Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bioterapia zapalenia jelit wywołanego przez MRSA

11 marca 2015 zaktualizowane przez: weiyao, Jinling Hospital, China

Przeszczep mikroflory kałowej przywraca dysbiozę u pacjentów z opornym na metycylinę zapaleniem jelit Staphylococcus aureus

Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA) jest jednym z głównych źródeł zakażeń szpitalnych. Wraz z powszechnym stosowaniem antybiotyków w okresie okołooperacyjnym, liczba zakażeń MRSA wzrasta z lat. Przeszczep drobnoustrojów kałowych (FMT), wlew preparatu kału od zdrowego dawcy do przewodu pokarmowego pacjenta jest proponowany jako nowe podejście terapeutyczne do modulowania choroby związane z patologicznymi zaburzeniami równowagi w rezydentnej mikroflorze, określane jako dysbioza. Stosowano ją w leczeniu chorób jelit, takich jak choroby zapalne jelit i zakażenie Clostridium difficile, ale nie ma jeszcze dostępnych raportów na temat jej roli w leczeniu zapalenia jelit wywołanego przez MRSA. Wankomycyna jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu MRSA, ale może również prowadzić do wzrostu drobnoustrojów opornych na antybiotyki, takich jak enterokoki oporne na wankomycynę, Staphylococcus aureus oporny na metycylinę, oraz do przenoszenia genów oporności na antybiotyki wśród społeczności drobnoustrojów. Tak więc FMT wydaje się bardziej nieszkodliwym i rozsądnym sposobem leczenia podobnych chorób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięć przypadków od lipca 2013 do lutego 2014 roku zebrano w szpitalu Jinling. Wystąpiła u nich niewyjaśniona wysoka gorączka, wzdęcia, nudności, wymioty, wysoka wydajność przetoki lub biegunka w kolorze żółto-zielonym z dużą ilością śluzu prowadząca do odwodnienia i tachykardia po krótkim czasie operacji (2-4 dni). Rozpoznanie etiologii uzyskaliśmy na podstawie posiewów soku żołądkowego wszystkich pacjentów, które wykazały MRSA. Vancocin cp miał niezadowalający efekt, dlatego zastosowano FMT do leczenia MRSA. gatunków flory jelitowej przed FMT, a zawartość gronkowca złocistego sięgała prawie połowy całkowitej flory jelitowej. Bakterie jelitowe pacjentów po FMT stopniowo zgadzają się z odzwierciedlonymi przez dawców objawami łagodzącymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Rekrutacyjny
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,18-70 lat 2.pacjenci z rozpoznaniem zapalenia jelit MRSA

Kryteria wyłączenia:

1. biegunka zakaźna wywołana przez inne bakterie chorobotwórcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie FMT
Traktuj pacjentów przez przeszczep mikroflory kałowej
Inny: Przeszczep mikrobiomu kałowego
Płyn bakteryjny z 60 g kału infuzowano przez sondę nosowo-jelitową przez trzy dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnorodność gatunkowa w kale
Ramy czasowe: miesiąc po FMT
miesiąc po FMT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRSA-FMT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę

Badania kliniczne na Przeszczep mikrobiomu kałowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj