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Bioterapia para la enterocolitis por SARM

11 de marzo de 2015 actualizado por: weiyao, Jinling Hospital, China

El trasplante de microbiota fecal restaura la disbiosis en pacientes con enterocolitis por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina

Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) es una de las principales fuentes de infección nosocomial. Junto con la amplia aplicación de antibióticos durante el período perioperatorio, la infección por MRSA está aumentando con los años. El trasplante microbiano fecal (FMT), la infusión de preparación fecal de un donante sano en el tracto GI de un paciente se propone como un enfoque terapéutico novedoso para modular enfermedades asociadas con desequilibrios patológicos dentro de la microbiota residente, denominada disbiosis. Se ha utilizado para tratar enfermedades intestinales como enfermedades inflamatorias del intestino e infección por Clostridium difficile, pero aún no hay informes disponibles sobre su papel en el tratamiento de la enteritis por MRSA. La vancomicina es la primera opción para tratar el MRSA, pero también puede provocar un aumento de organismos resistentes a los antibióticos, como enterococos resistentes a la vancomicina, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y la transferencia de genes de resistencia a los antibióticos entre la comunidad microbiana. Entonces FMT parece una medida más inofensiva y razonable para tratar enfermedades similares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recolectaron cinco casos de julio de 2013 a febrero de 2014 en el hospital de Jinling. Desarrollaron fiebre alta inexplicable, distensión abdominal, náuseas, vómitos, secreción alta del estoma o diarrea de color amarillo verdoso con abundante cantidad de moco que provocó deshidratación y taquicardia después de un período breve de operación (2-4 días). Obtuvimos el diagnóstico de etiología de los cultivos de jugo gástrico de todos los pacientes que revelaron MRSA. especies de flora intestinal antes de FMT y el contenido de staphylococcus aureus casi alcanzó la mitad de la flora intestinal total. Las bacterias intestinales de los pacientes después de FMT gradualmente concuerdan con los síntomas de alivio reflejados de los donantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • Reclutamiento
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1.18-70 años 2.pacientes diagnosticados como enterocolitis MRSA

Criterio de exclusión:

1. diarrea infecciosa causada por otras bacterias patógenas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tratamiento TMF
Tratar a los pacientes mediante trasplante de microbiota fecal
El líquido bacteriano de 60 g de materia fecal se infundió a través de un tubo nasointestinal durante tres días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diversidad de especies en heces
Periodo de tiempo: un mes después de FMT
un mes después de FMT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Staphylococcus aureus resistente a la meticilina

Ensayos clínicos sobre Trasplante de microbiota fecal

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