-kyselyssä
3 ja 6 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Ahdistuneisuuspisteet MINI-kyselyssä
3 ja 6 kuukautta
Alkoholiriippuvuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Alkoholiriippuvuus arvioidaan vakavuuden AUDIT-asteikolla
3 ja 6 kuukautta
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
arvioida Fagerstrom-asteikolla
3 ja 6 kuukautta
Muut psykoaktiiviset aineet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
arvioida RDAPS-kyselylomakkeella
3 ja 6 kuukautta
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Säännösten noudattamista tutkitaan osallistumalla potilaiden CBT-ryhmiin 3 ja 6 kuukauden iässä.
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Lejoyeux Lejoyeux, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P120140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen lopussa potilaalle voidaan halutessaan ilmoittaa tutkimuksen tuloksista.

Yksittäisistä tuloksista ei tiedoteta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-riippuvuuden CBT-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa