Biothérapie pour l'entérocolite à SARM
11 mars 2015 mis à jour par: weiyao, Jinling Hospital, China
La greffe de microbiote fécal restaure la dysbiose chez les patients atteints d'entérocolite à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline
Le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) est l'une des principales sources d'infection nosocomiale.
Parallèlement à l'application généralisée d'antibiotiques autour de la période périopératoire, l'infection à SARM augmente d'année en année.La transplantation microbienne fécale (FMT), l'infusion d'une préparation fécale d'un donneur sain dans le tractus gastro-intestinal d'un patient est proposée comme une nouvelle approche thérapeutique pour moduler maladies associées à des déséquilibres pathologiques au sein du microbiote résident, appelées dysbiose. Il a été utilisé pour traiter des maladies intestinales telles que les maladies inflammatoires de l'intestin et l'infection à Clostridium difficile, mais aucun rapport n'est encore disponible sur son rôle dans le traitement de l'entérite à SARM.
La vancomycine est le premier choix pour traiter le SARM, mais peut également entraîner une augmentation des organismes résistants aux antibiotiques tels que les entérocoques résistants à la vancomycine, le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline et le transfert de gènes de résistance aux antibiotiques au sein de la communauté microbienne.
La FMT semble donc une mesure plus inoffensive et raisonnable pour traiter des maladies similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinq cas de juillet 2013 à février 2014 ont été recueillis à l'hôpital de Jinling. Ils ont développé une forte fièvre inexpliquée, des ballonnements, des nausées, des vomissements, un débit élevé de stomie ou une diarrhée de couleur jaune-vert avec de grandes quantités de mucus entraînant une déshydratation et tachycardie après une courte période d'opération (2-4j). Nous avons obtenu le diagnostic d'étiologie à partir des cultures de suc gastrique de tous les patients qui ont révélé le SARM. La vancocine cp a eu un effet insatisfait, donc la FMT a été fournie pour le traitement du SARM. espèces de la flore intestinale avant FMT et le contenu de staphylococcus aureus atteint presque la moitié de la flore intestinale totale .
Les bactéries intestinales des patients après FMT sont progressivement d'accord avec les donneurs reflétant les symptômes de soulagement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Recrutement
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1.18-70 ans 2.patients diagnostiqués comme entérocolite à SARM
Critère d'exclusion:
1.diarrhée infectieuse causée par d'autres bactéries pathogènes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Traitement FMT
Traiter les patients par greffe de microbiote fécal
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Le liquide bactérien de 60 g de matières fécales a été infusé via un tube naso-intestinal pendant trois jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diversité des espèces dans les matières fécales
Délai: un mois après FMT
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un mois après FMT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2015
Première publication (Estimation)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRSA-FMT
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