MRSA 小肠结肠炎的生物疗法
2015年3月11日 更新者：weiyao、Jinling Hospital, China
粪便微生物群移植可恢复耐甲氧西林金黄色葡萄球菌小肠结肠炎患者的生态失调
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）是医院感染的主要来源之一。
随着围手术期抗生素的广泛应用，MRSA 感染逐年增加。粪便微生物移植 (FMT)，将健康供体的粪便制剂输注到患者的胃肠道中作为一种新的治疗方法被提出来调节与常驻微生物群内病理性失衡有关的疾病，称为生态失调。它已被用于治疗肠道疾病，如炎症性肠病和艰难梭菌感染，但尚无关于其治疗 MRSA 肠炎作用的报道。
万古霉素是治疗MRSA的首选药物，但也会导致耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等抗生素耐药菌的增加，以及微生物群落中抗生素耐药基因的转移。
因此，FMT 似乎是治疗类似疾病的一种更无害、更合理的措施。
研究概览
详细说明
金陵医院2013年7月至2014年2月收治5例，均出现不明原因高热、腹胀、恶心、呕吐、造口量高或腹泻，黄绿色伴大量粘液，导致脱水和呕吐。术后短时间(2-4d)出现心动过速。所有患者胃液培养均确诊为MRSA。万古霉素cp疗效不满意，采用FMT治疗MRSA。 FMT前肠道菌群种类和金黄色葡萄球菌含量几乎达到肠道菌群总数的一半。
FMT后患者的肠道细菌逐渐与供体反映的症状缓解一致。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ning Li, MD
- 电话号码：86-25-80863736
- 邮箱：liningrigs@vip.sina.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 招聘中
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.18-70岁 2.诊断为MRSA小肠结肠炎患者
排除标准：
1.其他致病菌引起的感染性腹泻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：裂变材料治疗
通过粪便微生物群移植治疗患者
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粪便菌液60g经鼻肠管输液3天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粪便中的物种多样性
大体时间：FMT 后一个月
|
FMT 后一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ning Li, MD、Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月11日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月11日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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