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Bioterapia per enterocolite da MRSA

11 marzo 2015 aggiornato da: weiyao, Jinling Hospital, China

Il trapianto di microbiota fecale ripristina la disbiosi nei pazienti con enterocolite da stafilococco aureo resistente alla meticillina

Lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) è una delle principali fonti di infezione nosocomiale. Insieme all'ampia applicazione di antibiotici durante il periodo perioperatorio, l'infezione da MRSA sta aumentando di anni. Il trapianto microbico fecale (FMT), l'infusione di preparazione fecale da un donatore sano nel tratto gastrointestinale di un paziente viene proposto come un nuovo approccio terapeutico per modulare malattie associate a squilibri patologici all'interno del microbiota residente, chiamate disbiosi. È stato usato per trattare malattie intestinali come le malattie infiammatorie intestinali e l'infezione da Clostridium difficile, ma non sono ancora disponibili rapporti sul suo ruolo nel trattamento dell'enterite da MRSA. La vancomicina è la prima scelta per trattare l'MRSA, ma può anche portare a un aumento di organismi resistenti agli antibiotici come gli enterococchi resistenti alla vancomicina, lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e il trasferimento di geni di resistenza agli antibiotici tra la comunità microbica. Quindi l'FMT sembra una misura più innocua e ragionevole per trattare malattie simili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinque casi da luglio 2013 a febbraio 2014 sono stati raccolti nell'ospedale di Jinling. Hanno sviluppato febbre alta inspiegabile, gonfiore, nausea, vomito, un'elevata produzione di stomia o diarrea di colore giallo-verde con abbondanti quantità di muco che porta a disidratazione e tachicardia dopo un breve periodo di intervento (2-4 giorni). Abbiamo ottenuto la diagnosi eziologica da tutte le colture di succo gastrico dei pazienti che hanno rivelato MRSA. Vancocin cp ha avuto un effetto insoddisfacente, quindi è stato fornito FMT per il trattamento di MRSA. Tutti i pazienti hanno avuto una diminuzione specie della flora intestinale prima della FMT e il contenuto di staphylococcus aureus raggiungeva quasi la metà della flora intestinale totale. I batteri intestinali dei pazienti dopo l'FMT concordano gradualmente con i sintomi alleviativi riflessi dai donatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Reclutamento
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1.18-70 anni 2.pazienti con diagnosi di enterocolite da MRSA

Criteri di esclusione:

1.diarrea infettiva causata da altri batteri patogeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trattamento FMT
Trattare i pazienti mediante trapianto di microbiota fecale
Altro: Trapianto di microbiota fecale
il liquido batterico da 60 g di feci è stato infuso tramite sondino nasointestinale per tre giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diversità delle specie nelle feci
Lasso di tempo: un mese dopo FMT
un mese dopo FMT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRSA-FMT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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