Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioterapi for MRSA enterokolitt

11. mars 2015 oppdatert av: weiyao, Jinling Hospital, China

Fekal mikrobiotatransplantasjon gjenoppretter dysbiose hos pasienter med meticillinresistente Staphylococcus Aureus enterocolitt

Meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er en av de viktigste kildene til sykehusinfeksjon. Sammen med den utstrakte bruken av antibiotika rundt perioperativ periode, øker MRSA-infeksjon med årevis. Fekal mikrobiell transplantasjon (FMT), infusjon av fekalt preparat fra en frisk donor inn i GI-kanalen til en pasient blir foreslått som en ny terapeutisk tilnærming for å modulere sykdommer assosiert med patologiske ubalanser i den fastboende mikrobiotaen, kalt dysbiose. Den har blitt brukt til å behandle tarmsykdommer som inflammatoriske tarmsykdommer og Clostridium difficile-infeksjon, men det er ennå ingen rapporter tilgjengelig om dens rolle i behandling av MRSA enteritt. vankomycin er førstevalget for å behandle MRSA, men kan også føre til en økning i antibiotikaresistente organismer som vankomycinresistente enterokokker, meticillinresistente Staphylococcus aureus og overføring av antibiotikaresistensgener blant mikrobielle samfunnet. Så FMT virker som et mer harmløst og rimelig tiltak for å behandle lignende sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fem tilfeller fra juli 2013 til februar 2014 ble samlet inn på Jinling sykehus. De utviklet uforklarlig høy feber, oppblåsthet, kvalme, oppkast, høy stomiproduksjon eller diaré i fargen gulgrønn med store mengder slim som førte til dehydrering og takykardi etter kort operasjonstid (2-4d). Vi fikk etiologidiagnosen fra alle pasientenes magesaftkulturer som avslørte MRSA. Vancocin cp hadde en misfornøyd effekt, så FMT ble levert for behandling av MRSA. Alle pasientene hadde en redusert effekt. tarmfloraarter før FMT og innholdet av Staphylococcus aureus nådde nesten halvparten av total tarmflora . Pasientenes tarmbakterier etter FMT stemmer gradvis overens med givernes reflekterte de lindrende symptomene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,18-70 år gamle 2.pasienter diagnostisert som MRSA enterokolitt

Ekskluderingskriterier:

1.infeksiøs diaré forårsaket av andre patogene bakterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FMT behandling
Behandle pasientene med fekal mikrobiotatransplantasjon
Annen: Fekal mikrobiotatransplantasjon
bakterievæske fra 60 g fekal ble infusjon via nese-tarmsonde i tre dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Artsmangfold i fekal
Tidsramme: en måned etter FMT
en måned etter FMT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Etterforskere

  • Studieleder: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRSA-FMT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske studier på Fekal mikrobiotatransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere