- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02390622
Bioterapia MRSA enterokoliitille
keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: weiyao, Jinling Hospital, China
Ulosteen mikrobiston transplantaatio palauttaa dysbioosin potilailla, joilla on metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus enterokoliitti
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) on yksi tärkeimmistä sairaalainfektioiden lähteistä.
Antibioottien laajan käytön ohella perioperatiivisen ajanjakson aikana MRSA-infektio lisääntyy vuosia. Ulosteen mikrobisiirtoa (FMT), ulostevalmisteen infuusiota terveeltä luovuttajalta potilaan ruoansulatuskanavaan ehdotetaan uudeksi terapeuttiseksi lähestymistavaksi säätelyyn. sairaudet, jotka liittyvät paikallisen mikrobiotan patologiseen epätasapainoon, nimeltään dysbioosi. Sitä on käytetty suolistosairauksien, kuten tulehduksellisten suolistosairauksien ja Clostridium difficile -infektion hoitoon, mutta sen roolista MRSA-suolitulehduksen hoidossa ei ole vielä saatavilla raportteja.
vankomysiini on ensimmäinen vaihtoehto MRSA:n hoitoon, mutta se voi myös johtaa antibioottiresistenttien organismien, kuten vankomysiiniresistenttien enterokokkien, metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen, lisääntymiseen ja antibioottiresistenssigeenien siirtymiseen mikrobiyhteisössä.
Joten FMT vaikuttaa vaarattomalta ja järkevämmältä toimenpiteeltä samanlaisten sairauksien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi tapausta heinäkuun 2013 ja helmikuun 2014 välisenä aikana kerättiin Jinlingin sairaalassa. Niille kehittyi selittämätön korkea kuume, turvotus, pahoinvointi, oksentelu, korkea avanneeritys tai kelta-vihreä ripuli ja runsaasti limaa, mikä johti kuivumiseen ja takykardia lyhyen leikkauksen jälkeen (2-4p). Saimme etiologian diagnoosin kaikista potilaiden mahanesteviljelmistä, jotka paljastivat MRSA:n. Vancocin cp:llä oli tyytymätön vaikutus, joten FMT toimitettiin MRSA:n hoitoon. Kaikilla potilailla oli alentunut suolistoflooran lajit ennen FMT:tä ja staphylococcus aureus - pitoisuus saavutti lähes puolet koko suolistofloorasta.
Potilaiden suolistobakteerit FMT:n jälkeen vähitellen samaa mieltä luovuttajien kanssa heijastui lievittäviä oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ning Li, MD
- Puhelinnumero: 86-25-80863736
- Sähköposti: liningrigs@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18-70-vuotiaat 2.potilaat, joilla on diagnosoitu MRSA-enterokoliitti
Poissulkemiskriteerit:
1. muiden patogeenisten bakteerien aiheuttama tarttuva ripuli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: FMT-hoito
Hoida potilaita ulosteen mikrobiotasiirrolla
|
Bakteerinestettä 60 g ulosteesta infusoitiin nenä-suolikanavan kautta kolmen päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lajien monimuotoisuus ulosteessa
Aikaikkuna: kuukausi FMT:n jälkeen
|
kuukausi FMT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRSA-FMT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Ohio State UniversityValmisSystemaattinen suun hoito-ohjelma post-mekaanisesti ventiloiduille, post-intensiivihoidon potilailleMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureus | Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus -infektioYhdysvallat
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | StafylokokkisepsisKanada
-
Forest LaboratoriesValmisStaphylococcus aureus -bakteremia | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteremiaYhdysvallat
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonStaphylococcus aureus | Täydellinen nivelnivelleikkaus | Seuraavan sukupolven sekvensointiYhdysvallat
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore Infectious Diseases Clinical Research Network ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureusAustralia, Uusi Seelanti, Israel, Singapore
-
University Hospital, ToulouseValmisMetisilliiniresistentti Staphylococcus AureuS
Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiotan siirto
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityValmis
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonSteroideille vastustuskykyinen maha-suolikanavan akuutti siirrännäis-isäntätautiKiina
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrytointiPeräsuolen syöpä | EnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
University of MinnesotaRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Alice Højer ChristensenValmisHaavainen paksusuolitulehdusTanska
-
Herbert DuPont, MDSaatavillaToistuva Clostridium Difficile -infektio | Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen Klebsiella Pneumoniae -virtsatieinfektio
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaHaiman eksokriinisen vajaatoiminnan seulonta aineenvaihduntaan liittyvillä rasvamaksatautipotilaillaHaiman eksokriininen vajaatoiminta
-
University of MiamiPeruutettuResistentin organismin aiheuttama infektio
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiHepaattinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiEnterobacteriaceae-infektiot | Ulosteen mikrobiston siirtoRanska