Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internettavhengighet og søvnforstyrrelser (ADDICSOM)

14. mai 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dette er en åpen randomisert, kontrollert studie, som sammenligner to behandlingsmåter for internettavhengighet (spill eller gambling på nettet) med søvnforstyrrelser assosiert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil sjekke søvnforstyrrelser blant pasienter med internettavhengighet. Diagnose vil bli fulgt av en spesifikk behandling i løpet av tre måneder. Denne behandlingen forventes å redusere forekomsten av internettavhengighet og tilhørende vanedannende lidelser (alkohol, nikotin). frekvensen av søvnforstyrrelser forventes også å avta under behandling.

Dette er en åpen randomisert, kontrollert studie, som sammenligner to behandlingsmåter for internettavhengighet (spill eller gambling på nettet) med søvnforstyrrelser assosiert.

Pasienter vil bli randomisert i to armer: kontroller (CBT-behandling av internettavhengighet) og intervensjon (CBT-behandling av avhengighet pluss CBT-behandling av søvnforstyrrelser).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat-Claude.Bernard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Internett-avhengighet (ung skala ≥5)
  • Online tvangsmessig gambling (DSM IV-skala for patologisk gambling og SOGS) og/eller avhengighet til nettspill (problemspilling av videospill ≥ 5)
  • søvnlatens >45 min/natt og mer enn 3 netter i uken
  • subjektiv total søvntid <6t30/natt mer enn 3 netter i uken
  • Voksen pasient

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svekkelser, hukommelsesforstyrrelser, ikke-fransktalende pasienter
  • allerede kjente og på behandling søvnpatologier
  • somatiske tilstander som ikke er forenlige med klinisk evaluering
  • cybersex-avhengighet
  • Behandling med dopaminerge midler
  • pasienter under jurisdiksjonshjelp
  • pasienter som ikke dekkes av det franske helsesystemet
  • pasienter som ikke samtykker
  • Historie om helsetjenester for internettavhengighet
  • Pasienter som allerede er behandlet for internettavhengighet
  • gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som allerede deltar i andre studier om internettavhengighet og søvnforstyrrelser
  • selvmordsforsøk før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
CBT-behandling av internettavhengighet annenhver uke i 3 måneder
Atferdsmessig: CBT-behandling av internettavhengighet
CBT-behandling av internettavhengighet
Eksperimentell: innblanding
CBT-behandling av internettavhengighet pluss CBT-behandling av søvnforstyrrelser i løpet av 3 måneder
Atferdsmessig: CBT-behandling av internettavhengighet
CBT-behandling av internettavhengighet
Atferdsmessig: CBT-behandling av søvnforstyrrelser
CBT-behandling av søvnforstyrrelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall timer hver uke brukt til spilling eller online gambling
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringsperioden vil være 7 dager med oppfølgingsbesøk ved 6 måneder. Hver pasient vil fullføre en tilkoblingsagenda som vil gi terapeuten under oppfølgingsbesøk.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall timer brukt på nettspill eller nettgambling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
søvnløshet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
mål med Insomnia Severity Index (ISI)
3 og 6 måneder
søvnighet på dagtid
Tidsramme: 3 og 6 måneder
søvnighet på dagtid med spesifikke skalaer (Epworth og KAROLINSKA)
3 og 6 måneder
total søvntid
Tidsramme: 3 og 6 måneder
total søvntid (aktimetri, søvnagenda) Aktimetriresultater vil bli gjennomgått sentralt av eksperter blindet for realiseringsdato
3 og 6 måneder
antall oppvåkninger i løpet av natten
Tidsramme: 3 og 6 måneder
antall oppvåkninger i løpet av natten (aktimetri) Aktimetriresultater vil bli gjennomgått sentralt av eksperter blindet for realiseringsdato
3 og 6 måneder
behandling med hypnotika
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Antall tabletter tatt hver uke
3 og 6 måneder
Depresjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
score for depresjon på MINI-spørreskjemaet
3 og 6 måneder
Angst
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Angst scorer på MINI-spørreskjemaet
3 og 6 måneder
Alkoholavhengighet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Alkoholavhengighet vurdere med alvorlighetsgrad AUDIT skala
3 og 6 måneder
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
vurdere med Fagerstrom skala
3 og 6 måneder
Andre psykoaktive midler
Tidsramme: 3 og 6 måneder
vurdere med RDAPS spørreskjema
3 og 6 måneder
Samsvar
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Compliance vil bli studert med deltakelse av pasienter i CBT-grupper etter 3 og 6 måneder.
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lejoyeux Lejoyeux, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P120140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På slutten av studien kan pasienten bli informert om resultatet av studien hvis de ønsker det.

Ingen individuelle resultater vil bli kommunisert.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Internett avhengig

Kliniske studier på CBT-behandling av internettavhengighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere