Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioterapia MRSA enterokoliitille

keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: weiyao, Jinling Hospital, China

Ulosteen mikrobiston transplantaatio palauttaa dysbioosin potilailla, joilla on metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus enterokoliitti

Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) on yksi tärkeimmistä sairaalainfektioiden lähteistä. Antibioottien laajan käytön ohella perioperatiivisen ajanjakson aikana MRSA-infektio lisääntyy vuosia. Ulosteen mikrobisiirtoa (FMT), ulostevalmisteen infuusiota terveeltä luovuttajalta potilaan ruoansulatuskanavaan ehdotetaan uudeksi terapeuttiseksi lähestymistavaksi säätelyyn. sairaudet, jotka liittyvät paikallisen mikrobiotan patologiseen epätasapainoon, nimeltään dysbioosi. Sitä on käytetty suolistosairauksien, kuten tulehduksellisten suolistosairauksien ja Clostridium difficile -infektion hoitoon, mutta sen roolista MRSA-suolitulehduksen hoidossa ei ole vielä saatavilla raportteja. vankomysiini on ensimmäinen vaihtoehto MRSA:n hoitoon, mutta se voi myös johtaa antibioottiresistenttien organismien, kuten vankomysiiniresistenttien enterokokkien, metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen, lisääntymiseen ja antibioottiresistenssigeenien siirtymiseen mikrobiyhteisössä. Joten FMT vaikuttaa vaarattomalta ja järkevämmältä toimenpiteeltä samanlaisten sairauksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisi tapausta heinäkuun 2013 ja helmikuun 2014 välisenä aikana kerättiin Jinlingin sairaalassa. Niille kehittyi selittämätön korkea kuume, turvotus, pahoinvointi, oksentelu, korkea avanneeritys tai kelta-vihreä ripuli ja runsaasti limaa, mikä johti kuivumiseen ja takykardia lyhyen leikkauksen jälkeen (2-4p). Saimme etiologian diagnoosin kaikista potilaiden mahanesteviljelmistä, jotka paljastivat MRSA:n. Vancocin cp:llä oli tyytymätön vaikutus, joten FMT toimitettiin MRSA:n hoitoon. Kaikilla potilailla oli alentunut suolistoflooran lajit ennen FMT:tä ja staphylococcus aureus - pitoisuus saavutti lähes puolet koko suolistofloorasta. Potilaiden suolistobakteerit FMT:n jälkeen vähitellen samaa mieltä luovuttajien kanssa heijastui lievittäviä oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Rekrytointi
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,18-70-vuotiaat 2.potilaat, joilla on diagnosoitu MRSA-enterokoliitti

Poissulkemiskriteerit:

1. muiden patogeenisten bakteerien aiheuttama tarttuva ripuli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FMT-hoito
Hoida potilaita ulosteen mikrobiotasiirrolla
Bakteerinestettä 60 g ulosteesta infusoitiin nenä-suolikanavan kautta kolmen päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lajien monimuotoisuus ulosteessa
Aikaikkuna: kuukausi FMT:n jälkeen
kuukausi FMT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiotan siirto

3
Tilaa