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MRSA腸炎に対する生物学的療法

2015年3月11日 更新者:weiyao、Jinling Hospital, China

糞便微生物叢移植はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌腸炎患者の腸内細菌叢を回復する

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) は、院内感染の主要な感染源の 1 つです。 周術期の抗生物質の広範な適用に伴い、MRSA感染は年々増加しています。健康なドナーからの糞便調製物を患者の胃腸管に注入する糞便微生物移植(FMT)は、MRSA感染を調節するための新しい治療法として提案されています。これは、炎症性腸疾患やクロストリジウム・ディフィシル感染症などの腸疾患の治療に使用されてきましたが、MRSA腸炎の治療におけるその役割についてはまだ報告されていません。 バンコマイシンはMRSA治療の第一選択であるが、バンコマイシン耐性腸球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌などの抗生物質耐性菌の増加や、微生物群集間での抗生物質耐性遺伝子の伝達を引き起こす可能性もある。 したがって、FMT は、同様の病気を治療するためのより無害で合理的な手段であるように思えます。

調査の概要

詳細な説明

2013年7月から2014年2月までに金陵病院で5人の症例が収集された。彼らは、原因不明の高熱、膨満感、吐き気、嘔吐、大量のストーマ排出量、または脱水症状を引き起こす多量の粘液を伴う黄緑色の下痢を発症した。短期間の手術(2~4日)後に頻脈が出現しました。全患者の胃液培養からMRSAが判明した病因診断を得ました。バンコシンcpの効果が不十分だったので、MRSAの治療のためにFMTが投与されました。全患者の心拍数が減少しました。 FMT 前の腸内細菌叢の種と黄色ブドウ球菌の含有量は腸内細菌叢全体のほぼ半分に達しました。 FMT後の患者の腸内細菌は、症状の緩和を反映したドナーの腸内細菌と徐々に一致しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • 募集
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1.18歳~70歳 2.MRSA腸炎と診断された患者

除外基準:

1.他の病原菌による感染性下痢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:FMT治療
糞便微生物叢移植による患者の治療
60gの糞便から採取した細菌液を3日間経鼻腸管から注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糞便中の種の多様性
時間枠:FMTから1ヶ月後
FMTから1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ning Li, MD、Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年2月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月11日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

糞便微生物叢移植の臨床試験

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