Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biotherapie voor MRSA Enterocolitis

11 maart 2015 bijgewerkt door: weiyao, Jinling Hospital, China

Fecale microbiota-transplantatie herstelt dysbiose bij patiënten met methicilline-resistente Staphylococcus Aureus enterocolitis

Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) is een van de belangrijkste bronnen van nosocomiale infectie. Samen met de wijdverbreide toepassing van antibiotica rond de perioperatieve periode, neemt de MRSA-infectie met jaren toe. Fecale microbiële transplantatie (FMT), infusie van fecaal preparaat van een gezonde donor in het maagdarmkanaal van een patiënt wordt voorgesteld als een nieuwe therapeutische benadering om ziekten geassocieerd met pathologische onevenwichtigheden in de aanwezige microbiota, dysbiose genoemd. Het is gebruikt voor de behandeling van darmaandoeningen zoals inflammatoire darmziekten en Clostridium difficile-infectie, maar er zijn nog geen rapporten beschikbaar over de rol ervan bij de behandeling van MRSA-enteritis. vancomycine is de eerste keuze om MRSA te behandelen, maar kan ook leiden tot een toename van antibioticaresistente organismen zoals vancomycine-resistente enterokokken, methicilline-resistente Staphylococcus aureus en overdracht van antibioticaresistentiegenen binnen de microbiële gemeenschap. Dus FMT lijkt een meer onschadelijke en redelijke maatregel om vergelijkbare ziekten te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijf gevallen van juli 2013 tot februari 2014 werden verzameld in het ziekenhuis van Jinling. Ze ontwikkelden onverklaarbare hoge koorts, een opgeblazen gevoel, misselijkheid, braken, een hoge stomaproductie of geelgroene diarree met grote hoeveelheden slijm die leidden tot uitdroging en tachycardie na korte operatietijd (2-4d). We kregen de etiologische diagnose van alle maagsapkweken van de patiënten die MRSA onthulden. Vancocin cp had een ontevreden effect, dus FMT werd geleverd voor de behandeling van MRSA. Alle patiënten hadden een verminderde darmflorasoorten vóór FMT en het gehalte aan Staphylococcus aureus bereikten bijna de helft van de totale darmflora. De darmbacteriën van patiënten na FMT stemmen geleidelijk overeen met die van de donoren en weerspiegelden de verlichtende symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Werving
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.18-70 jaar oud 2.patiënten gediagnosticeerd als MRSA enterocolitis

Uitsluitingscriteria:

1. infectieuze diarree veroorzaakt door andere pathogene bacteriën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FMT-behandeling
Behandel de patiënten door middel van fecale microbiota-transplantatie
Ander: Fecale microbiota-transplantatie
Bacteriële vloeistof uit 60 g ontlasting werd gedurende drie dagen via een neus-intestinale sonde toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Soortendiversiteit in ontlasting
Tijdsspanne: een maand na FMT
een maand na FMT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRSA-FMT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren