Bioterapie pro MRSA enterokolitidu
11. března 2015 aktualizováno: weiyao, Jinling Hospital, China
Transplantace fekální mikrobioty obnovuje dysbiózu u pacientů s enterokolitidou Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin
Methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) je jedním z hlavních zdrojů nozokomiálních infekcí.
Spolu se širokou aplikací antibiotik v perioperačním období se infekce MRSA roky zvyšuje. Fekální mikrobiální transplantace (FMT), infuze fekálního preparátu od zdravého dárce do GI traktu pacienta je navrhována jako nový terapeutický přístup k modulaci onemocnění spojené s patologickou nerovnováhou v rezidentní mikrobiotě, nazývané dysbióza. Používá se k léčbě střevních onemocnění, jako jsou zánětlivá onemocnění střev a infekce Clostridium difficile, ale zatím nejsou k dispozici žádné zprávy o jeho úloze při léčbě MRSA enteritidy.
vankomycin je první volbou k léčbě MRSA, ale může také vést ke zvýšení počtu organismů rezistentních na antibiotika, jako jsou enterokoky rezistentní na vankomycin, methicilin rezistentní Staphylococcus aureus, a přenos genů rezistence na antibiotika mezi mikrobiální komunitou.
FMT se tedy jeví jako neškodnější a rozumnější opatření k léčbě podobných onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pět případů od července 2013 do února 2014 bylo shromážděno v nemocnici Jinling. Rozvinula se u nich nevysvětlitelná vysoká horečka, nadýmání, nevolnost, zvracení, vysoký výtok stomií nebo průjem v barvě žlutozelené s velkým množstvím hlenu vedoucí k dehydrataci a tachykardie po krátké době operace (2-4d). Etiologickou diagnózu jsme získali ze všech kultur žaludeční šťávy pacientů, která odhalila MRSA. Vancocin cp měl nespokojený účinek, proto byla k léčbě MRSA dodána FMT. Všichni pacienti měli snížený druhů střevní flóry před FMT a obsah staphylococcus aureus dosáhl téměř poloviny celkové střevní flóry .
Střevní bakterie pacientů po FMT se postupně shodují s mírnými symptomy odráženými dárci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ning Li, MD
- Telefonní číslo: 86-25-80863736
- E-mail: liningrigs@vip.sina.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- Nábor
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,18-70 let 2.pacienti s diagnózou MRSA enterokolitida
Kritéria vyloučení:
1.infekční průjem způsobený jinými patogenními bakteriemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Léčba FMT
Léčte pacienty transplantací fekální mikroflóry
|
bakteriální tekutina z 60 g stolice byla infuzí nasointestinální sondou po dobu tří dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Druhová diverzita ve výkalech
Časové okno: měsíc po FMT
|
měsíc po FMT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRSA-FMT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .