- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02390622
Bioterapi för MRSA enterokolit
11 mars 2015 uppdaterad av: weiyao, Jinling Hospital, China
Fekal mikrobiotatransplantation återställer dysbios hos patienter med meticillinresistent Staphylococcus Aureus enterokolit
Meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) är en av de främsta källorna till nosokomial infektion.
Tillsammans med den omfattande användningen av antibiotika runt perioperativ period, ökar MRSA-infektionen med år. Fekal mikrobiell transplantation (FMT), infusion av fekal beredning från en frisk donator till mag-tarmkanalen hos en patient föreslås som en ny terapeutisk metod för att modulera sjukdomar associerade med patologiska obalanser inom den inhemska mikrobiotan, kallad dysbios. Den har använts för att behandla tarmsjukdomar såsom inflammatoriska tarmsjukdomar och Clostridium difficile-infektion, men det finns inga rapporter tillgängliga om dess roll vid behandling av MRSA enterit ännu.
vankomycin är förstahandsvalet för att behandla MRSA men kan också leda till en ökning av antibiotikaresistenta organismer som vankomycinresistenta enterokocker, meticillinresistenta Staphylococcus aureus och överföring av antibiotikaresistensgener till mikrobiella samhället.
Så FMT verkar vara en mer ofarlig och rimlig åtgärd för att behandla liknande sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fem fall från juli 2013 till februari 2014 samlades in på Jinling sjukhus. De utvecklade oförklarlig hög feber, uppblåsthet, illamående, kräkningar, hög stomiproduktion eller diarré i färgen gulgrön med rikliga mängder slem som ledde till uttorkning och takykardi efter kort operationstid (2-4d). Vi fick etiologidiagnosen från alla patienters magsaftkulturer som visade MRSA. Vancocin cp hade en missnöjd effekt, så FMT tillhandahölls för behandling av MRSA. Alla patienter hade en minskad effekt. tarmflora arter före FMT och innehållet av Staphylococcus aureus nådde nästan hälften av den totala tarmfloran.
Patienternas tarmbakterier efter FMT överensstämmer gradvis med givarnas återspeglade de lindrande symtomen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ning Li, MD
- Telefonnummer: 86-25-80863736
- E-post: liningrigs@vip.sina.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekrytering
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1,18-70 år 2.patienter med diagnosen MRSA enterokolit
Exklusions kriterier:
1. infektiös diarré orsakad av andra patogena bakterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: FMT-behandling
Behandla patienterna med fekal mikrobiotatransplantation
|
bakterievätska från 60 g fekal infusion via nasointestinala rör i tre dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Artmångfald i fekal
Tidsram: en månad efter FMT
|
en månad efter FMT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRSA-FMT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadStaphylococcus aureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaOkänd
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AvslutadStaphylococcus aureusFörenta staterna
-
Ohio State UniversityAvslutadMeticillinresistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAHar inte rekryterat ännuKombination av cefazolin med ertapenem för meticillinkänslig Staphylococcus Aureus bakteriemi (CERT)Staphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokardit | Staphylococcus Aureus Septikemi | Staphylococcal SepsisKanada
-
Forest LaboratoriesAvslutadStaphylococcus Aureus Bakteremi | Meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriemiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadNäsbärare av Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Intron Biotechnology, Inc.AvslutadFriska volontärer | Antibakteriella medel | Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkändStaphylococcus aureus | Total ledplastik | Nästa generations sekvenseringFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fekal mikrobiotatransplantation
-
Hvidovre University HospitalOdense University Hospital; University of Copenhagen; Psychiatric Center...RekryteringAnorexia nervosa | Mikrobiom dysbiosDanmark
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekryteringResistensbakterieBelgien
-
Herbert DuPont, MDTillgängligtÅterkommande Clostridium Difficile-infektion | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinvägsinfektion
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIndragenFekal mikrobiotatransplantation för behandling av allvarlig akut tarmtransplantat-versus-värdsjukdomAkut graft kontra värdsjukdom | Mag-tarmkanalen Akut graft kontra värdsjukdom | Allvarlig mag-tarmkanalen akut graft kontra värdsjukdom | Steroidresistent gastrointestinalkanal Akut graft kontra värdsjukdomFörenta staterna
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences Corporation; Queen... och andra samarbetspartnersAvslutadClostridium Difficile-infektionKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringEnterobacteriaceae Infektioner | Transplantation av fekal mikrobiotaFrankrike
-
Memorial University of NewfoundlandIndragenClostridium DifficileKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuBlastocystis-infektioner
-
Soroka University Medical CenterIsrael Cancer Association; Biotax Labs LTDRekryteringMetastaserande lungcancerIsrael
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringDuktalt adenokarcinom i bukspottkörtelnFörenta staterna