- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02390622
Bioterapi for MRSA enterocolitis
11. marts 2015 opdateret af: weiyao, Jinling Hospital, China
Fækal mikrobiotatransplantation genopretter dysbiose hos patienter med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus Enterocolitis
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er en af de vigtigste kilder til nosokomiel infektion.
Sammen med den udbredte anvendelse af antibiotika omkring den perioperative periode, er MRSA-infektion stigende med år. Fækal mikrobiel transplantation (FMT), infusion af fækal præparat fra en rask donor ind i mave-tarmkanalen hos en patient foreslås som en ny terapeutisk tilgang til modulering sygdomme, der er forbundet med patologiske ubalancer i den residente mikrobiota, kaldet dysbiose. Det er blevet brugt til at behandle tarmsygdomme såsom inflammatoriske tarmsygdomme og Clostridium difficile-infektion, men der er endnu ingen rapporter tilgængelige om dets rolle i behandlingen af MRSA enteritis.
vancomycin er det første valg til behandling af MRSA, men kan også føre til en stigning i antibiotika-resistente organismer såsom vancomycin-resistente enterokokker, methicillin-resistente Staphylococcus aureus og overførsel af antibiotikaresistensgener blandt det mikrobielle samfund.
Så FMT virker som en mere harmløs og rimelig foranstaltning til behandling af lignende sygdomme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem tilfælde fra juli 2013 til februar 2014 blev indsamlet på Jinling hospital. De udviklede uforklarlig høj feber, oppustethed, kvalme, opkast, høj stomiproduktion eller diarré i farven gul-grøn med rigelige mængder slim, der førte til dehydrering og takykardi efter kort operationstid (2-4d). Vi fik ætiologidiagnosen fra alle patienternes mavesaftkulturer, som afslørede MRSA.Vancocin cp havde en utilfreds effekt, så FMT blev leveret til behandling af MRSA. Alle patienterne havde et nedsat tarmfloraarter før FMT og indholdet af Staphylococcus aureus nåede næsten halvdelen af den samlede tarmflora.
Patienternes tarmbakterier efter FMT stemmer gradvist overens med donorernes afspejlede de lindrende symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ning Li, MD
- Telefonnummer: 86-25-80863736
- E-mail: liningrigs@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekruttering
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1,18-70 år 2.patienter diagnosticeret som MRSA enterocolitis
Ekskluderingskriterier:
1.infektiøs diarré forårsaget af andre patogene bakterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: FMT behandling
Behandl patienterne ved fækal mikrobiotatransplantation
|
bakterievæske fra 60 g fækal var infusion via næse-tarmsonde i tre dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Artsdiversitet i fækal
Tidsramme: en måned efter FMT
|
en måned efter FMT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2015
Først opslået (Skøn)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRSA-FMT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus
-
Ohio State UniversityAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureuS
-
Forest LaboratoriesAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriæmiForenede Stater
-
Intron Biotechnology, Inc.AfsluttetSunde frivillige | Antibakterielle midler | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republikken
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureusAustralien, New Zealand, Israel, Singapore
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Milton S. Hershey Medical Center; Pennsylvania...AfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
-
Landon Pediatric FoundationAfsluttetStaphylococcus Aureus | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Nosokomiel sygdomForenede Stater
-
CAMC Health SystemUkendtMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
-
PfizerAfsluttetHud/blødt vævsinfektioner | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)Forenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Colombia, Italien, Chile, Argentina, Mexico, Belgien, Den Russiske Føderation, Brasilien, Malaysia, Singapore, Portugal, Sydafrika, Venezuela
Kliniske forsøg med Fækal mikrobiotatransplantation
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrutteringAfkolonisering af gramnegative multiresistente organismer (MDRO) med donormikrobiota (FMT) (DEKODON)Resistens bakterielBelgien
-
Soroka University Medical CenterIsrael Cancer Association; Biotax Labs LTDRekrutteringMetastatisk lungekræftIsrael
-
Herbert DuPont, MDLedigTilbagevendende Clostridium Difficile-infektion | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinvejsinfektion
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetisk gastroparese | Diabetisk Gastroenteropati | Diabetisk gastropati | Diabetisk gastroparese forbundet med type 2 diabetes mellitusKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringEnterobacteriaceae infektioner | Transplantation af fækal mikrobiotaFrankrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBlastocystis infektioner
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDuktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering